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Meddispar : banque de données du CNOP sur les médicaments à prescription ou dispensation particulière |
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| PPTTC : Prix Public Toutes Taxes Comprises
PGHT : Prix Grossiste Hors Taxe | |
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Stabilis : banque de données sur les incompatibilités physico-chimiques |
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| Distribution parallèle = même AMM que la spécialité de référence
Importation parallèle peut avoir une composition différente en EEN et un aspect différent de la spécialité de référence. Le CIS est différent. Le RCP du pays d’origine n’est pas toujours disponible en français. Ne sont disponibles en français que le nom, la forme galénique, la voie d’administration, la classe ATC et la composition en substances actives (référentiel ?) | |
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| ICH = International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use | |
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Article L716-10 du code de la propriété intellectuelle : «...L’infraction, prévue dans les conditions prévues au présent c, n’est pas constituée lorsqu’un logiciel d’aide à la prescription permet, si le prescripteur le décide, de prescrire en dénomination commune internationale, selon les règles de bonne pratique prévues à l’article L. 161-38 du code de la sécurité sociale.» |
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ISO 11616 : Informatique de santé — Identification des médicaments — Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les produits pharmaceutiques |
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Conseil d’État, arrêt 379389 du 15/12/2015 : le Conseil d’Etat conclut que l’ANSM (Lien non faisable !) peut légalement rejeter une demande d’insertion dans un RCP (Lien non faisable !) de mentions relatives aux hypothèses de substitution... |
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Pneumotox : The Drug-Induced Respiratory Disease Website |
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EphMRA : « The Anatomical Classification of Pharmaceutical Products has been developed and maintained by the European Pharmaceutical Market Research Association (EphMRA) and is therefore the intellectual property of this Association » |
| ATC (Lien non faisable !) liée aux AMM européennes | |
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| ATC (Lien non faisable !) de l’OMS | |
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| Cette page met aussi à disposition des ressources en open data | |
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ISO/TS 19256:2016 Informatique de santé - Exigences pour les systèmes de dictionnaires de produits médicaux pour les soins de santé (boutique de l’ISO) |
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Club Dermaweb et Club Pharmaweb : « Elle est la prolongation mobile de celle mise à disposition des professionnels de santé sur Dermaweb et recense plus de 1 500 DCI (dénomination commune internationale) et 3 000 toxidermies décrites » |
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| Référentiel de substances actives (Lien non faisable !) de l’EMA | |
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Prescrisur : «
- Prescrisur est un outil d’aide à la prescription indépendant et gratuit
- Prescrisur recense les pathologies et symptômes notamment les plus couramment rencontrés chez l’adulte
- Prescrisur intègre en bonne place au sein de la pathologie sélectionnée les dernières recommandations en vigueur, notamment celles de l’ANSM, de la HAS et des sociétes savantes ainsi que les alertes
- Prescrisur offre un accès gratuit à tous les médicaments commercialisés (source ANSM)» |
| Site de Nicole Petitcollot | |
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| Ces recommandations portent notamment sur la disposition des mentions sur les conditionnements extérieur (boîte du médicament) et primaire (sur le blister, le flacon…), sur le choix de la police et de la taille d’écriture, sur les couleurs, sur l’apposition de pictogrammes.
Ces dernières incitent en particulier les industriels à mettre en exergue la dénomination commune (DC (Lien non faisable !)) et le dosage. | |
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| Les patients prenant plusieurs médicaments en même temps sont plus susceptibles d’être exposés à des effets secondaires, souvent découverts par accident. C’est pour éviter ces interactions dangereuses en amont que des chercheurs américains ont conçu un logiciel capable de prédire ce risque
TICpharma le 20/7/2018 | |
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| Vidéos des auditions | |
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Par un arrêt du 21 novembre 2018, la CJUE a décidé que la prise en charge par un régime national d’assurance maladie d’un médicament pour un usage hors AMM (Lien non faisable !) n’était pas contraire au droit de l’Union |
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Data on medicines (ISO IDMP standards)
The European Medicines Agency (EMA) is in the process of implementing the standards developed by the International Organization for Standardization (ISO) for the identification of medicinal products (IDMP). |
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The UNICOM project is helping to ensure that any medicine and what it contains can be accurately identified anywhere in the word. We are working to improve patient safety and enable better healthcare for all.
