http://www.lothen.org/SyntheseXML.php?Requete=10518 Marquage CE dispositif médical des logiciels 2025-06-18 23:16:33 Non connectés 4.46 194 179 101277 2017-12-07 14:38:03 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=101277&langue=en Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devicesMEDDEV 2.1/6European commission Globe.gif http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/17921 Document online 130258 2018-08-27 11:18:23 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Compensation_handicapEcriture.gif Compensation du handicap par les NTIC http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310 Ressources en rapport avec l’innovation frugale 138288 2021-07-29 11:35:13 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Withings 10644 2023-05-24 18:50:00 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Compensation_handicapEcriture.gif Compensation du handicap par les NTIC http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 LogigrammeGraphe.gif Logigramme 10618 http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Logigramme=10618 Evaluation clinique des dispositifs médicaux connectés Globe.gif https://www.techopital.com/Story?id=4091 TecHopital le 21/2/2019 100507 2018-07-31 11:15:49 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 NormeEcriture.gif Norme http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615 La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux. Elle s’appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001:2000, dans le contexte de cette industrie Globe.gif http://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-13485/dispositifs-medicaux-systemes-de-management-de-la-qualite-exigences-a-des-fins-reglementaires/article/800941/fa177846?gclid=CMrq_6GtpcYCFYPLtAod4cwEow Boutique AFNOR Globe.gif http://www.iso.org/iso/fr/catalogue_detail?csnumber=36786 Catalogue de l’ISO 102361 2019-01-03 08:55:55 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 NF EN 62304 : logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logicielLa présente norme s’applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX. La présente norme s’applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX lorsque le logiciel est un DISPOSITIF MEDICAL OU lorsque le logiciel est incorporé ou fait partie intégrante du DISPOSITIF MEDICAL final. La présente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marché du DISPOSITIF MEDICAL, même lorsque le DISPOSITIF MEDICAL est intégralement constitué du logiciel. Globe.gif http://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-62304/logiciels-de-dispositifs-medicaux-processus-du-cycle-de-vie-du-logiciel/article/682816/fa140619 Catalogue de l’AFNOR Globe.gif http://www.team-nb.org/documents/2013/FAQ_62304_Final_130804.pdf FAQ de l’association européenne des organismes notifiés (Team NB) 103519 2021-04-23 10:34:39 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 EUDAMED database Enregistrement dans EUDAMED ANSM.gif https://ansm.sante.fr/actualites/base-de-donnees-eudamed-pour-les-dispositifs-medicaux-lancement-du-module-destine-a-lenregistrement-des-operateurs Communication ANSM sur l’ouverture d’EUDAMED le 10/12/2020 106114 2024-12-26 16:36:55 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) 111588 2015-09-29 15:54:06 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Un logiciel sans finalité médicale ne peut pas se revendiquer de la qualification de dispositif médical Blog Desmarais Avocats 25/2/2015 111589 2015-09-29 15:55:32 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Définition d’un dispositif médical Guillaume Promé: Consultant Dispositifs Médicaux, spécialisé dans l’accompagnement au marquage CE13/4/2014 114407 2015-12-08 15:58:49 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Arrêt de la cours européenne de justice, 22 novembre 2012Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Champ d’application – Interprétation de la notion de ‘dispositif médical’ – Produit commercialisé à usage non médical – Étude d’un processus physiologique – Libre circulation des marchandisesLitige Brain Products versus BioSemi Interprétation par un avocat spécialisé 115761 2018-09-17 16:02:59 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Matériovigilance de l’ANSMDispositifs médicaux radiogènes, d’injection, d’aide patient et logiciels 118359 2016-07-18 14:50:33 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 [Tribune] Quelle gouvernance pour la santé connectée ? (Objetconnecté.com le 21/6/2016) Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=2972 TICsanté le 26/4/2016 118417 2016-11-25 11:48:16 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l’ANSM 119161 2022-10-28 17:41:49 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Piratage des appareils médicaux : panique au bloc (Techniques de l’ingénieur, 5/1/2017) 119899 2017-10-02 14:46:29 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 curapy.com donne accès à desx jeux vidéo thérapeutiques testés, validés cliniquement ou en cours de validation clinique par des professionnels de santé reconnus issus des meilleurs Instituts de recherche. Des Serious