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Notice de médicament
2025-07-01 18:09:38
Non connectés
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2024-11-05 08:33:03
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Notice de médicament
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Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)L'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est l'accord donné à un titulaire des droits d'exploitation d'une pour qu'il puisse le commercialiser. Cet accord est formalisé par un document : la décision d'autorisation de mise sur le marché. Ce document réglementaire comporte trois annexes : le Résumé des Caractéristiques du Produit (), la notice pour le patient, l'étiquetage et le conditionnement.L'AMM est délivrée soit par les autorités nationales compétentes, en France par l' en cas de procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle, soit par l'Agence européenne des médicaments (Emea) en cas de procédure centralisée.
146992
2024-12-31 10:45:23
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Notice de médicament
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Information des usagers
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BDPM
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Lecture automatique d’identifiant
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Lancement d'une phase pilote proposant une notice dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicamentsL'ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l'accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif devrait ainsi améliorer d'une part l'accès à des informations actualisées, d'autre part leur compréhension : les notices numériques seront accompagnées de nouveaux supports d'informations, telles que des vidéos qui expliquent comment bien utiliser le médicament.La phase pilote repose sur des laboratoires volontaires qui ont répondu à l'appel à candidatures lancé par l'ANSM en juillet dernier.ANSM, le 18/12/2024
148716
2025-06-08 10:15:00
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Notice de médicament
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Information des usagers
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Spécialités pharmaceutiques retenues pour l'expérimentation e-notice hôpitalMise à jour le 4/6/2025
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https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20250428-developpement-durable-448-specialites-sont-retenues-pour-experimenter
Hospimédia le 29/4/2025
135745
2024-01-28 16:53:39
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Notice de médicament
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Information des usagers
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Identification du médicament
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Lecture automatique d’identifiant
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L'EMA a lancé une consultation publique sur la dématérialisation des informations relatives aux médicaments (notice, , emballage). A terme, elles devraient être accessibles en temps réel au format électronique, par exemple par l'intermédiaire de QR code.
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https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements#electronic-product-information-initiative-section
Online document
148236
2024-01-28 17:19:36
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Notice de médicament
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Information des usagers
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TransparenceEcriture.gif
Transparence et publicité
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Fracture numérique
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Lecture automatique d’identifiant
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148236&langue=en
E-labelling and digital transformation in pharmacyReport from a International Pharmaceutical Federation (FIP) insight board, 2023Dématérialisation des notices des médicaments
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https://www.fip.org/file/5729
Online document
101102
2024-01-28 16:49:19
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Posologie
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Notice de médicament
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Difficultés à standardiser les unités d'administration et à les lier aux unités de masse ou de volume. Exemples :1. IBUPROFENE 20 mg/ml solution buvable :- ADVIL avec graduation kg = 0,375 ml = 7,5 mg d'ibuprofène. Indication douleur/ fièvre uniquement. 20 à 30 mg/kg/jour en 3 à 4 prises par jour. Espacer les prises d'au moins 6 heures.- ANTARENE, IBUPROFENE MYLAN et NUROFENPRO avec graduation kg = 0,5 ml = 10 mg d'ibuprofène. Indications douleur / fièvre + arthrite chronique juvénile. de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour sans dépasser 30 mg/kg/jour. Espacer les prises d'au moins 8 heures. Posologie arthrite chronique juvénile : 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.=> le pharmacien doit être particulièrement prudent pour expliquer les modalités d'administration s'il effectue une substitution.2. UVESTEROL D :Seringue comportant 3 graduations : L, 1 et 2- si l'enfant reçoit un lait enrichi en vitamine D: 800 à 1000 UI/j soit une dose L à une dose n°1 par jour- si l'enfant ne reçoit pas un lait enrichi en vitamine D: 1000 à 1500UI/j soit une dose n°1 à une dose n°2 par jour- chez la femme enceinte: 1 000 UI par jour, soit une dose n°1 par jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse- chez la femme qui allaite: 800 à 1 000 UI par jour, soit une dose L à une dose n°1 par jour, en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant- chez le sujet âgé: 800 à 2 000 UI par jour, soit une dose L à deux doses n°1 par jour.Cette spécialité impose que des équivalences d'unités entre les UI et les graduations de la seringue permettent le calcul par le prescripteur en UI et la transformation par le LAP en graduations. La notice recommande d'ailleurs de ne pas utiliser d'autre dispositif que la seringue doseuse ! Des surdosages ont probablement eu lieu, l'ANSM ayant jugé nécessaire d'alerter sur les risques de surdosage le 28/03/2011.