UNICOM is about improved patient safety and better healthcare for all. This European Commission supported Innovation Action focuses on the implementation of the International Organization for Standardization (ISO) suite of IDMP (IDentification of Medicinal Products) standards. Work will involve further development, testing, implementation and diffusion of these standards for :
* regulatory purposes of national medicinal products authorities and the European Medicines Agency (EMA)
* global pharmacovigilance
* advancing cross-border digital health services, particularly ePrescription
* better healthcare for all, public health services, clinical research, big data analytics, artificial intelligence applications. |
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CVS launches spoken prescription tech for app users
CVS is releasing a « Spoken Rx » feature at select pharmacies, the company announced on its website. Spoken Rx, an RFID-tagged prescription label, uses the CVS app to read customers’ prescription information aloud.
The feature provides information in either English or Spanish, and tells users which prescription they are holding and how to take the medication. The company noted that the feature helps visually-impaired patients discern between their medications. |
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| Risque non pris en compte par le RCP (Lien non faisable !) | |
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| La partie prescription comporte la ligne de prescription.
Une ordonnance est un document FHIR dont la ressource est un Bundle de type document. | |
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Eureka Med « Outil de requêtage permettant de visualiser les médicaments remboursés par l’Assurance Maladie en pharmacie de ville » |
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| Téléchargements | |
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Directive du CIP pour la codification des médicaments
Le Club Inter Pharmaceutique (CIP) devient, en 2023, Agence Emettrice accréditée par l’AIM (Association for Automatic Identification and Mobility) et identifiée avec le code VIP.
Cette directive, basée sur la norme internationale ISO/IEC 15459, définit les standards de sa nouvelle codification. Le CIP a développé le code « code VIP 2400 » pour identifier les présentations des spécialités pharmaceutiques bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché ou d’une autorisation dérogatoire d’utilisation, et pour l’identification des unités communes de dispensation. (...)
CIP le 5/7/2024 |
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| Document en français |
| Rapport sur la « Connaissance statistique du médicament » par le Conseil National de l’Information Statistique, février 2005 | |
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| Document en français |
| Recommandation du Centre d’Analyse Stratégique (octobre 2012) d’intégrer les recommandations liées aux médicaments dans les LAP | |
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| Document en français |
| « Décision n° 10-D-16 du 17 mai 2010 relative à des pratiques mises en oeuvre par la société Sanofi-Aventis France »
Autorité de la concurrence
Autour des conditions de création du répertoire générique (Lien non faisable !) « Clopidogrel ^ Substance_active » au regard de la propriété intellectuelle du Plavix ^ Gammed | |
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| Document en français |
| Présentation des Systèmes d’Aide à la Décision indexés par médicament à la Commission de la Transparence le 4/11/2015 | |
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| Document en anglais |
| Dictionary of Medicines and Devices - Glossary 1.0
http://webarchive.nationalarchives.gov.uk
2/7/2013 | |
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| Document en français |
| Prise en charge médicamenteuse dans les EHPAD franciliens
Résultats de l’enquête menée en 2014
ARS Ile-de-france, février 2015 | |
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| Document en français |
| « Les produits de santé à l’hôpital », rapport 2015 de la FHF
Evoque la certification HAS des LAP et les BdM | |
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| Document en français |
| La polymédication au regard de différents indicateurs de sa mesure : impact sur la prévalence, les classes thérapeutiques concernées et les facteurs associés