Games de formation en santé sont également disponibles 121387 2016-08-13 06:33:50 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Un logiciel est un dispositif médical lorsqu’il est spécifiquement destiné par le fabricant à être utilisé dans un ou plusieurs des buts médicaux figurant dans la définition d’un dispositif médical. Il ne suffit pas qu’il soit utilisé dans un contexte médical (arrêt de la CJUE du 22 novembre 2012, Brain Products, affaire C-219/11) 121478 2022-04-22 20:07:38 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen et du conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045614779 Ordonnance du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux 122237 2022-04-22 19:03:46 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 La Cnedimts en difficulté pour évaluer les objets connectés et la télémédecine, TICpharma.com, 10/10/2016 122558 2017-09-04 13:16:13 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Des porteurs de pacemakers piratables incités à effectuer une mise à jour logicielle (LeMonde.fr, le 1/9/2017) 123014 2023-03-21 15:44:36 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20170510-bref-sanitaire-dispositifs-medicaux-reglements-europeens-enquete-de Hospimédia le 10/5/2017 126160 2022-10-03 09:49:18 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Implantable Cardiac Pacemakers by Abbott (formerly St. Jude Medical): Safety Communication - Firmware Update to Address Cybersecurity Vulnerabilities (FDA) ANSM.gif http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Stimulateur-cardiaque-implantable-Accent-Anthem-Accent-MRI-Accent-ST-Assurity-Allure-et-Assurity-MRI-Abbott-INC-Information-de-securite Notification ANSM le 4/9/2017 Globe.gif http://www.lemonde.fr/pixels/article/2017/09/01/des-porteurs-de-pacemakers-piratables-incites-a-effectuer-une-mise-a-jour-logicielle_5179848_4408996.html#xtor=AL-32280270 LeMonde.fr le 1/9/2017 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=345&story=345 TICpharma le 6/9/2017 126589 2017-09-20 15:28:42 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 implicity : « Veillez sur tous vos patients télésuivis sur une seule plateforme »Centralisation de données de pacemakers connectés 126590 2017-09-20 15:35:40 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 cardiologs : « The first ECG analysis solution powered by Artificial Intelligence » 126999 2017-11-16 21:12:52 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 Libre circulation des marchandises en Europe (Direction Générale des Entreprises) Marianne.gif https://www.entreprises.gouv.fr/libre-circulation-marchandises/questions-frequemment-posees​ FAQ libre circulation des marchandises pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/126998 Directive 93/42/CEE 127050 2018-01-11 14:54:11 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Cardiosens, évaluation du risque cardiovasculaire Cardiosens, l’application pour lutter contre les maladies cardiovasculaires Une équipe de l’hôpital Bichat (Paris, AP-HP) a créé une application visant à lutter contre les facteurs de risques de maladies cardiovasculairesTICpharma le 5/1/2018 Globe.gif http://sante.lefigaro.fr/article/cardiosens-l-application-pour-lutter-contre-les-maladies-cardio-vasculaires LeFigaro.fr, le 10/1/2018 128301 2018-01-17 17:26:12 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Affaire Snitem et Philips France c/ Ministre de la santé : l’Avocat Général de la CJUE détermine les conditions dans lesquelles les logiciels d’aide à la prescription médicale doivent être qualifiés de dispositifs médicaux, blog Simmons & Simmons Elixca le 12/7/2017 128384 2018-01-26 16:52:05 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Les logiciels d’aide à la prescription médicale sont des dispositifs médicaux, Légalis le 12/1/2018 128443 2018-09-17 15:59:07 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 Exemples de logiciels et applications mobiles illustrant le positionnement réglementaire (ANSM) Logiciel et application d’observanceCe type d’application a pour but d’améliorer l’observance d’un traitement chez un patient, c’est-à-dire la correspondance entre le suivi du traitement d’un patient (ex : prise régulière de médicament) et la prescription du médecin. Le patients peut suivre sa prise de médicaments et gérer des modalités de rappel via son smartphone ou par e-mail. Le logiciel permet d’envoyer des rapports d’observance au médecin traitant, de planifier et gérer les rendez-vous avec les professionnels de santé.Le suivi de l’observance d’un patient, la notification de rappels de prise de médicaments ne constitue pas une finalité médicale au sens des articles L.5211-1 et R.5211-1 du code de la santé publique. » 129263 2018-03-15 16:39:58 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 « Prudence avec les applications mobiles et les logiciels de santé »Thierry Sirdey dans La recherche d’avril 2016 129265 2018-03-15 17:04:24 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Un logiciel peut se qualifier en tant que dispositif médicalDroit et Technologies le 29/1/2018 131495 2020-04-16 08:57:36 