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Sécurité informatique |
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Marquage CE dispositif médical des logiciels |
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Intelligence artificielle |
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Coordination des soins |
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Développement informatique |
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Big data |
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Logigramme 10618 | |
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Secret médical |
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Sécurité informatique | |
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Le Conseil national de l’ordre des médecins (Cnom) diffuse deux fiches. La première explique comment demander la suppression d’avis inappropriés sur le moteur de recherche Google Maps. L’autre fournit les clés pour réclamer l’enlèvement ou le déréférencement de données personnelles |
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Secret médical |
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RGPD |
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Logigramme 10618 | |
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| En ce qui concerne l’article 16 qui exclut les organismes d’assurance maladie complémentaire privés ce qui risqueraient de leur permettre l’accès aux données à caractère personnel issues de la facturation des soins...
Le Conseil constitutionnel estime que les données de santé recueillies dans le cadre de ces traitements ne peuvent faire l’objet d’un traitement ultérieur « incompatible avec la finalité d’origine du traitement, qui ne peut être, en vertu des dispositions contestées, que le service des prestations d’assurance maladie ». Et ceci en vertu de l’article 5 du règlement du 27 avril 2016. Il ajoute que les dispositions contestées n’ont, « en tout état de cause, pas pour effet d’autoriser ces organismes à imposer à leurs assurés le choix d’un médecin ni d’interdire la prise, par ce dernier, de décisions médicales » | |
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Sécurité informatique |
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RGPD | |
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Secret médical |
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Sécurité informatique |
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Sécurité informatique |
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Transparence et publicité | |
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Sécurité informatique |
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Secret médical |
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Information des usagers | |
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Sécurité informatique |
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Identification de l’internaute |
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Identification de l’internaute |
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Traçabilité | |
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Information des usagers | |
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Secret médical |
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Informatique mobile |
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Information des usagers | |
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Informatique mobile |
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Marquage CE dispositif médical des logiciels |
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Normes structurelles d’interopérabilité |
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| www.mhealthbelgium.be | |
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Sécurité informatique |
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Secret médical |
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Secret médical |
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Coordination des soins | |
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Big data |
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Secret médical |
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Identification de l’internaute |
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RGPD | |
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Big data |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Secret médical |
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Information des usagers |
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Transparence et publicité | |
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RGPD |
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Biologie |
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Dossier médical électronique | |
| Parmi la « liste des types d’opérations de traitement pour lesquelles une analyse d’impact relative à la protection des données n’est pas requise »
je note :
« Traitements de données de santé nécessaires à la prise en charge d’un patient par un professionnel de santé exerçant à titre individuel au sein d’un cabinet médical, d’une officine de pharmacie ou d’un laboratoire de biologie médicale » | |
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Health Data Hub |
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Big data |
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RGPD | |
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Outil d’entrepôt de données |
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Information des usagers |
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Recherche clinique |
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Cancérologie |
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Big data |
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RGPD | | |
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Mes données de santé
Le site d’informations à destination des patients traités au sein du réseau Unicancer ou inclus dans les essais cliniques du réseau Unicancer |
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Secret médical |
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Identification de l’usager du système de santé |
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Grossesse |
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RGPD | |
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INS |
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Secret médical |
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Recherche clinique |
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Sécurité informatique |
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RGPD |
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Intelligence artificielle |
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Norme | |
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Normes structurelles d’interopérabilité |
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Coordination des soins |
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Information des usagers |
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Big data |
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Health Data Hub |
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Recherche clinique |
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Dossier médico-social |
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Sécurité informatique |
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Développement informatique | |
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Intelligence artificielle |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Covid-19 |
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Health Data Hub |
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RGPD | |
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Health Data Hub |
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Outil d’entrepôt de données |
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Secret médical |
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RGPD |
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Identification de l’usager du système de santé |
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Recherche clinique | | |
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La Cnil approuve WeData pour l’anonymisation des données de santé
La société française WeData propose une solution basée sur les avatars pour anonymiser les dossiers de patients à l’hôpital. Ces données de santé peuvent alors être ré-utilisées dans le domaine de la recherche médicale sans risque pour les malades de se faire ré-identifier.
L’UsineDigitale, le 5/11/2020 |
| Fait la comparaison avec le Health Data Hub | |
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Health Data Hub |
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Secret médical |
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Sécurité informatique |
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RGPD | | |
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Nos données de santé sont-elles suffisamment protégées ?
Entretien avec le juriste Nicolas Samarcq autour de la protection des données de santé. L’occasion de revenir sur le développement de la télémédecine en ces temps de crise sanitaire, ainsi que sur le projet de création en France d’un Health Data Hub à des fins de recherche médicale.
Usbeke & Rica, 26 octobre 2020 |
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HIPAA |
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Sécurité informatique |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Secret médical |
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Sécurité informatique |
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RGPD |
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HIPAA | | |
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California Consumer Privacy Act (CCPA)
Healthcare data covered by the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Rules and California’s Confidentiality of Medical Information Act (CMIA) were exempted from CCPA...
