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<principal nature="lht"><principal_fr lang="fr" icone="Globe.gif"><html:a href="https://nicolascanu.wordpress.com/la-docrine-des-pouvoirs-publics">Identités patients (blog de Nicolas Canu)<html:br/>- La doctrine des pouvoirs publics</html:a><html:br/><html:a href="https://nicolascanu.wordpress.com/la-doctrine-dinteropsante">- La doctrine d&apos;Interop&apos;Santé</html:a><html:br/><html:a href="https://nicolascanu.wordpress.com/quest-ce-quun-patient">- Qu&apos;est-ce qu&apos;un patient ?</html:a><html:br/><html:a href="https://nicolascanu.wordpress.com/nom-et-prenom">- Nom et prénom</html:a></principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Outre-Manche, une étude alerte sur les dangers des ordinateurs vieillissants du National Health Service (NHS), qui seraient responsables de « 100 à 900 décès par an ». Des chiffres effarants, dont l&apos;à-peu-près révèle surtout une totale méconnaissance de l&apos;impact réel des défaillances logicielles dans le monde de la santé...<html:br/>TICpharma le 23/2/2018</commentaire_fr>
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<principal nature="lht"><principal_fr lang="fr" icone="Balance.gif">« Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors d&apos;investigations, de traitements, d&apos;actes médicaux à visée esthétique ou d&apos;actions de prévention est un événement inattendu au regard de l&apos;état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d&apos;un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale » (<html:a href="https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexteArticle.do;jsessionid=B3ABD3253838F644CB64F0E99A99084E.tpdila18v_3?cidTexte=JORFTEXT000033479591&#38;idArticle=LEGIARTI000033483302&#38;dateTexte=20161127">Art. R1413-67 du décret du 25/11/2016</html:a>)</principal_fr>
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<etiquette lang="fr">Article L1413-14 du CSP, obligation de déclaration des événements indésirables graves</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<principal nature="lht"><principal_fr lang="fr" icone="Balance.gif"><html:a href="https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045684180">Décret du 27 avril 2022 relatif aux conditions et aux modalités de mise en œuvre du signalement des incidents significatifs ou graves de sécurité des systèmes d&apos;information</html:a><html:br/>Les incidents de sécurité informatique doivent être signalés à l&apos;ANS et non plus à l&apos;ARS</principal_fr>
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<principal nature="lht"><principal_fr lang="fr" icone="ANSM.gif"><html:a href="https://ansm.sante.fr/actualites/mesure-de-glycemie-sans-piqure-lansm-et-la-dgccrf-alertent-sur-les-risques-pour-la-sante-des-montres-bagues-ou-autres-moniteurs-connectes">Mesure de glycémie sans piqûre : l&apos;ANSM et la DGCCRF alertent sur les risques pour la santé des montres, bagues ou autres moniteurs connectés</html:a><html:br/>La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et l&apos;Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent les consommateurs sur la vente d&apos;appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau. Ces appareils sont trompeurs car ils ne peuvent pas donner de valeurs de glycémie fiables, mettant ainsi en danger la santé des personnes diabétiques.<html:br/>ANSM, le 31/3/2025</principal_fr>
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<principal nature="lht"><principal_en lang="en" icone="Globe.gif"><html:a href="https://www.mobihealthnews.com/news/blue-shield-california-shared-private-health-data-47m-members-google-years">Blue Shield of California shared private health data of 4.7M members with Google for years</html:a><html:br/>The health insurer unintentionally exposed the personal data of 4.7 million people to Google through a misconfigured analytics tool used between 2021 and 2024.<html:br/>MobiHealthNews, April 24, 2025</principal_en>
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<principal nature="lht"><principal_fr lang="fr" icone="Globe.gif"><html:a href="https://usbeketrica.com/fr/article/ia-et-sante-mentale-il-est-temps-d-encadrer-les-usages">IA et santé mentale : il est temps d&apos;encadrer les usages</html:a><html:br/>Les plateformes d&apos;avatars artificiels multiplient les profils dits « thérapeutes ». Un phénomène inquiétant en regard de la popularité de ces chatbots et leur manque d&apos;encadrement auprès des individus les plus vulnérables. On en a parlé avec Valérie Niro, directrice médicale psychiatrie France du groupe emeis et Nicolas Juenet, directeur médical adjoint santé mentale du groupe emeis.<html:br/>Usbek&#38;Rica, le 14 mai 2025</principal_fr>
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<principal nature="lht"><principal_en lang="en" icone="Wikipedia.gif"><html:a href="https://en.wikipedia.org/wiki/British_Post_Office_scandal">British Post Office scandal</html:a></principal_en>
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<etiquette lang="fr">Présentation d’informatique médicale</etiquette>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Sécurité des logiciels de santé<html:br/>Point de vue du SQIM de la HAS<html:br/>Présentation à Orthorisq le 16 novembre 2012</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Posologie</etiquette>