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Arrêt 387156 du Conseil d’Etat Entonnoir.gif http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131495 Ressources se référant à cet arrêt Globe.gif http://affairesjuridiques.aphp.fr/textes/conseil-detat-12-juillet-2018-n-387156-logiciel-daide-a-la-prescription-logiciel-daide-a-la-dispensation-dispositif-medical-cour-de-justice-de-lunion-europpeenne-cjue-obligation/ Référencement de cet arrêt pas les affaires juridiques de l’APHP 131496 2022-10-23 17:00:47 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Offre du Laboratoire National d’Essai sur l’IA (lettre d’information - Juillet 2018) :- L’intérêt d’évaluer une intelligence artificielle- Comment construire une évaluation d’intelligence artificielle Globe.gif https://www.lne.fr/fr/service/certification/certification-processus-ia?utm_source=emailing&utm_medium=Courriel&utm_campaign=v%C5%93ux-2022 Certification IA du LNE 131713 2018-08-30 15:55:50 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Ce pansement connecté soigne les plaies chroniquesnumerama, le 15/7/2018 Des chercheurs de l’université Tuft dans le Massachusetts ont imaginé le prototype d’un pansement connecté, capable de surveiller des plaies chroniques. L’objet doit délivrer la juste dose de médicament en circuit ferméTICpharma le 20/7/2018 131821 2019-05-16 10:35:38 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 Bientôt un site internet reprenant toutes les informations sur les applications santéRTL info, Belgique, le 13/9/2018 www.mhealthbelgium.be 131956 2022-09-07 13:56:53 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 L’électrocardiogramme par l’Apple Watch: peut-être efficace, mais pas forcément utileLeFigaro.fr, le 18/9/2018 Globe.gif https://www.forbes.com/sites/jeanbaptiste/2018/09/14/apple-watch-4-is-now-an-fda-class-2-medical-device-detects-falls-irregular-heart-rhythm/?sh=49ea27f82071 Apple Watch 4 Is Now An FDA Class 2 Medical Device: Detects Falls, Irregular Heart RhythmForbes, Sep 14, 2018 Globe.gif https://www.mac4ever.com/watch/136478-l-apple-watch-series-4-ecg-a-obtenu-l-autorisation-de-la-fda-la-veille-de-la-keynote L’Apple Watch Series 4 (ECG) a obtenu l’autorisation de la FDA la veille de la keynoteMac4ever le 18 septembre 2018 133046 2019-02-05 11:37:09 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Logiciels et applications mobiles en santé 133500 2019-03-29 10:37:24 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 Trois vulnérabilités ont été découvertes sur les moniteurs cardiaque de la famille d’équipement Drager Infinity® Delta (moniteur de chevet et de transport pour la surveillance continue des patients)Cyberveille-sante.gouv.fr mars 2019 Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/breves/20190305-e-sante Hospimédia le 5/3/2019 Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/breves/20190328-e-sante Dräger indique que les failles de sécurité sur ses moniteurs cardiaques sont corrigées (Hospimédia le 28/3/2019) 133696 2018-12-13 16:00:30 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Implant filesPour une véritable autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux les plus à risquesQue choisir, le 13/12/2018 133966 2020-10-22 16:30:35 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 Clinical Decision Support SoftwareGuidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, FDA September 2019 133968 2019-10-03 15:19:53 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Changes to Existing Medical Software Policies Resulting from Section 3060 of the 21st Century Cures ActGuidance for Industry and Food and Drug Administration StaffFDA, September 2019 134470 2020-06-11 17:22:58 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Contenu et conséquences de l’arrêt de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) du 07/12/2017, ANSM 134512 2022-03-12 07:53:57 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Le logiciel de détection automatique des fractures du Français Gleamer approuvé par la FDALa Food and Drug Administration a approuvé le logiciel « BoneView » de la start-up française Gleamer. Il est capable de détecter automatiquement la ou les fractures sur les radiographies. Un gain de temps pour les professionnels de santé. Ce précieux sésame lui permet de commercialiser sa solution aux Etats-Unis, un marché particulièrement intéressant pour les medtech.L’UsineDigitale, le 3/3/2022 135628 2019-05-17 15:12:40 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Moovcare de Sivan Moovcare by Sivan 135811 2019-06-19 15:21:07 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Stella Surgical, l’intelligence artificielle au service des greffes de foiesSpin-off de la start-up Smices basée près de Montpellier, Stella Surgical fait appel au couple traitement d’images et intelligence artificielle pour évaluer, via une application mobile, le taux de stéatose d’un greffon potentiel, ce qui favorise l’augmentation des transplantations hépatiques. Sa solution devrait être commercialisée en 2020.L’UsineDigitale, 15/5/2019 136010 2022-04-03 16:57:06 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 FDA clears Aidoc AI-powered pneumothorax detection toolThe software automatically flags cases of pneumothorax, or a collapsed lung, on X-rays for more efficient triage.HIMSS, March 30, 2022 136045 2019-07-10 14:42:42 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Apple continues expanding into health care by selling a consumer-focused diabetes monitor in storesCNBC, Published Thu, Jun 27 2019 Select Apple Stores now sell One Drop, a blood glucose monitor that closely integrates with the iPhone and the Apple Watch. 