http://www.lothen.org/SyntheseXML.php?Requete=137205 Notice de médicament 2026-05-01 11:01:09 Non connectés 4.49 8 8 15 2024-11-05 08:33:03 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)L'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est l'accord donné à un titulaire des droits d'exploitation d'une pour qu'il puisse le commercialiser. Cet accord est formalisé par un document : la décision d'autorisation de mise sur le marché. Ce document réglementaire comporte trois annexes : le Résumé des Caractéristiques du Produit (), la notice pour le patient, l'étiquetage et le conditionnement.L'AMM est délivrée soit par les autorités nationales compétentes, en France par l' en cas de procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle, soit par l'Agence européenne des médicaments (Emea) en cas de procédure centralisée. 146992 2025-11-27 16:19:22 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 BDPMDossier.gif BDPM http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141243 Id_logEcriture.gif Lecture automatique d’identifiant http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10303 Lancement d'une phase pilote proposant une notice dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicamentsL'ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l'accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif devrait ainsi améliorer d'une part l'accès à des informations actualisées, d'autre part leur compréhension : les notices numériques seront accompagnées de nouveaux supports d'informations, telles que des vidéos qui expliquent comment bien utiliser le médicament.La phase pilote repose sur des laboratoires volontaires qui ont répondu à l'appel à candidatures lancé par l'ANSM en juillet dernier.ANSM, le 18/12/2024 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20250428-developpement-durable-448-specialites-sont-retenues-pour-experimenter Hospimédia le 29/4/2025 149691 2025-08-28 15:18:54 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Nos réponses à vos questions sur la e-noticeANSM le 21/8/2025 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20250827-developpement-durable-l-agence-du-medicament-accompagne-l Hospimédia le 27/8/2025 150368 2025-11-27 16:15:06 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 BDPMDossier.gif BDPM http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141243 La e-notice : de quoi parle-t-on ?ANSM, le 21/8/2025 135745 2024-01-28 16:53:39 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 Id_logEcriture.gif Lecture automatique d’identifiant http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10303 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=135745&langue=en L'EMA a lancé une consultation publique sur la dématérialisation des informations relatives aux médicaments (notice, , emballage). A terme, elles devraient être accessibles en temps réel au format électronique, par exemple par l'intermédiaire de QR code. Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements#electronic-product-information-initiative-section Online document 148236 2024-01-28 17:19:36 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Fracture_numEcriture.gif Fracture numérique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142263 Id_logEcriture.gif Lecture automatique d’identifiant http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10303 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148236&langue=en E-labelling and digital transformation in pharmacyReport from a International Pharmaceutical Federation (FIP) insight board, 2023Dématérialisation des notices des médicaments Globe.gif https://www.fip.org/file/5729 Online document 149692 2025-08-28 15:22:09 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=149692&langue=fr Règlement d'exécution (UE) 2025/1234 de la commission du 25 juin 2025 modifiant le règlement d'exécution (UE) 2021/2226 en ce qui concerne les dispositifs médicaux pour lesquels les instructions d'emploi peuvent être fournies sous forme électronique Balance.gif https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202501234 Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20250827-developpement-durable-l-agence-du-medicament-accompagne-l Hospimédia le 27/8/2025 101102 2024-01-28 16:49:19 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 Notice_medocEcriture.gif Notice de médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137205 Difficultés à standardiser les unités d'administration et à les lier aux unités de masse ou de volume. Exemples :1. IBUPROFENE 20 mg/ml solution buvable :- ADVIL avec graduation kg = 0,375 ml = 7,5 mg d'ibuprofène. Indication douleur/ fièvre uniquement. 20 à 30 mg/kg/jour en 3 à 4 prises par jour. Espacer les prises d'au moins 6 heures.- ANTARENE, IBUPROFENE MYLAN et NUROFENPRO avec graduation kg = 0,5 ml = 10 mg d'ibuprofène. Indications douleur / fièvre + arthrite chronique juvénile. de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour sans dépasser 30 mg/kg/jour. Espacer les prises d'au moins 8 heures. Posologie arthrite chronique juvénile : 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.=> le pharmacien doit être particulièrement prudent pour expliquer les modalités d'administration s'il effectue une substitution.2. UVESTEROL D :Seringue comportant 3 graduations : L, 1 et 2- si l'enfant reçoit un lait enrichi en vitamine D: 800 à 1000 UI/j soit une dose L à une dose n°1 par jour- si l'enfant ne reçoit pas un lait enrichi en vitamine D: 1000 à 1500UI/j soit une dose n°1 à une dose n°2 par jour- chez la femme enceinte: 1 000 UI par jour, soit une dose n°1 par jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse- chez la femme qui allaite: 800 à 1 000 UI par jour, soit une dose L à une dose n°1 par jour, en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant- chez le sujet âgé: 800 à 2 000 UI par jour, soit une dose L à deux doses n°1 par jour.Cette spécialité impose que des équivalences d'unités entre les UI et les graduations de la seringue permettent le calcul par le prescripteur en UI et la transformation par le LAP en graduations. La notice recommande d'ailleurs de ne pas utiliser d'autre dispositif que la seringue doseuse ! Des surdosages ont probablement eu lieu, l'ANSM ayant jugé nécessaire d'alerter sur les risques de surdosage le 28/03/2011.