Irdes décembre 2015
Voir en particulier tableau sur le codage ATC des associations page 64 | |
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| Document en français |
| Consultation publique - L’auto-administration des médicaments par le patient/entourage en établissement de santé sanitaire, dont l’Hospitalisation A Domicile (HAD)
HAS 30/12/2015 | |
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| Document en français |
| Mise au point sur les médicaments biosimilaires, ANSM, mai 2016 | |
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| Document en français |
| Bulletin de vigilance ANSM de novembre 2016
Liste de confusion de noms de médicaments
Grossesse et Valproate ^ Substance_active
Surdosages Colchicine | |
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| Document en français |
| Resip, filiale du Groupe Cegedim, éditeur de la base de données électronique sur les médicaments et les produits de santé, BCB Dexther , annonce la mise à disposition en libre accès de son application mobile. Consultable sur Smartphone ou tablette, cette application est conçue pour répondre au besoin d’accès rapide et universel à des informations essentielles sur plus de 15 000 médicaments
Communiqué de presse de Resip, le 12 janvier 2017 | |
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| Document en français |
| Socle de connaissances sur la perfusion en anesthésie réanimation
Travail collectif validé le 11 janvier 2016
anesthésistes-réanimateurs (Société française d’anesthésie réanimation et Société de réanimation de langue française), ingénieurs biomédicaux (Association française des ingénieurs biomédicaux), techniciens biomédicaux (Association des agents de maintenance biomédicale) et pharmaciens (Société française de pharmacie clinique, Europharmat) | |
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| Document en anglais |
| Deliverable 2.3 openMedicine final identifying and descriptive attributes, OpenMedicine (HL7 - IHE ?) 4/8/2016 | |
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| Document en français |
| Mail du 23/11/2016 en réponse à la consultation publique de l’ANSM (Lien non faisable !) sur les noms de médicament :
« Bonjour,
En réponse à votre consultation publique sur les noms de médicaments (http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Consultation-publique-Recommandations-sur-les-noms-des-medicaments/(offset)/0#paragraph_99831), je vous remercie de trouver mon commentaire dans ce mail et dans la pièce jointe.
Nous sommes en charge de l’élaboration des certifications des logiciels de soins (prescription et dispensation, ville et hôpital). Notre champ d’intérêt sur le sujet s’étend aussi aux représentations du médicament dans les autres outils de l’informatique de soins comme les pancartes infirmières ou, bien entendu, les dossiers médicaux. L’identification des médicaments est à l’origine d’une proportion très significative des incidents et accidents médicamenteux impliquant un logiciel de soins.
1. Le texte proposé confond médicament et spécialité pharmaceutique ou présentation pharmaceutique. Le droit français donne le statut de médicament a bien d’autres concepts que les spécialités et les présentations (article L5111-1 du CSP et voir aussi arrêt du 7/1/2014 de la cours de cassation sur l’hormone de croissance), et nous trouvons toute cette variété de « médicaments » dans les logiciels de soins. Il est évident que les préparations magistrales, prescriptions sans nom de fantaisie, recueils anamnestiques d’antécédents d’administration, d’allergie ou d’inefficacité par exemple, n’entrent pas dans le cadre de votre étude (en particulier pas de passage par l’INPI). Il me semble que votre étude doit bien préciser qu’elle ne porte que sur les spécialités et présentations.
2. L’informatique de soins fait porter sur les libellés des médicaments de multiples contraintes. Votre étude est centrée sur la lutte contre l’ambiguïté, mais à l’heure de l’informatique mobile, nous sommes fréquemment confrontés à des exigences ergonomiques de concision. Nous n’avons aujourd’hui pas de réponse référencée à ces exigences contradictoires. Il me semble que votre étude doit bien préciser qu’elle n’embarque pas les exigences et cas d’usage de l’informatique de soins.