136378 2022-04-22 19:56:20 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Conseil d’État, 10ème - 9ème chambres réunies, 8/4/2022Le secret des affaires ne s’oppose pas à la communication par l’organisme français de certification LNE/G-Med de la liste des dispositifs médicaux (DM) pour lesquels le marquage CE a été refusé en France mais qui ont été mis sur le marché après avoir obtenu la certification par un autre organisme d’évaluation européen 136513 2021-05-25 15:50:35 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 PediatrieEcriture.gif Pédiatrie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10471 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 J&J develops reshaping contact lenses for childhood myopiaThe system includes a software that can accurately assess the corneal topography.MobiHealthNews, May 13, 2021 136538 2020-10-19 18:59:05 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Apple Watch : Apple veut simplifier l’accès aux informations de santéWatchGeneration, le 25/02/2019 136723 2020-11-23 18:23:26 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Apple collaborates with researchers on studies of heart failure, fluIn addition to a study of asthma patients with Anthem, the tech giant is working with the Universities of Toronto and Washington on two other studies using its new Apple Watch Series 6.MobihealthNews, October 30, 2020 136724 2020-11-23 18:30:27 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Two healthcare apps available for prescription in Germany for first timeEleven months after the German federal government passed the Digital Healthcare Act (DVG), two health apps are now officially available for prescription.HealthcareITNews October 19, 2020 136836 2021-07-26 16:37:55 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Amazon reportedly developing radar-equipped sleep apnea trackerIt hopes the Alexa device will monitor for sleep apneaThe Verge, Jan 6, 2021 Globe.gif https://www.phonandroid.com/amazon-developpe-son-propre-radar-soli-pour-surveiller-votre-sommeil.html PhonAndroid le 13/7/2021 136976 2021-01-21 13:40:57 NormeEcriture.gif Norme http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NF EN 12184 Mai 2014Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et méthodes d’essaiLa présente norme européenne spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux fauteuils roulants électriques, incluant les scooters électriques à trois roues ou plus, dont la vitesse maximale ne dépasse pas 15 km/h et prévus pour transporter une personne dont le poids n’excède pas 300 kg. Elle spécifie également les exigences et méthodes d’essai pour les chargeurs de batterie pour les fauteuils roulants et les scooters. 137206 2020-12-03 13:20:45 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137206 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 OrientationEcriture.gif Orientation des patients http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10461 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Algorithme d’orientation des patients selon les symptômes / Covid-19 (MaladieCoronavirus.fr) Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1240&story=1240 TICpharma le 25/3/2020 Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5319 TICsanté le 1/9/2020 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1473&story=1473 TICpharma le 3/12/2020 137411 2020-04-16 14:40:28 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Les thérapies numériques, prochaine rupture sur le marché de l’e-santé ?Les Echos, le 26/3/2020 137666 2023-06-01 18:25:05 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Etude auprès de 1010 patients diabétiques sur l’acceptabilité de la surveillance avec des objets connectés de leur diabèteCommuniqué de presse de l’APHP du 21/01/2021. Globe.gif https://compare.aphp.fr ComPaRe Globe.gif https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(20)31058-2/fulltext An International, Mixed-Methods Study of the Perceived Intrusiveness of Remote Digital Diabetes MonitoringMayo Clinic Proceedings January 21, 2021 Globe.gif https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2774901 Evaluation of Patient Willingness to Adopt Remote Digital Monitoring for Diabetes ManagementJAMA Network January 13, 2021 Globe.gif https://www.zdnet.fr/actualites/objets-connectes-les-patients-diabetiques-jugent-certains-dispositifs-intrusifs-39917211.htm ZDNet le 1/2/2021 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20210210-usagers-1-010-patients-evaluent-leur-acceptabilite-d Hospimédia le 10/2/2021 137876 2020-06-17 17:13:59 