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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="DPS_Stallergenes_02-12-2015" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=116110&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Décision ANSM du 2 décembre 2015 portant suspension d&apos;autorisation d&apos;ouverture de l&apos;établissement STALLERGENES</commentaire_fr>
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<url>http://ansm.sante.fr/Decisions/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire/Decision-du-2-decembre-2015-portant-suspension-d-autorisation-d-ouverture-de-l-etablissement-STALLERGENES</url>
<etiquette lang="fr">Document online</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Emergence de l&apos;informaticovigilance enquête multicentrique sur les erreurs médicamenteuses liées à l&apos;informatisation du circuit du médicament : élaboration d&apos;un outil de signalement et de recommandations pour la sécurisation de l&apos;informatisation<html:br/>Thèse de Pharmacie soutenue le 21 octobre 2011 par Aurélie Constans-Brugeais</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Thèse online</etiquette></lien_natif>
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<etiquette lang="fr">Présentation de cette thèse</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<etiquette lang="fr">Identification du médicament</etiquette>
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<etiquette lang="fr">Ergonomie</etiquette>
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<etiquette lang="fr">Coordination des soins</etiquette>
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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="Commentaire_consultation_noms_med_2016_Liot" mediaType="application/xlsx">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122432&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Mail du 23/11/2016 en réponse à la consultation publique de l&apos; sur les noms de médicament :<html:br/>« Bonjour,<html:br/><html:br/>En réponse à votre consultation publique sur les noms de médicaments (http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Consultation-publique-Recommandations-sur-les-noms-des-medicaments/(offset)/0#paragraph_99831), je vous remercie de trouver mon commentaire dans ce mail et dans la pièce jointe.<html:br/><html:br/>Nous sommes en charge de l&apos;élaboration des certifications des logiciels de soins (prescription et dispensation, ville et hôpital). Notre champ d&apos;intérêt sur le sujet s&apos;étend aussi aux représentations du médicament dans les autres outils de l&apos;informatique de soins comme les pancartes infirmières ou, bien entendu, les dossiers médicaux. L&apos;identification des médicaments est à l&apos;origine d&apos;une proportion très significative des incidents et accidents médicamenteux impliquant un logiciel de soins.<html:br/><html:br/>1. Le texte proposé confond médicament et spécialité pharmaceutique ou présentation pharmaceutique. Le droit français donne le statut de médicament a bien d&apos;autres concepts que les spécialités et les présentations (article L5111-1 du CSP et voir aussi arrêt du 7/1/2014 de la cours de cassation sur l&apos;hormone de croissance), et nous trouvons toute cette variété de « médicaments » dans les logiciels de soins. Il est évident que les préparations magistrales, prescriptions sans nom de fantaisie, recueils anamnestiques d&apos;antécédents d&apos;administration, d&apos;allergie ou d&apos;inefficacité par exemple, n&apos;entrent pas dans le cadre de votre étude (en particulier pas de passage par l&apos;INPI). Il me semble que votre étude doit bien préciser qu&apos;elle ne porte que sur les spécialités et présentations.<html:br/><html:br/>2. L&apos;informatique de soins fait porter sur les libellés des médicaments de multiples contraintes. Votre étude est centrée sur la lutte contre l&apos;ambiguïté, mais à l&apos;heure de l&apos;informatique mobile, nous sommes fréquemment confrontés à des exigences ergonomiques de concision. Nous n&apos;avons aujourd&apos;hui pas de réponse référencée à ces exigences contradictoires. Il me semble que votre étude doit bien préciser qu&apos;elle n&apos;embarque pas les exigences et cas d&apos;usage de l&apos;informatique de soins.<html:br/><html:br/>Cordialement<html:br/><html:br/>Pierre LIOT<html:br/>Chef de projet<html:br/>Service Evaluation de la Pertinence des soins et amélioration des Pratiques et des Parcours (SA3P)<html:br/>Haute Autorité de Santé »</commentaire_fr>
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<MAJ>2022-04-05 06:29:33</MAJ>
<indexation_wp><balise><index>Presentation</index><icone>Dossier.gif</icone>
<etiquette lang="fr">Présentation d’informatique médicale</etiquette>
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<etiquette lang="fr">Vigilance défaillance logicielle</etiquette>