Cordialement
Pierre LIOT
Chef de projet
Service Evaluation de la Pertinence des soins et amélioration des Pratiques et des Parcours (SA3P)
Haute Autorité de Santé » | |
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| Document en français |
| Mise en œuvre de la traçabilité du Médicament
Les cahiers CIP-ACL, octobre 2010 | |
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| Document en français |
| Tableau de conciliation médicamenteuse proposé par Sylvie LEGRAIN | |
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| Document en français |
| Support de la réunion du 10 mai 2017 sur le référentiel d’interopérabilité des médicaments virtuels opéré par l’association des BdM (Lien non faisable !) agrées par la HAS | |
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| Document en français |
| Projet de recherche « Quantification des Performances de Logiciels d’aide à la Prescription pour la détection des interactions médicamenteuses » (QLAP) du LIMICS retenu pour financement ANSM (Lien non faisable !) en 2016 | |
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| Document en français |
| PN13-SIPh intègre le code MedicaBase, communication Phast 23/11/2017 (?) | |
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| Document en français |
Document en anglais |
| RÈGLEMENT DÉLÉGUÉ (UE) 2016/161 DE LA COMMISSION
du 2 octobre 2015
complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain
Les articles 38 et 39 régissent l’accès aux données | |
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| Document en français |
| Bonnes pratiques d’administration des médicaments par sonde de nutrition ou pour les patients ayant des difficultés à avaler les formes solides
Omedit Poitou-Charente, juillet 2012 | |
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| Document en français |
| Note d’information DSS/1C/DGOS/PF2/2018/43 du 16 février 2018 relative à la mise en œuvre du référentiel administratif portant la codification de l’indication dans laquelle un médicament de la liste en sus est prescrit | |
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| Document en anglais |
| L’EMA a lancé une consultation publique sur la dématérialisation des informations relatives aux médicaments (notice, RCP (Lien non faisable !), emballage). A terme, elles devraient être accessibles en temps réel au format électronique, par exemple par l’intermédiaire de QR code. | |
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| Document en français |
| Note d’information interministérielle DGOS du 7 février 2022 relative à la mise en œuvre du codage de l’indication dans laquelle un médicament bénéficiant d’une prise en charge au titre d’un accès précoce ou d’un accès compassionnel est prescrit. | |
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| Document en français |
| Alignements des médicaments (CIP (Lien non faisable !) 13 caractères) éligibles ou non selon l’ALD (Lien non faisable !)
Assurance maladie, juillet 2019 | |
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| Document en français |
| Note d’Orientation
CLIO Santé Janvier 2012
Comment déployer la prescription électronique | |
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| Document en français |
| Décision du 9 septembre 2020 de l’Autorité de la Concurrence relative à des pratiques mises en œuvre dans le secteur du traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) | |
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| Document en français |
| Rapport sur l’Application des LFSS
Cour des comptes, octobre 2021
Chapitre VIII : La dématérialisation des prescriptions médicales : un facteur d’efficience du système de santé, des chantiers ambitieux à faire aboutir | |
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| Document en français |
| Recherche d’information et indexation automatique des médicaments à l’aide de plusieurs terminologies de santé
Thèse présentée et soutenue publiquement le 23 Novembre 2010 par Saoussen Sakji
Université de Rouen | |
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| Document en anglais |
| DADI eAF Project Q&A
Digital Application Dataset Integration (DADI) Project Question and Answers
Version 2
EMA 9 August 202
Projet de dématérialisation de processus administratifs/produits de santé européens | |
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| Document en français |
| Perception du risque médicamenteux par le public et rôle des médias
Rapport de l’Académie Nationale de Médecine, 24 mai 2022 | |
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| Document en anglais |
| Working paper: an analysis of the IDMP medicinal product identification data provided by NCAs (and SPOR) compared to that needed in MPD for clinical care and for secondary uses
2019-2023. The participants of the UNICOM project | |
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| Document en français |
| Antidiabétiques en stylos jetables
OMéDIT Centre-Val de Loire, mai 2023
Insuline | |
| ATC
La classification ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) s’applique à une spécialité pharmaceutique (Lien non faisable !). Elle comporte 5 niveaux de hiérarchie.
- 1er niveau : classe anatomique principale
- 2ème niveau : sous-classe thérapeutique
- 3ème niveau : sous-classe pharmacologique
- 4ème niveau : sous-classe chimique
- 5ème niveau : substance active
Exemple :
- classe anatomique : J Anti-infectieux généraux à usage systémique
- sous-classe thérapeutique : J01 Antibactériens à usage systémique
- sous-classe pharmacologique : J01F Macrolides, lincosamides et streptogramines
- sous-classe chimique : J01FF Lincosamides
- principe actif : J01FF01 Clindamycine
Un principe actif (Lien non faisable !) peut avoir plusieurs codes ATC si ceux-ci correspondent à des indications franches et reconnues. Comme l’indication principale peut varier d’un pays à l’autre, l’ATC peut varier d’un pays à l’autre pour un même principe actif. | Un code ATC est attribué pour une présentation lors de son AMM (Lien non faisable !) mais l’OMS administre une classification ATC qui peut comporter des différences
En HL7 la classification ATC a pour OID (codeSystem=’2.16.840.1.113883.6.73’) et pour libellé (codeSystemName=’code ATC’) | |
| Code Identifiant de Présentation (CIP)
Code identifiant à 13 chiffres correspondant à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM (Lien non faisable !)) d’une présentation (Lien non faisable !) d’un médicament (Lien non faisable !). Ce code est administré par l’ANSM (Lien non faisable !).