HIPAA Journal on Jan 20, 2020 |
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Secret médical |
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RGPD |
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Orientation des patients | |
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RGPD | |
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RGPD | |
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RGPD | |
| Cette ordonnance a permis d’émission des SMS à tous lors de l’épidémie de Covid19 | |
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RGPD | |
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Covid-19 |
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Health Data Hub |
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Vaccination |
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RGPD |
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Pharmacovigilance |
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Identification de l’usager du système de santé |
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Secret médical |
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Orientation des patients | |
| Il est prévu de reverser ces données dans le Health Data Hub | |
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Information des usagers |
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RGPD |
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Secret médical | |
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Covid-19 |
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Identification de l’usager du système de santé |
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RGPD |
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Intelligence artificielle | |
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Document historique |
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Big data |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Secret médical |
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Information des usagers |
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Informatique mobile |
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Identification de l’usager du système de santé |
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Transparence et publicité | |
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Covid-19 |
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Information des usagers |
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RGPD | |
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RGPD |
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Souveraineté |
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Health Data Hub |
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Information des usagers | |
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Information des usagers | |
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RGPD |
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Propriété intellectuelle du logiciel | |
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Contact Covid et Sidep |
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Health Data Hub |
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Secret médical |
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RGPD | |
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RGPD | |
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Big data |
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Sécurité informatique |
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Recherche clinique |
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Patient administrateur de ses données de santé |
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RGPD | | |
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Données de santé : comment l’Allemagne tente d’échapper à l’emprise américaine
Le ministre de la Santé, Jens Spahn, veut échapper aux « modèles de surveillance policière ou capitaliste qui ne sont pas les nôtres », en développant un dispositif 100 % européen. Il appelle à la création d’une banque de données allemande, pouvant préfigurer celle souhaitée par la Commission européenne.
Les Echos, le 11/3/2020 |
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Secret médical |
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Réseau social |
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Big data |
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Transparence et publicité |
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RGPD | |
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Information des usagers | |
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Information des usagers |
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Secret médical |
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Big data | |
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Secret médical |
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Informatique mobile |
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Information des usagers |
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RGPD |
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Dossier médical électronique | |
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Secret médical |
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Dossier médical électronique |
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RGPD |
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Consultation dématérialisée | |
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Marquage CE dispositif médical des logiciels |
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RGPD | |  |
Décret du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé
- obligation pour toute demande d’inscription d’un dispositif médical connecté de fournir une déclaration attestant de sa conformité aux règles relatives à la protection des données personnelles, et le cas échéant, à l’hébergement des données de santé
- instauration d’une mesure transitoire pour la certification des logiciels d’aide à la prescription : les décisions de certification délivrées sur la base de la procédure et des référentiels de la HAS en vigueur avant le 12/07/2018 restent applicables jusqu’à 4 mois suivant la publication de nouveaux référentiels et, au plus tard, jusqu’au 01/10/2021. Une procédure provisoire de certification est mise en place dans l’attente de la publication des nouveaux référentiels. |
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Dossier médico-social |
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Secret médical |
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RGPD | |
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StopCovid et TousAntiCovid |
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RGPD | |
| L’application StopCovid a réglé les problèmes qui avaient alarmé la CNIL | |
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Sécurité informatique |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Covid-19 |
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StopCovid et TousAntiCovid |
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Information des usagers |
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Propriété intellectuelle du logiciel |
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Secret médical |
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RGPD |
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Traçabilité | |
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RGPD |
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Réseau social |
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Transparence et publicité | |
| PARIS (TICpharma) - La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a sanctionné Monsanto d’une amende de 400.000 euros « pour ne pas avoir informé les personnes dont les données étaient enregistrées dans un fichier à des fins de lobbying » de défense du glyphosate en Europe, a-t-elle annoncé dans un communiqué publié fin juillet. | |
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Covid-19 |
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Information des usagers |
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RGPD |
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Identification de l’usager du système de santé | |
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Information des usagers |
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Secret médical |
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Informatique mobile |
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Coordination des soins |
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RGPD | |
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Outil d’entrepôt de données |
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Big data |
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RGPD | |
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Intelligence artificielle |
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RGPD | |
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Adéquation des États-Unis : les premières questions-réponses
Le 10 juillet 2023, la Commission européenne a adopté une nouvelle décision d’adéquation constatant que les États-Unis assurent un niveau de protection substantiellement équivalent à celui de l’Union européenne, permettant ainsi, sous certaines conditions, le transfert de données personnelles vers ce pays, sans exigences supplémentaires.
CNIL, 13 juillet 2023 |
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Aide à la décision médicale |
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Intelligence artificielle |
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RGPD | |
| 1/ Pour le G29, la révision d’une décision algorithmique doit être le fait d’une personne « disposant de l’autorité et de la compétence »
2/ Proche de l’article 14 du RIA | |
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Big data |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Souveraineté | |
| Solution pour le Health Data Hub ? | |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Souveraineté | | |
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#StopHealthDataHub : les données de santé en otage chez Microsoft
Contestable en matière de sécurité, le projet de centralisation des données de santé des Français est inconciliable avec le respect des droits à la protection des informations personnelles, alertent des associations, personnalités publiques, syndicats des secteurs de la santé et de la défense des libertés.
Tribune dans Libération le 14/12/2020 |
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RGPD | |
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Big data |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Coordination des soins |
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INS |
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Information des usagers |
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RGPD |
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Vaccination | |
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RGPD | |
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Informatique mobile |
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Information des usagers |
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RGPD | | |
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Fitbit : ses bracelets connectés envoient-ils vos données de santé aux États-Unis ?
Selon l’association de défense des droits numériques NOYB, Fitbit, l’entreprise de montres connectées, rachetée par Google en 2021, ne respecterait pas le RGPD, le règlement européen sur les données personnelles. La société enverrait les données recueillies dans d’autres pays – dont les États-Unis – en « forçant » le consentement des utilisateurs, sans leur donner des informations sur les pays de destination.