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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="20161215_Mohammad_Liot" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122520&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Support de l&apos;atelier « logiciels du circuit du médicament » animé par la HAS aux Journées Internationales de la Qualité Hospitalière et en Santé (JIQHS, FHF) le 5/12/2016</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Marquage CE dispositif médical des logiciels</etiquette>
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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="Arret_C_329_16FR" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=127169&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Arrêt de la CJUE du 7/12/2017<html:br/>Syndicat national de l&apos;industrie des technologies médicales (Snitem),<html:br/>Philips France<html:br/><html:br/>contre<html:br/><html:br/>Premier ministre,<html:br/>Ministre des Affaires sociales et de la Santé</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Document online</etiquette></lien_natif>
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<etiquette lang="fr">Résumé de l’arrêt</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<etiquette lang="fr">Présentation d’informatique médicale</etiquette>
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<balise><index>Id_patient</index><icone>Ecriture.gif</icone>
<etiquette lang="fr">Identification de l’usager du système de santé</etiquette>
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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="cme6fevrier2018_identitovi" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=129026&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">En plein déploiement d&apos;une base unique d&apos;identité des patients, l&apos;AP-HP rappelle combien les erreurs d&apos;identification peuvent s&apos;avérer lourdes de conséquences. En 2017, le CHU en a dénombré pas moins de 1 373 et 4 EIG. Tous les actes de soins sont concernés. D&apos;où l&apos;impérieuse nécessité d&apos;améliorer le taux d&apos;identités confirmées<html:br/>CME AP-HP, 6 février 2018</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Note APHP du 12/10/2018</etiquette></lien_natif>
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<etiquette lang="fr">Hospimédia le 20/2/2018</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="mes-180802_cerner" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=131644&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">TICsanté le 7/8/2018 - L&apos;Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé () a relayé le 2 août une information de sécurité portant sur des dysfonctionnements dans le calculateur de dose utilisé sur le logiciel d&apos;aide à la prescription (LAP) Cerner Millenium*.</commentaire_fr>
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<url>https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/LAP-Logiciel-aide-a-la-prescription-Cerner-Millenium-Dosage-Calculator-Cerner-Corporation-Information-de-securite</url>
<etiquette lang="fr">Document online - Information de sécurité sur le site de l’ANSM</etiquette></lien_natif>
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<url>https://www.ticsante.com/Story?id=4184</url>
<etiquette lang="fr">TICsanté le 7/8/2018</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<principal nature="mmd"><principal_fr lang="fr" nom="mes-180807_medasys" mediaType="application/pdf">http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=131648&#38;langue=fr</principal_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Information de « logiciovigilance » de Medasys aux utilisateurs des logiciels Halia* et DxLab* en cas de mise à jour automatique des environnements<html:br/>Courrier relayé le 7 août par l&apos;ANSM</commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Document online - Information de sécurité sur le site de l’ANSM</etiquette></lien_natif>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Observatoire des signalements d&apos;incidents de sécurité des systèmes d&apos;information pour le secteur santé<html:br/>Rapport public 2020<html:br/>Ministère des Solidarités et de la Santé et ANS</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Mise au point et recommandations<html:br/>relatives à l&apos;évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM) et à la certification des logiciels d&apos;aide à la prescription (LAP) ou à la dispensation (LAD)<html:br/>Académie nationale de Pharmacie, mai 2021</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Déclaration de Montréal pour un développement responsable de l&apos;intelligence artificielle<html:br/>2018<html:br/><html:br/><html:a href="https://www.declarationmontreal%2Diaresponsable.com">Page de présentation des travaux</html:a></commentaire_fr>
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<etiquette lang="fr">Le patron de Google demande que les usages de l’Intelligence artificielle soient régulés<html:br/>Atlantico le 5/2/2020</etiquette></lien_natif></liens_wp_natifs></ressource>