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137876 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Propriete_softEcriture.gif Propriété intellectuelle du logiciel http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10475 Mes Conseils Covid« Des conseils personnalisés pour agir contre le virusObtenez en 3 minutes des recommandations pour votre santé et celle de vos proches.»Ministère des Solidarités et de la Santé Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5212 TICsanté le 15/6/2020 Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5215 TICsanté le 16/6/2020 138007 2021-03-15 16:42:50 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 Proof-of-concept system turns smart speakers into contactless heart rhythm monitorsConsumer smart speakers’ wide usage presents an opportunity for the “next generation of health monitoring solutions,” the researchers said.MobiHealthNews, March 09, 2021 138031 2021-05-28 11:05:17 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Withings updates Body Cardio smart scale to predict users’ vascular ageWhen a person’s vascular age is determined to be significantly older than their chronological age, it can be an indicator of possible cardiovascular health issuesMobiHealthNews, May 04, 2021 138032 2021-05-28 11:10:43 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 La start-up iSlit veut améliorer les diagnostics ophtalmologiques grâce à l’intelligence artificielleL’un des fondateurs de la start-up iSlit, ophtalmologue, rêvait d’automatiser les examens de l’œil avec une lampe à fente. C’est désormais chose faite, avec le soutien du laboratoire CIAD de l’université de Bourgogne, à travers le dispositif iSlit Médical.L’UsineDigitale, le 30 avril 2021 138085 2022-08-01 18:39:06 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 FDA rejects Verily’s filing for wearable Parkinson’s disease clinical trial toolIn Verily’s Letter of Intent the new feature was seeking to assess Parkinson’s disease symptoms in clinical trials.MobiHealthNews, June 16, 2021 138226 2021-06-25 16:02:36 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 MintT va utiliser la technologie de vision 3D de Microsoft pour détecter les chutesLa start-up belge MintT a développé ISA, un capteur 3D doté d’un algorithme capable de détecter les risques de chutes et les chutes des personnes hospitalisées ou hébergées dans une maison de retraite. Elle vient de signer un partenariat avec Microsoft pour développer sa prochaine génération de caméras qui reposera sur la technologie « Time-of-Flight » du géant américain.L’UsineDigitale, le 8/6/2021 138229 2021-06-25 16:14:56 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138229 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Id_logEcriture.gif Lecture automatique d’identifiant http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10303 iXensor lance un autotest sur smartphone pour détecter la présence du Covid-19Cette startup taïwanaise vient de recevoir le marquage CE-IVD pour Pixotest, la technologie capable de détecter le virus SARS-CoV-2. Grâce à cette certification, l’autotest va pouvoir être commercialisé au sein de l’Union européenne.SiecleDigital, le 7/6/2021 Prétend au marquage CE diagnostic in vitro 138509 2023-05-25 17:17:42 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Lionel Dreux (GMED) : “Le MDR nous a obligés à développer de nouvelles capacités”Les 28 organismes notifiés (ON) autorisés à décerner le certificat CE aux dispositifs médicaux croulent actuellement sous les demandes des fabricants, qui ont jusqu’au 26 mai 2024 pour se mettre en conformité avec la nouvelle réglementation européenne. Coûts et délais des certifications, difficultés de l’évaluation, problèmes de recrutement... Lionel Dreux, le président de l’organisme notifié GMED, nous ouvre les coulisses d’une certification MDR (Medical Devices Regulation)mind Health, le 14 juin 2022 138673 2020-07-09 09:42:53 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Bluetooth-Related Flaws Threaten Dozens of Medical DevicesHundreds of smart devices - including pacemakers - are exposed thanks to a series of vulnerabilities in the Bluetooth Low Energy protocol.Wired 20/2/2020 138683 2020-07-09 17:30:14 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Adopting AI in Health Care Will Be Slow and DifficultHarvard Business Review, October 18, 2019 138696 2020-07-10 11:34:26 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 L’Américain iCAD développe un logiciel de prédiction du cancer du sein à deux ansLe nombre de femmes atteintes de cancer du sein augmente chaque année. Pour détecter le plus tôt possible le risque de développer cette maladie, l’entreprise américaine iCAD travaille actuellement sur un logiciel prédictif du cancer du sein à deux ans. « ProFound AI Risk » doit être commercialisé en septembre.L’UsineDigitale, le 1er juillet 2020 138742 2023-06-14 13:57:16 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138742 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Consultation_onlineEcriture.gif Consultation dématérialisée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173 CoVaction : « outil