01net, le 5/9/2023 |
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RGPD | |
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RGPD | |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Secret médical |
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Identification de l’usager du système de santé |
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Big data | |
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Informatique mobile |
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Marquage CE dispositif médical des logiciels |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Big data |
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SNDS |
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RGPD |
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Recherche clinique | |
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SNDS |
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Big data |
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RGPD |
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Recherche clinique | |
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Dossier médical électronique |
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Information des usagers |
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RGPD | |
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Big data |
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Souveraineté |
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Sécurité informatique |
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RGPD |
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Intelligence artificielle |
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Intelligence artificielle générative |
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Réseau social | |
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Disponibilité des moyens de soins |
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Dossier médico-social |
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RGPD | |
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RGPD | |
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RGPD | | |
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Le data protection officer, cette perle rare
Au 25 mai 2018, toutes les entreprises devront compter un délégué à la protection des données personnelles. Les as du recrutement sont d’ores et déjà à la manoeuvre, car la rareté de ces profils commence à se ressentir.
Les Echos, le 13/11/2017 |
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Violations de données personnelles : bilan de 5 années de RGPD
Depuis le 25 mai 2018, les violations de données personnelles susceptibles d’engendrer un risque pour les droits et libertés des personnes doivent être notifiées à la CNIL. Cinq ans après l’entrée en application du RGPD, la CNIL dresse un premier bilan chiffré.
CNIL, le 27 mars 2024 |
| « 12% des notifications de violations de données concernent la santé humaine »
Hospimédia le 28/3/2024 | |
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Intelligence artificielle |
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RGPD | |
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RGPD |
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Sécurité informatique |
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Norme | | |
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ISO/IEC 27701:2019
Techniques de sécurité
Extension d’ISO/IEC 27001 et ISO/IEC 27002 au management de la protection de la vie privée
Exigences et lignes directrices |
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La protection des données dans le monde
Dans quel pays transférer des données personnelles et à quelles conditions ?
Quel pays dispose d’une législation spécifique ou d’une autorité de protection des données personnelles ?
CNIL |
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Disponibilité des moyens de soins |
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Dossier médico-social |
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RGPD | |
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Contact Covid et Sidep |
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RGPD |
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Information des usagers |
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Secret médical |
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Vaccination |
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Coordination des soins | |
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Recherche clinique |
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Thèse(s) |
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Secret médical |
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RGPD | |
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Big data |
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Information des usagers |
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RGPD | | |
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« L’abus des données de santé constitue une menace grave »
Les États membres de l’UE et le Parlement européen ont approuvé la création d’un espace européen des données personnelles médicales. Pour le professeur et ancien juge européen Franklin Dehousse, il s’agit d’un projet utile, mais potentiellement dangereux.
Paperjam, le 14.12.2023 |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Sécurité informatique |
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Souveraineté | | |
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Après OVHcloud, Cloud Temple se positionne à son tour sur le Health Data Hub
Cloud Temple, l’un des 5 fournisseurs de cloud français ayant obtenu le visa de sécurité SecNumCloud, s’intéresse de très près au Health Data Hub. Cette immense base regroupant les données de santé des Français est actuellement aux mains de Microsoft Azure et ce, jusqu’en 2025 en principe. Sébastien Lescop, CEO de Cloud Temple, a exposé sa stratégie au Club des DPO pour réussir à convaincre l’Etat de lui confier cet hébergement.
l’UsineDigitale, le 222/1/2024 |
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Outil d’entrepôt de données |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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SNDS | |
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Health Data Hub |
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RGPD |
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Souveraineté | |
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Consultation dématérialisée |
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Coordination des soins |
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RGPD |
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Sécurité informatique |
|
Identification de l’usager du système de santé | |  |
| Document en français |
| Qualité et sécurité du télésoin
Bonnes pratiques pour la mise en œuvre
HAS, le 18 février 2021 | |
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Dossier médico-social |
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Secret médical |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre de l’accueil, l’hébergement et l’accompagnement social et médico-social des personnes âgées, des personnes en situation de handicap et de celles en difficulté
CNIL, le 11/3/2021 | |
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Secret médical |
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Sécurité informatique |
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RGPD |
|
Coordination des soins |
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Orientation des patients |
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Recherche clinique | | |
| Document en français |
| Guide pratique sur la protection des données à destination des médecins, CNOM et CNIL, juin 2018 | |
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Intelligence artificielle |
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Informatique mobile |
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Information des usagers |
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RGPD | | |
| Document en français |
| Révision de la loi de bioéthique : quelles options pour demain ?