Voir aussi Code Identifiant de Spécialité (CIS (Lien non faisable !)) et Unité Commune de Dispensation (UCD (Lien non faisable !)). | | |
| Code Identifiant de Spécialité (CIS)
Code numérique de 8 chiffres identifiant une spécialité pharmaceutique (Lien non faisable !). Il est administré par l’ANSM (Lien non faisable !).
Voir aussi Code Identifiant de Spécialité (CIP (Lien non faisable !)) et Unité Commune de Dispensation (UCD (Lien non faisable !)). | | |
| DCI
Terme désignant une substance pharmaceutique précise et homologuée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). La Dénomination Commune Internationale (DCI) est, en général, distincte du nom commercial du médicament (Lien non faisable !) qui peut varier suivant les pays où celui-ci est employé. | | |
| Dénomination Commune (DC)
On définit par Dénomination Commune (DC), la Dénomination Commune Internationale (DCI (Lien non faisable !)) recommandée par l’Organisation mondiale de la santé, à défaut la dénomination de la pharmacopée européenne ou française ou, à défaut, la dénomination commune usuelle.
(article R.5121-1 du Code de la santé publique). | La dénomination commune se rapporte ici à la composition d’une ou de plusieurs spécialités pharmaceutiques (Lien non faisable !), elle peut donc comporter plusieurs substances actives (Lien non faisable !).
Ce point est à discuter / vérifier | |
| Médicament
Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. Sont notamment considérés comme des médicaments les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ces produits, soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d’épreuve.
Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments.
Lorsque, eu égard à l’ensemble de ses caractéristiques, un produit est susceptible de répondre à la fois à la définition du médicament prévue au premier alinéa et à celle d’autres catégories de produits régies par le droit communautaire ou national, il est, en cas de doute, considéré comme un médicament.
Article L5111-1 du Code de la santé publique | | |
| Paramétrage des modalités de prescription des médicaments
Un LAP hospitalier (Lien non faisable !) certifié doit permettre de supporter la politique de gestion du médicament (Lien non faisable !) établie par l’établissement. Ce paramétrage permet au LAP hospitalier des comportements différents selon les médicaments (spécialités (Lien non faisable !) et DC (Lien non faisable !), prescriptions destinées à une exécution hospitalière ou ambulatoire). Il doit permettre au moins :
- les règles de substitution et remplacement
- les habilitations des prescripteurs
- l’association à des conseils de prescription ou à une documentation.
Le Paramétrage des modalités de prescription des médicaments peut donc mentionner des médicaments (Lien non faisable !) disponibles et des médicaments non disponibles dans l’établissement. Optimalement, ce paramétrage est centralisé avec la gestion du livret thérapeutique (Lien non faisable !) ce dernier terme étant habituellement réservé à la liste des spécialités (Lien non faisable !) disponibles (ou référencés) dans l’établissement. | | |
| Prescription en spécialité
Pour les LAP (Lien non faisable !) certifiés selon un des référentiels élaborés par la HAS :
- une ligne de prescription en spécialité comporte au moins un libellé permettant l’identification de la spécialité pharmaceutique (Lien non faisable !) et une posologie ;
- un LAP certifié doit permettre au prescripteur d’élaborer une ligne de prescription en spécialité en l’ayant recherchée par son nom ;
- un LAP certifié doit permettre au prescripteur de rechercher une spécialité à partir des principes actifs (Lien non faisable !) qui la compose si elle en comporte 3 ou moins.