algorithmique permettant une prise en charge optimale des patients suspects de Covid »Conseil départemental de l’ordre des médecins, union régionale des professionnels de santé (URPS), groupement hospitalier de territoire (GHT) Haute-Savoie Pays de Gex et GHT Léman Mont-Blanc Globe.gif https://www.techopital.com/Story?id=5071 TecHopital le 20/7/2020 Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5292 TICsanté le 10/8/2020 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20200728-politique-de-sante-les-professionnels-d-auvergne-rhone Hospimédia le 18/8/2020 138760 2021-07-16 19:46:44 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Comme Google et son Nest Hub, Amazon veut surveiller votre sommeil « pour votre plus grand bien »Amazon pourrait équiper une prochaine enceinte Echo d’un radar qui se chargera de surveiller votre sommeil.Clubic, le 14/7/2021 138797 2020-08-02 10:29:51 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Abbott receives FDA approval for neurostimulator-controlling iPhone app for personalizing therapies for pain, Parkinson’s diseaseFierce biotech, Jul 24, 2020 138894 2023-08-19 16:48:30 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 Décret du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé- obligation pour toute demande d’inscription d’un dispositif médical connecté de fournir une déclaration attestant de sa conformité aux règles relatives à la protection des données personnelles, et le cas échéant, à l’hébergement des données de santé- instauration d’une mesure transitoire pour la certification des logiciels d’aide à la prescription : les décisions de certification délivrées sur la base de la procédure et des référentiels de la HAS en vigueur avant le 12/07/2018 restent applicables jusqu’à 4 mois suivant la publication de nouveaux référentiels et, au plus tard, jusqu’au 01/10/2021. Une procédure provisoire de certification est mise en place dans l’attente de la publication des nouveaux référentiels. ASIP.gif http://esante.gouv.fr/services/hebergeurs-de-donnees-de-sante/hebergement-des-donnees-de-sante Hébergement des données de santé 138901 2020-08-31 15:14:04 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 Mojo Vision veut augmenter la vision des malvoyants avec une lentille de contact connectéeEt si le futur de la réalité augmentée se trouvait dans nos propres yeux ? La start-up californienne Mojo Vision présente un prototype de lentille connectée qui permet de visualiser des informations, détecter des objets ou même encore voir dans l’obscurité. Pour l’instant la jeune pousse destine son produit aux personnes malvoyantes, mais elle réfléchit déjà à des cas d’usage plus larges.L’UsineDigitale, le 16/1/2020 138972 2020-09-11 16:07:43 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138972 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Oura Ring, symbole des wearables enfin précis (et utiles) pour collecter des données de santéTechnologie : La grande précision promise par Oura Ring pour surveiller les signaux biomédicaux d’un utilisateur pourrait permettre de prédire un cas de Covid-19 deux à trois jours avant l’apparition des premiers symptômes.ZDNet le lundi 07 sept. 2020 138973 2020-09-11 16:11:19 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Apple Heart Study researchers find success in recruitment, struggle with engagementThe study enrolled 420,000 but many participants with suspected atrial fibrillation failed to follow up with a study doctor.MobiHealthNews.com, May 05, 2020 139094 2021-01-29 16:44:45 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 FDA establishes Digital Health Center of ExcellenceAlthough still a work in progress, the new center will reportedly help coordinate digital health projects within the agency while providing expertise to external stakeholders.MobiHealthNews, September 22, 2020 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1409&story=1409 Editorial TICpharma du 2/10/2020 139106 2021-07-22 18:56:46 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 Facebook développe une montre connectée tournée vers la santéLa société américaine pourrait commercialiser un bracelet connecté dès 2022, intégrant les messageries WhatsApp et Messenger.Le Figaro, le 16/2/2021 139127 2020-10-09 18:11:42 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Why Apple needed the FDA to sign off on its EKG but not its blood oxygen monitorThe features didn’t get equivalent evaluationThe Verge, Oct 7, 2020 139289 2021-09-06 17:55:58 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Innovation_frugaleEcriture.gif Innovation frugale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130258 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 AI startups claim to detect depression from speech, but the jury’s out on their accuracyThe Machine August 31, 2021 139634 2021-11-17 17:54:10 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Nvidia Clara Holoscan permet de créer des algorithmes à partir des données des appareils médicauxNvidia Clara Holoscan est une nouvelle plateforme qui fournit l’infrastructure de calcul nécessaire pour créer des applications à partir de