Étude du Conseil d’Etat adoptée en assemblée générale le 28 juin 2018
Plusieurs recommandations sur l’intelligence artificielle (IA) et les neurosciences | |
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Big data |
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Secret médical |
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RGPD |
|
Réseau social |
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Information des usagers | | |
| Document en français |
| Le médecin et le patient dans le monde des data, des algorithmes et de l’intelligence artificielle
Compte rendu du débat du 30 Janvier 2018
Conseil National de l’Ordre des Médecins | |
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Patient administrateur de ses données de santé |
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Coordination des soins |
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RGPD |
|
Langue contrôlée | | |
| Document en français |
| Rapport de synthèse de l’expérimentation « Mes Données, Ma Santé, Le pouvoir des données personnelles de santé entre les mains de ceux qu’elles concernent »
la Fing, juillet 2018
Référence à la portabilité au sens du RGPD
Glossaire en fin de document | |
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Secret médical |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Mémento RGPD à l’usage du directeur d’établissement
Ministère des Solidarités et de la Santé, 29/3/19 | |
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Normes structurelles d’interopérabilité |
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RGPD | | |
| Document en anglais |
| IHE perspective on the European Union GDPR
This whitepaper shows how IHE helps understand the General Data Protection Regulations - GDPR - the influence it has on the use of IHE Profiles and the actions that need to be undertaken as a priority to comply and stay compliant | |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Témoignages exclusifs de 40 professionnels de la SSI Santé
APSSIS, janvier 2019 | |
|
Marquage CE dispositif médical des logiciels |
|
Intelligence artificielle |
|
Compensation du handicap par les NTIC |
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Coordination des soins |
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Développement informatique |
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Big data |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursement
Haute Autorité de santé – Janvier 2019 | |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Sécurité informatique |
|
Dossier médico-social | | |
| Document en français |
| Se familiariser avec le RGPD
Kit d’information à destination des établissements médico-sociaux
FHF, septembre 2018 | |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Qualité et sécurité des actes de téléconsultation et de téléexpertise
Guide de bonnes pratiques
HAS mai 2019 | |
| |
| Document en français |
| Rapport d’activité 2020 de la CNIL | |
|
Intelligence artificielle |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Algorithmes : prévenir l’automatisation des discriminations
Défenseur des droits et CNIL
2020 | |
|
Espace Numérique de Santé |
|
RGPD |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| « Dossier informatique et libertés » de l’Espace Numérique de Santé
Délégation ministérielle au Numérique en Santé (DNS), le 1/3/2022
Source online ? | |
|
RGPD | | |
| Document en anglais |
| Balancing Protection and Free Movement of Personal Data: The New European Union General Data Protection Regulation
Annals.org (Annals of Internal Medicine) on 12 February 2019 | |
|
Health Data Hub |
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Big data |
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RGPD | | |
| Document en français |
| Rapport annuel 2021 du Health Data Hub | |
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Informatique mobile |
|
Big data |
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Information des usagers |
|
Secret médical |
|
Recherche clinique |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
RGPD |
|
Intelligence artificielle | | |
| Document en français |
| Données massives et santé : un nouvelle approche des enjeux éthiques
Avis du Conseil Consultatif National d’Ethique (CCNE) rendu public le 29 mai 2019
Patrimonialité des données page 26
Référentiel Apps HAS page 44 | |
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Intelligence artificielle |
|
Sécurité informatique |
|
Secret médical |
|
Big data |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Contribution des outils numériques à la transformation des organisations de santé
Paroles d’acteurs
Coordinateur Dr Jean-Pierre Blum
2019 Tome 1 | |
|
Big data |
|
Health Data Hub |
|
Outil d’entrepôt de données |
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SNDS |
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Recherche clinique |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Open data | | |
| Document en français |
| Principes d’appréciation de l’intérêt public
Institut National des Données de Santé (INDS), 11/2/2019 | |
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Covid-19 |
|
Health Data Hub |
|
Secret médical |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 20 avril 2020 portant avis sur un projet d’arrêté complétant l’arrêté du 23 mars 2020 prescrivant les mesures d’organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l’épidémie de covid-19 dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire | |
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Covid-19 |
|
Big data |
|
Open data |
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RGPD |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| Avis du 22 mars 2022 du Comité de Contrôle et de Liaison (CCL) Covid-19 à la saisine de la CNS sur la démocratie en santé
Données ouvertes en santé :
Une condition de l’agir ensemble
– Un levier pour la démocratie en santé | |
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Covid-19 |
|
Contact Covid et Sidep |
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StopCovid et TousAntiCovid |
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RGPD |
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Secret médical |
|
Souveraineté |
|
Identification de l’usager du système de santé | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 21 octobre 2021 portant avis public sur les conditions de mise en œuvre des systèmes d’information développés aux fins de lutter contre la propagation de l’épidémie de COVID-19 (mai à septembre 2021) | |
|
Secret médical |
|
Pharmacovigilance |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en oeuvre à des fins de gestion des vigilances sanitaires
CNIL, juillet 2019 | |
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Covid-19 |
|
Big data |
|
Coordination des soins |
|
RGPD |
|
Sécurité informatique |
|
Recherche clinique |
|
Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire | | |
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| Document en français |
Document en anglais |
| Un espace européen des données de santé: exploiter le potentiel des données de santé pour les citoyens, les patients et l’innovation
Commission Européenne, le 3/5/2022 | |
| |
| Document en français |
| Ordonnance du Conseil d’Etat du 13 octobre 2020
Dans cette affaire, des associations et syndicats avaient demandé au juge des référés du Conseil d’Etat, de suspendre la plateforme Health Data Hub par crainte de possibles transferts de données personnelles vers les États-Unis. La plateforme avait en effet signé un contrat avec une filiale de Microsoft pour l’hébergement des données et l’utilisation de logiciels nécessaires à leur traitement.