Voir aussi Prescription en Dénomination Commune (Lien non faisable !). | Voir aussi prescription avec nom de marque (Lien non faisable !) | |
| Spécialité pharmaceutique
Médicament (Lien non faisable !) fabriqué industriellement identifié par une dénomination et par une ou plusieurs présentations (Lien non faisable !) (article L.5111-2 du Code de la santé publique). Elle est identifiée par le code CIS (Lien non faisable !). | | |
| Traitement chronique
Traitement que le patient est présumé prendre de façon ininterrompue. | Le traitement en cours ne comporte pas obligatoirement le traitement chronique : par exemple en période péri-opératoire, certains traitements chroniques peuvent être momentanément suspendus | |
| Unité Commune de Dispensation (UCD)
Code identifiant à 13 chiffres correspondant au plus petit élément commun à plusieurs présentations d’une même spécialité pharmaceutique (Lien non faisable !).
Il est utilisé par les établissements de soins pour identifier les spécialités dispensés. Il est utilisé pour la facturation des médicaments hors GHS.
Le code UCD et le nombre d’UCD par présentation sont administrés par le Club Inter Pharmaceutique.
Voir aussi Code Identifiant de Preésentation (CIP (Lien non faisable !)) et Code Identifiant de Spécialité (CIS (Lien non faisable !)). | Situations où l’UCD diffère de la spécialité (Lien non faisable !) = médicaments de même teneur mais de volume différent.
Exemple : 1 spécialité albumine humaine XX 200g/l mais 2 UCD car flacons de 50 et 100ml | |
| Norme NF S97-555Février 2007
Informatique de santé - Règles permettant un contrôle de cohérence entre différents identifiants des spécialités pharmaceutiques et/ou leurs présentations lors des échanges d’informations entre systèmes différents | | |
| Synthèse thématique sur la Dénomination Commune | | |
| Spécialité virtuelle
(Définition non validée)
Regroupement de spécialités pharmaceutiques (Lien non faisable !) qui comportent :
- le ou les même(s) principe(s) actif(s) (Lien non faisable !) ou des sels du ou des principe(s) actif(s) cliniquement équivalent(s), notamment du point de vue des risques iatrogènes
- les mêmes dosages en base active des principes actifs
- une forme pharmaceutique considérée comme cliniquement équivalente, notamment du point de vue des risques iatrogènes. | | |
| Modèle du Comité Européen de Normalisation (CEN) du médicament :
VTM Virtual Therapeutic Moeity exemple : Aténolol
ATM Actual Therapeutic Moeity exemple : Ténormine
VMP Virtual Medicinal Product exemple : Aténolol 100mg/cp
AMP Actual Medicinal Product exemple : Ténormine cp à 100mg
VMPP Virtual Medicinal Product Package exemple : Aténolol cp à 100mg boite de 3 à 5 x 7cp
AMPP Actual Medicinal Product Package exemple : Ténormine boite de 28cp à 100mg
Une information par classe de médicament se trouvera « en amont » du VTM
Le médicament « de prescrition » ou « prescriptible » (« Ténormine per os exprimée en mg ») provient d’une hiérarchie autre, qui n’est pas commensurable avec celle-ci sous les niveaux VTM et ATM car elle n’est pas fondée sur des « concepts logistiques » | Le médicament virtuel (Lien non faisable !) correspond à VMP, VMPP, UCD virtuelle (et éventuellement médicament de prescription sans nom de marque ?) | |
| Exemple de médicament à plusieurs ATC = NUREFLEX :
Code UCD 9192596 (NUREFLEX 400mg cp) : le code ATC est M01AE01 pour Ibuproféne
Code UCD 9178395 (NUREFLEX suspension buvable) : le code ATC est N02B toujours pour Ibuprofène | | |
| Dissociation ATC et allergie :
Exemple des dérivés d’iode :
Iiopamidol ATC = V08AB04
Iode = D08AG03
Iodure 3 ATC = R05CA02, S01XA04 et V03AB21 | | |
| Dématérialisation de la vignette des boîtes de médicaments (1 juillet 2014)
Dans le Datamatrix on trouve :
- CIP (Lien non faisable !) 13 chiffres
- numéro de lot
- date d’expiration
Sur la vignette papier on trouvait :
- CIP 7 ou 13 chiffres
- Prix Public Toutes Taxes Comprises (PPTTC et pas le Prix Fabricant Hors Taxe)
- taux de remboursement. | | |
| ISO 19256 : Health informatics - Requirements for medicinal product dictionaries
En cours d’élaboration | | |
| ISO 11615:2012
Informatique de santé - Identification des médicaments - Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les médicaments
Résumé de la boutique de l’ISO
L’ISO 11615:2012 établit des définitions et des concepts, et décrit des éléments de données et leurs relations structurelles, nécessaires à l’identification unique et à la description détaillée de médicaments. | Ne traiterait que de la partie logistique | |
| Produit officinal divisé
Tout produit chimique ou toute préparation stable décrite par la pharmacopée, préparés à l’avance par un établissement pharmaceutique et divisés soit par lui, soit par la pharmacie d’officine qui le met en vente, soit par une pharmacie à usage intérieur.