données extraites des appareils médicaux. Son but est d’enrichir les capacités des robots chirurgicaux et des dispositifs d’imagerie médicale afin de traiter, prédire et visualiser les données en temps réel.L’UsineDigitale, le 9/11/2021 139637 2021-11-17 18:09:11 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 The unexpected health impacts of wearable techWe didn’t realize how much doctors would be seeing of our health dataThe Verge, Nov 1, 2021 139640 2021-11-17 18:18:43 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 FDA In Brief: FDA Provides New Draft Guidance on Premarket Submissions for Device Software FunctionsFDA November 3, 2021 141092 2021-04-15 16:10:00 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 E-santé: la startup lorraine i-Virtual lève 2,5 millions d’euros auprès d’Elaia(..) Lancé en 2014 par Gaël Constancin, i-Virtual développe une technologie basée sur le deep learning et la photopléthysmographie qui permet de mesurer des signes vitaux avec un smartphone. Concrètement, un utilisateur de la solution peut activer la caméra de son smartphone qui détectera sur lui des signes vitaux, et effectuera un « check-up » santé complet en 30 seconde, promet la startup.i-Virtual permet de mesurer six « variables physiologiques », à savoir la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle, SpO2, variabilité cardiaque et le niveau de stress.Frenchweb.fr, le 9/03/2021 141342 2022-02-20 16:25:07 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Electronics giant Casio scores first FDA clearance in decades for dermatology camera systemFierce Biotech, Feb 16, 2022 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1875&story=1875 Editorial TICpharma du 18/2/2022 141402 2022-07-10 16:28:39 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Rune Labs scores FDA 510(k) to monitor Parkinson’s symptoms on Apple WatchThe StrivePD app uses Apple’s Movement Disorder API to track tremors and uncontrolled body movement.MobyHealthNews, June 14, 2022 142101 2023-02-15 15:18:56 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Le Vital Moto Mod, le module de Motorola qui nous fait un bilan de santé presque complet en quelques secondesTempérature, rythme cardiaque, pression sanguine, tension artérielle… Le dernier « Mod » de Motorola est capable de mesurer toutes ces données en même temps, en moins de deux minutes, et juste avec notre doigt.France24,le 27/2/2018 142103 2023-02-15 15:28:33 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 PediatrieEcriture.gif Pédiatrie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10471 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Une application pour doser les enzymes du traitement de la mucoviscidoseL’université de Louvain mène actuellement une étude internationale avec 30 enfants atteints de mucoviscidose. L’application MyCyFAPP est notamment testée, permettant de calculer la dose idéale d’enzymes que les patients doivent prendre afin de pouvoir mieux digérer les aliments. Les problèmes de dosage entraînent malnutrition et douleurs abdominales.NumeriCare, le 26/3/2018 142154 2023-08-17 19:03:21 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Vous proposez un dispositif médical numérique ? Votre avis nous intéresse !« Participez à notre sondage pour mieux accompagner sur votre parcours de mise en conformité »ANS, 14 février 2023 142329 2023-04-09 10:16:02 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Consultation_onlineEcriture.gif Consultation dématérialisée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Décret du 30 mars 2023 relatif à la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l’assurance maladie au titre de l’article L. 162-1-23 du code de la sécurité sociale Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230403-e-sante-la-prise-en-charge-anticipee-des Hospimédia le 4/4/2023 142368 2023-04-09 10:12:49 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Prise en charge des dispositifs médicaux numériques de télésurveillanceArticle L162-1-23 du Code de la Sécurité Sociale 142646 2023-06-03 17:18:08 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 GE HealthCare receives FDA 510(k) for deep learning softwareThe company’s Precision DL speeds up screening time, enhances the image quality of PET/CT scans and improves small lesion detection.MobiHealthNews, May 31, 2023 142724 2023-06-15 19:17:45 Innovation_frugaleEcriture.gif Innovation frugale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130258 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Propriete_softEcriture.gif Propriété intellectuelle du logiciel http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10475 Antibiogo : une application révolutionnaire pour lutter contre la résistance aux antibiotiquesMédecins sans frontières, juin 2022 Globe.gif https://www.youtube.com/watch?v=U4_lQed24m8 Vidéo de présentation Globe.gif https://www.msf.fr/video/antibioresistance-l-application-antibiogo-de-la-fondation-msf-deployee-en-rdc Communication MSF 24/11/2022 142932 2023-07-12 11:48:22 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 HDHEcriture.gif Health Data Hub