Le juge observe que ce risque ne peut être totalement exclu mais qu’il ne justifie pas, à très court terme, la suspension de la plateforme. En revanche, il impose de prendre des précautions particulières pour renforcer la protection des droits des personnes concernées sur leurs données personnelles, sous le contrôle de la CNIL. | |
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Normes structurelles d’interopérabilité |
|
Information des usagers |
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RGPD | | |
| Document en français |
| Grand âge et autonomie, groupe de travail « Données de gestion et interopérabilité des SI »
Février 2019 ? | |
|
Coordination des soins |
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Information des usagers |
|
RGPD |
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Sécurité informatique | | |
| Document en français |
| Le rapport public annuel 2020 de la Cours des Comptes
Chapitre consacré au Dossier Pharmacutique (Lien non faisable !) | |
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Contact Covid et Sidep |
|
RGPD |
|
Secret médical | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 14 janvier 2021 portant avis public sur les conditions de mise en œuvre des systèmes d’information développés aux fins de lutter contre la propagation de l’épidémie de COVID-19 | |
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Health Data Hub |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
Secret médical |
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Recherche clinique |
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RGPD | | |
| Document en français |
| Charte du Health Data Hub
Les engagements de la plateforme des données de santé vis-à-vis de ses partenaires responsables des données
Mars 2020 | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
RGPD |
|
Informatique mobile | | |
| Document en anglais |
| Statement on the processing of personal data in the context of the COVID-19 outbreak
European Data Protection Board
Adopted on 19 March 2020 | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
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Informatique mobile |
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Secret médical |
|
Sécurité informatique |
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RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 24 avril 2020 portant avis sur un projet d’application mobile dénommée « StopCovid » | |
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Contact Covid et Sidep |
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Secret médical |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 8 mai 2020 portant avis sur un projet de décret relatif aux systèmes d’information mentionnés à l’article 6 du projet de loi prorogeant l’état d’urgence sanitaire | |
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StopCovid et TousAntiCovid |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Lecture automatique d’identifiant | | |
| Document en français |
| Analyse d’Impact relative à la Protection des Données (AIPD) de l’Application TousAntiCovid
Inria
Version mise à jour le 17 février 2021 | |
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Covid-19 |
|
RGPD |
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Vaccination |
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Orientation des patients |
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Secret médical | | |
| Document en français |
| Le juge des référés ne suspend pas le partenariat entre le ministère de la santé et Doctolib pour la gestion des rendez-vous de vaccination contre la covid-19
Avis du Conseil d’Etat, le 12/3/2021 | |
|
RGPD |
|
Dossier médico-social | | |
| Document en français |
| Guide pédagogique pour accompagner les professionnels des secteurs social et médico-social dans la mise en œuvre du règlement général de protection des données (RGPD)
Union nationale des associations familiales (Unaf) en lien avec la Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Contact Covid et Sidep |
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RGPD |
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Secret médical |
|
Vaccination | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 27 mai 2021 portant avis public sur les conditions de mise en œuvre des systèmes d’information développés aux fins de lutter contre la propagation de l’épidémie de COVID-19 (janvier à avril 2021)
(demande d’avis n° 219468) | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Lecture automatique d’identifiant |
|
Secret médical |
|
RGPD |
|
Informatique mobile | |  |
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| Document en français |
Document en allemand |
| Pass sanitaire : la poudre aux yeux du pseudonymat, des données médicales en clair
NextImpact le 7/6/2021 | |
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| Document en français |
| Code de Conduite des Fournisseurs d’Infrastructures Cloud relatif à la Protection des Données
CISPE.cloud, 9 Février 2021 | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Contact Covid et Sidep |
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Big data |
|
Health Data Hub |
|
Secret médical |
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INS |
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RGPD |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
Coordination des soins |
|
Souveraineté | | |
|
| Document en français |
Document en allemand |
| Rapport d’information fait au nom de la délégation sénatoriale à la prospective sur les crises sanitaires et outils numériques : répondre avec efficacité pour retrouver nos libertés, 3 juin 2021 | |
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Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Souveraineté |
|
Big data |
|
Health Data Hub |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD |
|
HIPAA |
|
Coordination des soins |
|
Consultation dématérialisée | | |
| Document en français |
| La gouvernance des données de santé
Leçons de la crise du Covid-19 en Europe, en Chine et aux États-Unis
Institut Français des Relations Internationales (IFRI), juillet 2021 | |
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Health Data Hub |
|
RGPD |
|
Recherche clinique |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
INS | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 29 octobre 2020 portant avis sur un projet de décret relatif au système national des données de santé
Avis de la CNIL sur le décret du 29/6/2021 portant sur l’organisation du Health Data Hub | |
|
RGPD |
|
Sécurité informatique |
|
Secret médical | | |
| Document en français |
| Rapport annuel 2021 de la CNIL | |
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RGPD | | |
| Document en français |
| La responsabilité des acteurs dans le cadre de la commande publique
Guide CNIL, juin 2022 ? | |
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Espace Numérique de Santé |
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Coordination des soins |
|
INS |
|
Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire |
|
Consultation dématérialisée |
|
Sécurité informatique |
|
OSE |
|
Normes structurelles d’interopérabilité |
|
Interopérabilité sémantique |
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Vaccination |
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Orientation des patients |
|
Biologie |
|
Imagerie |
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RGPD |
|
Intelligence artificielle | | |
| Document en français |
| Référentiel des critères pour intégrer le catalogue de Mon espace santé
Juillet 2022
Référencement | |
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Covid-19 |
|
Contact Covid et Sidep |
|
Health Data Hub |
|
INS |
|
RGPD |
|
Big data |
|
Intelligence artificielle |
|
Secret médical |
|
Open data |
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Sécurité informatique |
|
Propriété intellectuelle du logiciel | | |
| Document en français |
| Health Data Hub : La protection des données au coeur de l’innovation en santé
Thèse professionnelle de Dalila Ferrah, Mastère spécialisé® « Management et protection des données personnelles », présentée le 4 novembre 2020
Comporte un benchmark européen | |
|
Intelligence artificielle |
|
Secret médical |
|
RGPD | | |
| Document en anglais |
| EDPB-EDPS
Joint Opinion 5/2021
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonised rules on artificial intelligence
(Artificial Intelligence Act)
18 June 2021 | |
|
Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Big data |
|
Intelligence artificielle |
|
Consultation dématérialisée |
|
Coordination des soins |
|
Information des usagers |
|
Aide à la décision médicale |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| E-santé : augmentons la dose !
