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Traitement et hébergement illicite de données de santé
Un médecin hospitalier qui avait procédé à un traitement automatisé de données médicales sans l’autorisation de la Cnil a été condamné à une peine de 5 000 € d’amende, par un jugement définitif du TGI de Marseille du 7 juin 2017 |
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U-Link « est une plateforme Internet, entièrement dédiée à l’oncologie pédiatrique. Elle a pour objectif d’informer les parents, les familles ainsi que les professionnels de santé sur les essais cliniques ouverts, sur les essais cliniques fermés ainsi que leurs résultats.
U-Link est également un dispositif d’aide aux familles, à travers lequel les frais de déplacement et d’hébergement peuvent être pris en charge » |
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| A peine plus d’un an après sa création, la start-up toulousaine Botdesign déploie ses premiers chatbots (assistants conversationnels) intelligents en milieu hospitalier pour fluidifier les consultations dans des services de soins souvent débordés
TICpharma le 13/7/2018 | |
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| Fin de la dérogation permettant de s’équiper en outils numériques ne respectant pas la PGSSI-S et la certification HDS | |
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Pourquoi préserver le statut d’HDS
Billets « concertations » de François Kaag
Association Française des Hébergeurs Agréés de Données de Santé à Caractère Personnel (AFHADS, dissoute) |
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Décret du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé
- obligation pour toute demande d’inscription d’un dispositif médical connecté de fournir une déclaration attestant de sa conformité aux règles relatives à la protection des données personnelles, et le cas échéant, à l’hébergement des données de santé
- instauration d’une mesure transitoire pour la certification des logiciels d’aide à la prescription : les décisions de certification délivrées sur la base de la procédure et des référentiels de la HAS en vigueur avant le 12/07/2018 restent applicables jusqu’à 4 mois suivant la publication de nouveaux référentiels et, au plus tard, jusqu’au 01/10/2021. Une procédure provisoire de certification est mise en place dans l’attente de la publication des nouveaux référentiels. |
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Plateforme Convergence
Plateforme nationale pour accompagner les acteurs de la e-santé à se conformer à la réglementation et à accélérer leur développement |
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| Document en français |
| Qualité et sécurité du télésoin
Bonnes pratiques pour la mise en œuvre
HAS, le 18 février 2021 | |
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| Document en français |
| Evolution de la procédure d’agrément des hébergeurs de données de santé, fiche ASIP, 2017 | |
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| Document en français |
| Témoignages exclusifs de 40 professionnels de la SSI Santé
APSSIS, janvier 2019 | |
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| Document en français |
| Guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursement
Haute Autorité de santé – Janvier 2019 | |
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| Document en français |
| Explicitation du champ d’application du cadre juridique de l’hébergement de données de santé par le ministère chargé de la Santé, représenté par la Délégation à la stratégie des systèmes d’information de santé
Ministère des Solidarités et de la Santé, le 16/5/2019 | |
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| Document en français |
| Mésusage de la télémédecine
Rapport adopté lors de la Session du Conseil National de l’Ordre des Médecins (CNOM) de décembre 2020
Version du 4 février 2022 | |
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| Document en français |
| Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR)
Bilan 2021 & Stratégie 2022
Janvier 2022 | |
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| Document en français |
| Délibération CNIL du 14 janvier 2021 portant avis public sur les conditions de mise en œuvre des systèmes d’information développés aux fins de lutter contre la propagation de l’épidémie de COVID-19 | |
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| Document en français |
| Le juge des référés ne suspend pas le partenariat entre le ministère de la santé et Doctolib pour la gestion des rendez-vous de vaccination contre la covid-19
Avis du Conseil d’Etat, le 12/3/2021 | |
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| Document en français |
| Référentiel des critères pour intégrer le catalogue de Mon espace santé
Juillet 2022
Référencement | |
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| Document en français |
| Délibération CNIL du 16 juillet 2020 portant avis sur un projet de décret pris en application de l’article 52 de la loi du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et à la transformation du système de santé | |
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| Document en français |
| Avis du Conseil de la CNAM sur les travaux menés par la Commission mixte (COR et CSITN) sur les données de santé (hébergement du Health Data Hub)
Février 2022 | |
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| Document en français |
| Obligations et responsabilités en matière de cybersécurité des collectivités locales
Guide CNIL et Cybermalveillance.gouv.fr, juillet 2022 | |
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| Document en français |
| Doctrine du Numérique en Santé 2023 | |
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| Document en français |
| Référentiel de certification Hébergeur de données de santé (HDS) Exigences
Référentiel d’accréditation HDS
JO du 16 mai 2024
(référence à SecNumCloud v3.2 de l’ANSSI) | |
| Coffre fort électronique
Un service d’archivage à vocation probatoire est «un système d’archivage de données mettant en œuvre des processus et des mécanismes de sécurité (horodatage, empreinte du document, signature numérique, etc.), souvent réalisés par des tiers, permettant d’apporter une valeur juridique à la conservation intègre du document et à sa lisibilité dans le temps». Ce service comprend habituellement : une fonction d’horodatage, de mise sous scellés, éventuellement de cryptage, et de mise en coffre-fort. Ce service serait offert par un tiers de confiance (hébergeur de données de santé dans le cas qui nous intéresse). Il permet à un utilisateur de prouver qu’un document est original et non-modifié puisqu’identique à une copie déposée (datée et sous scellés) dans le coffre-fort électronique. | | |