Voir articles R.5125-60 et R.5125-61 du Code de la santé publique | Exemples : Eau de Dalibour, alcool à 60 °, 70° ou 90°, éther, éosine, huile d’amande douce, talc, bicarbonate de sodium, eau oxygénée, farine de lin, farine de moutarde, suppositoires à la glycérine, liniment oléo-calcaire, sachets de permanganate de potassium,…
Ils sont désormais achetés le plus souvent déjà conditionnés par le pharmacien auprès de la Cooper, des groupements d’achats ou du grossiste et certains ont encore le statut de spécialité avec AMM : eau oxygénée, alcool à 70° (modifié), éther, éosine.
Les POD ne sont plus pris en charge par l’assurance maladie | |
| Prescription avec nom de marque
(Définition en discussion)
Dans une prescription élaborée à l’aide d’un LAP (Lien non faisable !) certifié, un médicament (Lien non faisable !) identifié à l’aide d’un nom de marque est associé à sa Dénomination Commune (Lien non faisable !). | Voir aussi prescription sans nom de marque (Lien non faisable !) | |
| Prescription sans nom de marque
Un LAP (Lien non faisable !) certifié permet l’élaboration de prescriptions de médicaments (Lien non faisable !) à l’aide de leur seule Dénomination Commune (Lien non faisable !) sans jamais afficher de nom de marque. | Liste des exceptions à constituer
Voir aussi prescription avec nom de marque (Lien non faisable !) | |
| « VigiBIP est une nouvelle façon de déclarer simplement et rapidement les effets indésirables médicamenteux de façon sécurisée et de poser des questions
- au Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoepidemiologie et d’Informations sur le Médicament (CRPV)
- ou au Centre Midi-Pyrénées d’Evaluation et d’Information sur la PharmacoDépendance et d’AddictoVigilance (CEIP-A).
L’application VigiBIP a bénéficié dans sa conception du savoir-faire du Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse pour la gestion des effets indésirables médicamenteux. Ainsi, la déclaration ou la question que vous adressez, est directement transmise aux pharmacologues du Centre Régional de Pharmacovigilance de Midi-Pyrénées, pour une réponse détaillée et rapide.
Découvrez une façon simple et intuitive de déclarer et de vous informer sur le médicament, grâce à VigiBIP ! Avec VigiBIP, c’est facile de déclarer et de s’informer sur le médicament, pour le bien des patients !» | Éditeur : Francois Montastruc | |
| Il semble qu’il y a souvent confusion entre « traitement » et « prescription ». Le fait de permettre à une infirmière, un pharmacien, un étudiant de reporter dans le dossier médical ce qu’il croit savoir du traitement d’un patient n’est pas juridiquement une prescription. C’est le devoir de chaque acteur du soin de contribuer au recueil des informations utiles aux soins dans le dossier à disposition de l’équipe et il ne s’agit en rien d’une délégation ou d’un transfert de compétence. Ce que chacun écrit dans le dossier est accompagné de la date, de l’auteur et, en bonne pratique, d’une appréciation de confiance de l’information. La certification HAS des LAP hospitaliers exige que ces logiciels disposent de cette fonctionnalité.