Institut Montaigne
Juin 2020 | |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Sécurité informatique |
|
Souveraineté | | |
| Document en français |
| La Cour invalide la décision 2016/1250 relative à l’adéquation de la protection assurée par le bouclier de protection des données UE-États-Unis
CJUE le 16/7/2020
« arrêt Schrems II » | |
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StopCovid et TousAntiCovid |
|
Secret médical |
|
RGPD |
|
Informatique mobile |
|
Identification de l’internaute | | |
| Document en français |
| Décision CNIL du 15/7/2020 mettant en demeure le ministère des solidarités et de la santé au sujet de l’application StopCovid | |
|
Dossier médical électronique |
|
Secret médical |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel destinés à la gestion des cabinets médicaux et paramédicaux
CNIL, juillet 2020
A pour vocation de remplacer la norme simplifiée NS-50 | |
|
Secret médical |
|
Dossier médical électronique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Les durées de conservation
Traitements dans le domaine de la santé (hors recherches)
CNIL, juillet 2020 | |
|
Secret médical |
|
Recherche clinique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Les durées de conservation
Recherches dans le domaine de la santé
CNIL, juillet 2020 | |
|
Coordination des soins |
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Health Data Hub |
|
Secret médical |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Rapport d’information sur le dossier médical partagé et les données de santé
Assemblée Nationale, le 22 juillet 2020 | |
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Covid-19 |
|
Consultation dématérialisée |
|
Coordination des soins |
|
RGPD |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| Bulletin de veille du Comité National Pilote d’Éthique du Numérique : Enjeux d’éthique liés aux outils numériques en télémédecine et télésoin dans le contexte de la Covid-19
Aout 2020 | |
|
Information des usagers |
|
Compensation du handicap par les NTIC |
|
Intelligence artificielle |
|
Big data |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| A votre écoute
Exploration des enjeux éthiques, techniques et juridiques des assistants vocaux
Livre blanc de la CNIL, septembre 2020 | |
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Contact Covid et Sidep |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 10 septembre 2020 portant avis public sur les conditions de mise en œuvre des systèmes d’information développés aux fins de lutter contre la propagation de l’épidémie de COVID-19 (mai à août 2020) | |
|
Health Data Hub |
|
Information des usagers |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Health Data Hub
Guide pédagogique
Note d’information aux personnes
Health Data Hub, juillet 2021 | |
|
Covid-19 |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Contact Covid et Sidep |
|
Lecture automatique d’identifiant |
|
Traçabilité |
|
Biologie |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Certificats de rétablissement obtenus avant mise en place du QR code
Message DGS-URGENT du 29/7/2021 | |
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Consultation dématérialisée |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 29 avril 2021 portant avis sur un projet décret relatif à la télésanté | |
|
Coordination des soins |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 16 juillet 2020 portant avis sur un projet de décret pris en application de l’article 52 de la loi du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et à la transformation du système de santé | |
|
Coordination des soins |
|
Information des usagers |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 15 avril 2021 portant avis sur un projet de décret relatif au dossier médical partagé | |
|
Coordination des soins |
|
Espace Numérique de Santé |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Information des usagers |
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Transparence et publicité |
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Pédiatrie |
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Identification de l’usager du système de santé | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 15 avril 2021 portant avis sur un projet de décret relatif à la mise en œuvre de l’espace numérique de santé | |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Guide pratique RGPD
Délégués à la protection des données
CNIL, novembre 2021 ? | |
|
Big data |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Information des usagers |
|
Coordination des soins |
|
Souveraineté | | |
| Document en français |
| Les données de santé, un enjeu de progrès, de souveraineté, de compétitivité et de démocratie en santé
9 propositions pour une utilisation ambitieuse et citoyenne des données de santé
Healthcare Data Institute (HDI), novembre 2021 | |
|
StopCovid et TousAntiCovid |
|
Information des usagers |
|
Lecture automatique d’identifiant |
|
RGPD |
|
Souveraineté | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 2 décembre 2021 portant avis sur un projet de décret modifiant le décret du 29 mai 2020 relatif au traitement de données dénommé « TousAntiCovid » | |
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RGPD |
|
Identification de l’usager du système de santé | | |
| Document en français |
| Bac à sable « santé numérique »
Les recommandations de la CNIL aux lauréats
CNIL, le 19/7/2023 | |
|
Covid-19 |
|
RGPD |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
Secret médical |
|
Vaccination | | |
| Document en anglais |
| EDPB-EDPS Joint Opinion 04/2021 on the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a framework for the issuance, verification and acceptance of interoperable certificates on vaccination,testing and recovery to facilitate free movement during the COVID-19 pandemic (Digital Green Certificate)
Version 1.1 | |
|
Intelligence artificielle |
|
Information des usagers |
|
Patient administrateur de ses données de santé |
|
RGPD |
|
Compensation du handicap par les NTIC |
|
Ergonomie |
|
Traitement des déchets | | |
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| Document en français |
Document en anglais |
| Principes européens pour l’éthique du numérique en santé
Présidence française de l’Union européenne, janvier 2022 | |
| |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 22 septembre 2022 portant adoption d’un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par le laboratoire titulaire des droits d’exploitation d’un médicament bénéficiant d’une autorisation d’accès précoce