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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Manquements passibles de sanction financière concernant les produits e santé<html:br/>ANSM, novembre 2015</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">L&apos;Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé () a été informée de la mise en œuvre d&apos;une action de sécurité pour le logiciel d&apos;aide à la prescription Osiris (Corwin, groupe Evolucare) à la suite d&apos;un problème lié à la substitution de médicaments sans précision de l&apos;heure d&apos;administration.<html:br/>Courrier du 16/7/2019</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Présentation de la thèse de Pharmacie d&apos;Aurélie Constans-Brugeais<html:br/>21 octobre 2011<html:br/>Emergence de l&apos;informaticovigilance enquête multicentrique sur les erreurs médicamenteuses liées à l&apos;informatisation du circuit du médicament : élaboration d&apos;un outil de signalement et de recommandations pour la sécurisation de l&apos;informatisation</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">DGS urgent du 14/8/2021 : Incident sur le service pro santé connect impactant la connexion des professionnels à Vaccin Covid et SI-DEP – Rappel de la conduite à tenir en cas d&apos;incident du système d&apos;information</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux par la CNEDiMTS<html:br/>CNEDiMTS (HAS) le 19 octobre 2021</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Plan blanc numérique<html:br/>Etablissement de santé<html:br/>Guide d&apos;aide à la préparation<html:br/>DGOS<html:br/>dans le Bulletin officiel Santé - Protection sociale - Solidarité n° 2023/12 du 30 juin 2023</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr"> : Logiciel d&apos;aide à la prescription – Easily - LAPCMP – Hospices Civils de Lyon<html:br/>Alerte  4/1/2023</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">EU Survey<html:br/>Targeted consultation on the implementation of the Clinical Trials Regulation (EU)<html:br/>Factual summary report<html:br/>European Commission, EMA, Heads of Medicines Agencies (HMA), January 2023</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Generative artificial intelligence, patient safety and healthcare quality: a review<html:br/>BMJ Quality &#38; Safety<html:br/>Published Online First 24 July 2024</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Première analyse autour des enjeux éthiques de l&apos;Intelligence Artificielle (IA)<html:br/>Comité de déontovigilance du LEEM (codeem)<html:br/>Décembre 2024</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Plateforme d&apos;éthicovigilance<html:br/>Bilan de la première année du dispositif<html:br/>DNS, avril 2025</commentaire_fr>
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<commentaire_wp><commentaire_fr lang="fr">Can large language models detect drug–drug interactions leading to adverse drug reactions?<html:br/>Therapeutics Advances in Drug Safety<html:br/>First published online May 16, 2025</commentaire_fr>
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<principal nature="txt"><principal_fr lang="fr">ANSM<html:br/>Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (<html:a href="http://ansm.sante.fr">ANSM</html:a>), Afssaps avant la loi du 29 décembre 2011. Etablissement public, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé, dont le champ de compétence s&apos;étend à l&apos;ensemble des produits de santé destinés à l&apos;homme. Pour ces produits, l&apos;ANSM assure quatre missions principales :<html:br/>- l&apos;évaluation scientifique de leurs bénéfices et de leurs risques ;<html:br/>- le contrôle (y compris en matière de publicité) ;<html:br/>- l&apos;inspection des établissements pharmaceutiques ;<html:br/>- l&apos;information des professionnels de santé et du public.<html:br/>Elle dispose également d&apos;un pouvoir de police sanitaire, ce qui désigne un ensemble de moyens juridiques et matériels qui ont pour but d&apos;assurer la sécurité sanitaire. L&apos;agence organise et coordonne les systèmes de vigilance relatifs aux produits de santé.</principal_fr>
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<etiquette lang="fr">Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l’ANSM</etiquette></lien_natif>
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<principal nature="txt"><principal_fr lang="fr">Chaîne d&apos;alerte mise en place par le ministère des affaires sociales pour la remontée des incidents informatiques : ssi@sg.social.gouv.fr</principal_fr>
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<etiquette lang="fr">Biologie</etiquette>
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<principal nature="txt"><principal_fr lang="fr">Le 26 juin, l&apos;Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis un avis de sécurité concernant la mise à jour du logiciel FluoroSoftware IVD de la société Hain Lifescience, qui produit des réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine des maladies infectieuses. La mise à jour a provoqué des « interruptions prématurées » des programmes PCR, selon l&apos;ANSM, qui invite les utilisateurs à procéder à une nouvelle installation du système FluoroSoftware IVD version 1.3.1.5.0.22.<html:br/>TICpharma le 28/6/2019</principal_fr>
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