Ni la loi ni les bonnes pratiques ne restreignent la possibilité fonctionnelle d’un logiciel à réutiliser les éléments de traitement notés dans le dossier médical pour élaborer une prescription. Cependant, comme il s’agit d’une prescription, elle doit être validée par une personne identifiée qui a les droits de l’établir. Le prescripteur doit authentifier par sa signature, papier ou électronique, pour valider la prescription (à l’hôpital çà signifie la communiquer au pharmacien et aux infirmières cf fin de la saisie de la prescription (Lien non faisable !)).
La possibilité de « présaisir » une prescription pour faciliter le travail du prescripteur qui la validera :
- est une pratique fréquente avec différentes modalités fonctionnelle de « protocoles »
- est une pratique fréquente en chirurgie ambulatoire
- est possible dans un LAP certifié selon le référentiel HAS. Nous demandons dans la certification des LAP hospitaliers que les contrôles de sécurité soient effectués à la validation d’une prescription quelles qu’en soient les modalités de saisie (protocole, reprise d’un traitement antérieur, etc...) et quelles que soient les outrepassements validés par d’éventuels autres contributeurs à l’élaboration de la prescription afin que le prescripteur assume pleinement sa responsabilité.
Organiser la saisie des traitements de ville dans les dossiers médicaux par des étudiants pharmaciens est reconnu comme une procédure qui facilite la réconciliation (étude du CH de Lunéville). | | |
| Prise en charge des médicaments par l’assurance maladie, dispositions générales: article D162-36 du Code de la Sécurité Sociale
Ticket Vitale :
- décret du 27 juin 2014 modifiant les modalités de mise en œuvre de l’information des assurés sur le coût des produits de santé délivrés
- arrêté du 27 juin 2014 fixant le modèle normalisé et les spécifications techniques applicables pour la mise en œuvre de l’information des patients sur le coût des produits de santé délivrés | | |
| La Food and Drug Administration (FDA) a lancé une application, baptisée Cure ID, recensant les « usages novateurs de traitements existants » pour les maladies infectieuses, a-t-elle annoncé dans un communiqué le 5 décembre. Les professionnels de santé qui prescrivent un médicament ou un dispositif médical pour un usage ou avec un dosage non conventionnel sont invités à partager leur expérience et les résultats afin « d’accélérer l’accès des patients aux traitements ».
TICpharma le 13/12/2019 | | |
| Médicaments « réservés à l’usage hospitalier » : médicaments dont l’octroi de AMM a été assorti de conditions de prescription, de délivrance et d’administration qui imposent l’utilisation uniquement en milieu hospitalier. Ils sont donc « réservés à l’usage hospitalier » au titre du Code de la Santé Publique.
Réserve hospitalière Code de la Santé Publique R.5121-82 A 83
Médicaments « uniquement hospitaliers » ou « en circuit hospitalier » voire ceux dont la ou les présentations commercialisées ne sont disponibles qu’à l’hôpital : médicaments qui ne sont disponibles qu’à l’hôpital par choix du laboratoire. On parle alors plutôt de « circuit hospitalier strict » ou de « présentation disponible uniquement à l’hôpital ». | D’après la lettre d’information de Thériaque du 9/11/2020 | |
| Le médicament de prescription (ou « prescriptible ») consiste à exprimer une prescription sans considération du dosage de la spécialité pharmaceutique (Lien non faisable !) qui sera utilisée. Par exemple L-thyroxine 80 microgramme par jour par voie intraveineuse. L’identification du médicament peut être réalisée par son principe actif (Lien non faisable !) ou par le nom de gamme.
L’acteur de la dispensation et surtout de l’administration se retrouvent responsables du calcul de la dose délivrée. Ce type de prescription nécessite donc qu’un infirmier contrôle d’administration ou au minimum qu’un plan de prise (Lien non faisable !) soit préparé par un pharmacien pour le patient ou l’aidant.
Cette expression de la posologie n’est prévue ni par le modèle dm+d ni par IDMP. Elle n’est pas prévue dans les systèmes de dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire.
Cette expression est utile pour les perfusions ou les gouttes orales. Son usage est possible mais moins facile pour les formes orales sèches en raison du risque d’expression de quantités non concrétisables. | | |