Journal Officiel du 10/11/2022
Remplace l’autorisation unique 041
Voir aussi Délibération CNIL du 22 septembre 2022 portant adoption d’un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par le laboratoire titulaire des droits d’exploitation d’un médicament bénéficiant d’une autorisation d’accès compassionnel | |
|
Health Data Hub |
|
Secret médical |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD |
|
Souveraineté | | |
| Document en français |
| Avis du Conseil de la CNAM sur les travaux menés par la Commission mixte (COR et CSITN) sur les données de santé (hébergement du Health Data Hub)
Février 2022 | |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Vaccination |
|
Orientation des patients |
|
Recherche clinique |
|
INS | | |
| Document en français |
| Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel destinés à la gestion des officines de pharmacie
CNIL, 12/7/2022 | |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Sécurité informatique | | |
| Document en français |
| Obligations et responsabilités en matière de cybersécurité des collectivités locales
Guide CNIL et Cybermalveillance.gouv.fr, juillet 2022 | |
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Health Data Hub |
|
Big data |
|
Recherche clinique |
|
RGPD |
|
Maladies rares | |  |
| Document en français |
| PARIS, BRUXELLES (TICpharma le 22/7/2022) - Le consortium mené par le Health Data Hub (HDH) a été sélectionné par la Commission européenne pour construire un projet pilote de l’Espace européen des données de santé qui s’appuiera notamment sur « différents cas d’usage » choisis par Bruxelles, a expliqué le 20 juillet à TICpharma, Emmanuel Bacry, directeur scientifique du HDH. | |
|
Télésurveillance |
|
Normes structurelles d’interopérabilité |
|
Consultation dématérialisée |
|
Coordination des soins |
|
Sécurité informatique |
|
INS |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques de télésurveillance
ANS / Journal Officiel, le 31/7/2022 | |
|
Big data |
|
Health Data Hub |
|
RGPD |
|
Normes structurelles d’interopérabilité |
|
Pharmacovigilance | | |
| Document en anglais |
| Big Data Workplan 2022-2025
The vision on Big Data is a strengthened regulatory system that can efficiently integrate data analysis into its assessment processes to improve decision making.
Knowing when and how to have confidence in novel technologies and the evidence generated from Big Data will benefit public health by accelerating medicines development, improving treatment outcomes and facilitating earlier patient access to new treatments.
Big Data Steering Group
Heads of Medicines Agencies (HMA), EMA | |
|
Outil d’entrepôt de données |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Check-list de conformité
Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à des fins de création d’entrepôts de données dans le domaine de la santé
CNIL, octobre 2022 | |
|
Intelligence artificielle |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des règles harmonisées concernant l’intelligence artificielle (législation sur l’intelligence artificielle)et modifiant certains actes législatifs de l’Union
Reçu à la Présidence de l’Assemblée nationale le 8 juin 2021
Enregistré à la Présidence du Sénat le 8 juin 2021 | |
|
RGPD |
|
Sécurité informatique |
|
Traçabilité | | |
| Document en français |
| Guide pratique RGPD
Sécurité des données personnelles
CNIL, mars 2023 | |
|
Outil d’entrepôt de données |
|
Health Data Hub |
|
RGPD |
|
Information des usagers |
|
Propriété intellectuelle du logiciel | | |
| Document en français |
| Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN « Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique »
Mai 2023 | |
|
Intelligence artificielle |
|
RGPD |
|
ChatGPT | | |
| Document en français |
| Intelligence artificielle : le plan d’action de la CNIL
Devant les récentes actualités sur l’intelligence artificielle, et en particulier des IA dites génératives telles que ChatGPT, la CNIL publie un plan d’action pour un déploiement de systèmes d’IA respectueux de la vie privée des individus.
CNIL, le 16 mai 2023 | |
|
Big data |
|
Coordination des soins |
|
Recherche clinique |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Normes structurelles d’interopérabilité | | |
| Document en anglais |
| Opinion of the Committee on Industry, Research and Energy for the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on European Health Data Space
European Parliament 23.5.2023 | |
|
Intelligence artificielle |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Législation sur l’intelligence artificielle
Amendements du Parlement européen, adoptés le 14 juin 2023, à la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des règles harmonisées concernant l’intelligence artificielle (législation sur l’intelligence artificielle) et modifiant certains actes législatifs de l’Union | |
|
Recherche clinique |
|
Information des usagers |
|
RGPD |
|
Imagerie | | |
| Document en français |
| Du bon usage des données médicales audiovisuelles lors des pratiques opératoires conforme à l’éthique médicale et à la protection des données des patients
Guide d’orientation des chirurgiens et des médecins interventionnels
Académie nationale de chirurgie et IRCAD France
Juin 2023 | |
|
ChatGPT |
|
Intelligence artificielle générative |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Systèmes d’intelligence artificielle générative : enjeux d’éthique
Avis 7 du Comité National Pilote d’Ethique du Numérique (CNPEN, sous l’égide du CCNE) le 30 juin 2023 | |
|
Health Data Hub |
|
RGPD |
|
Outil d’entrepôt de données |
|
Espace Numérique de Santé |
|
Souveraineté | | |
|
| Document en français |
Document en allemand |
| Données de santé : une réforme encore en cours de chargement
Rapport d’information 873 de la Commission des affaires sociales du Sénat, 12 juillet 2023 | |
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Maladies rares |
|
RGPD |
|
Dénomination Commune | | |
| Document en français |
| Modèle de protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil de données (PUT-RD) depuis BaMaRa
Accès précoce
La proposition de PUT-RD soumise par le laboratoire doit être rédigée en français selon ce modèle et transmise en pièce jointe lors de la soumission de la demande d’accès pré- coce sur la plateforme SÉSAME. Il est impératif que le modèle de PUT-RD tel que pu- blié par la HAS et la BNDMR soit respecté, en particulier les zones identifiées comme non modifiables.
Juillet 2023 ? | |
|
Coordination des soins |
|
Information des usagers |
|
RGPD |
|
Big data |
|
Intelligence artificielle |
|
Recherche clinique |
|
Souveraineté | | |
| Document en français |
| Législation comparée
Note sur les données de santé
Allemagne – Israël – Suède
Direction de l’initiative parlementaire et des délégations, Sénat, août 2023 | |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Guide pratique
Le pharmacien d’officine et la protection des données personnelles
CNOP et CNIL, mai 2023 | |
|
RGPD |
|
Coordination des soins |
|
Big data |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| Joint Public Letter to EU lawmakers on patients’ rights in the European Health Data Space
Brussels, 13 April 2023 | |
|
RGPD |
|
Orientation des patients |
|
Recherche clinique |
|
Palmarès du Point | | |
| Document en français |
| « Palmarès des hôpitaux » : la CNIL précise les raisons de son refus d’autoriser le Point à accéder à la base de données des hôpitaux
CNIL le 10 novembre 2022
Le journal Le Point a demandé à la CNIL de l’autoriser à accéder à la base de données nationale sur l’activité des établissements de santé (base « PMSI ») afin de réaliser et de publier un palmarès des hôpitaux et des cliniques français. La CNIL a rejeté à ce stade cette demande, estimant qu’il était nécessaire que le Point précise et améliore la méthodologie de son classement.
Note : la CNIL a demandé que la procédure du Point soit évaluée comme un protocole de recherche, par la même instance, tant du point de vue méthode que valeur au sens de l’intérêt général | |
| |
| Document en français |
| Santé : la CNIL adopte deux référentiels concernant les accès précoces et les accès compassionnels
Communication CNIL, le 16 novembre 2022 | |
|
Coordination des soins |
|
Sécurité informatique |
|
RGPD |
|
Habilitation informatique |
|
Traçabilité |
|
Identification de l’usager du système de santé |
|
INS |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| Arrêté du 26 octobre 2023 portant approbation du référentiel de sécurité et d’interopérabilité relatif à l’accès des professionnels au dossier médical partagé (DMP) | |
|
RGPD |
|
Intelligence artificielle |
|
Information des usagers | | |
| Document en français |
| Arrêts de la Cour dans l’affaire Schufa Holding (Scoring)
Le règlement général sur la protection des données (RGPD) s’oppose à deux pratiques de traitement des données de sociétés fournissant des informations commerciales
Alors que le « scoring » n’est autorisé que sous certaines conditions, la conservation prolongée d’informations sur l’octroi d’une libération de reliquat de dette est contraire au RGPD
CJUE, le 7/12/2023 | |
|
Coordination des soins |
|
Big data |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Proposition de Règlement du parlement européen et du Conseil relatif à l’espace européen des données de santé
Commission Européenne, le 3/5/2022 | |
|
RGPD |
|
Secret médical |
|
Dossier médico-social | | |
| Document en français |
| Délibération CNIL du 29 février 2024 portant adoption d’une recommandation relative à la mise en place de dispositifs de vidéosurveillance au sein des chambres des établissements accueillant des personnes âgées | |
|
RGPD |
|
Information des usagers |
|
SNDS |
|
Dossier médical électronique | | |
| Document en français |
| Rapport annuel 2023 de la CNIL | |
|
Dossier médico-social |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Les durées de conservation dans le secteur social et médico-social
Version 1.0 du 14 septembre 2023
CNIL | |
|
Big data |
|
SNDS |
|
Recherche clinique |
|
RGPD |
|
Health Data Hub |
|
Souveraineté |
|
Normes structurelles d’interopérabilité |
|
Outil d’entrepôt de données | | |
|
| Document en français |
Document en allemand |
| Fédérer les acteurs de l’écosystème pour libérer l’utilisation secondaire des données de santé
Emilie FAUCHIER-MAGNAN (IGAS), Julien FRADEL (Conseil d’État)
5/12/2023 | |
|
Health Data Hub |
|
SNDS |
|
Recherche clinique |
|
RGPD | | |
| Document en français |
| Health Data Hub
Bilan 2023 & programme de travail 2024 | |
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Sécurité informatique |
|
RGPD | | En raison de son expérience de la certification SecNumCloud, le LNE est nommé expert auprès de l’Enisa, l’agence européenne pour la cybersécurité, afin de participer à l’élaboration du schéma européen de certification des fournisseurs de cloud. Le projet, mis à consultation avant Noël, devrait être finalisé au printemps 2021. Inscrit dans le cadre du Cybersecurity Act, il contribuera à l’autonomie numérique européenne, amorcée en 2016 par le RGPD et qui se poursuivra en 2021 avec les règlements DSA (Digital Services Act) et DMA (Digital Market Act).
Rapport d’activité 2020 du Laboratoire National de métrologie et d’Essais (LNE) | | |
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Big data |
|
Secret médical |
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Health Data Hub |
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Souveraineté | | Réponse industrielle pour le « Cloud sourverain » :
- Google / OVHcloud et Anthos
- Microsoft / Capgemini et Orange
- Outscale de Dassault ?
Voir aussi qualification SecNumCloud | Le projet de cloud de Bercy (VAAS ?) semble avoir été abandonné | |
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