http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372 Solence: une thérapie numérique pour le syndrome des ovaires polykystiquesSolence développe une application de santé en vue de soutenir au quotidien les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et d’accroître les connaissances sur cette pathologie méconnue.Le Figaro.fr, le 3/7/2023 143260 2023-09-10 11:35:59 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 NZ researchers develop tool to unlock respiratory data from devicesIt enables data-driven respiratory care that brings down costs and wait times for patients.MobiHealthNews, August 29, 2023 143458 2025-05-02 16:55:11 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Hypnose médicale et réalité virtuelle pour soulager douleur et anxiété : la medtech wallonne Oncomfort passe sous pavillon françaisOncomfort, ex-« Start-up wallonne de l’année », est reprise par la société française HypnoVR. Basée à Wavre, Oncomfort est à l’origine du Sedakit, un dispositif médical innovant de sédation numérique.La Libre, le 4/10/2023 143566 2022-11-06 16:24:40 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 BioIntelliSense acquires AlertWatch to expand its patient monitoring productsThe company will distribute AlertWatch to hospitals in the U.S. as part of its strategic partnership with Medtronic.MobiHealthNews, October 18, 2022 143800 2022-12-08 11:12:04 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 Swap Assistance mise sur la géolocalisation pour percer dans l’e-santéLa start-up basée à Gardanne développe un boîtier GPS pour les personnes en perte d’autonomie. L’année 2018 devrait être riche pour son fondateur Guillaume Eberwein qui effectue une levée de fonds.La Tribune, le 14/5/2018 143823 2022-12-09 18:27:49 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC143823 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 A new app aims to help the millions of people living with long covidVisible helps people to manage their symptoms—and could boost scientific understanding of the condition.MIT Technology Review, December 5, 2022 143910 2022-12-23 11:46:38 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 PsychiatrieEcriture.gif Santé mentale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Avec son robot, Emobot veut déceler les signes de dépression chez les personnes isoléesL’entreprise a développé une intelligence artificielle capable d’analyser les émotions d’une personne. L’objectif est de lutter contre les troubles de santé mentale en les détectant au plus tôt.BFM Tech & co, le 7/12/2022 143934 2023-01-02 13:08:23 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 Innovation_frugaleEcriture.gif Innovation frugale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130258 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 GlucoMe, la start-up israélienne qui épaule des milliers de diabétiquesLa start-up co-fondée par Dov Moran, l’inventeur de la clé USB, a développé un système digital complet d’assistance aux diabétiques. Le patient relève lui-même son taux d’insuline grâce à un appareil connecté à une application mobile et à une plate-forme cloud. Des milliers de patients en Inde utilisent déjà ce dispositif, bientôt commercialisé en Europe.L’UsineDigitale, le 28/4/2018 144095 2023-01-27 17:18:38 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 GrossesseEcriture.gif Grossesse http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256 Nateo Healthcare accélère le développement d’une ceinture connectée pour la surveillance des grossesses à risqueDans la foulée d’une levée de fonds de 400 000 euros, la start-up toulousaine Nateo Healthcare vient de décrocher 250 000 euros du volet régionalisé du PIA 3 (Programme d’Investissement d’Avenir) en Occitanie. De quoi accélérer le développement de son dispositif médical innovant : une ceinture bardée de capteurs pour améliorer la surveillance des grossesses à risque.l’UsineDigitale, le 16/4/2018 144637 2024-03-14 18:16:43 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Current State of Dermatology Mobile Applications With Artificial Intelligence Features A Scoping ReviewJAMA Dermatol. Published online March 7, 2024 144656 2024-03-17 09:26:57 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Your smart watch isn’t a medical device – but it is tracking all your health dataThe Conversation, 23 Feb. 2024 144780 2024-04-05 17:56:03 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Article L4001-3 du Code de la Santé PubliqueI.-Le professionnel de santé qui décide d’utiliser, pour un acte de prévention, de diagnostic ou de soin, un dispositif médical comportant un traitement de données algorithmique dont l’apprentissage a été réalisé à partir de données massives s’assure que la personne concernée en a été informée et qu’elle est, le cas échéant, avertie de l’interprétation qui en résulte.II.-Les professionnels de santé concernés sont informés du recours à ce traitement de données. Les données du patient utilisées dans ce traitement et les résultats qui en sont issus leur sont accessibles.III.-Les concepteurs d’un traitement algorithmique mentionné au I s’assurent de l’explicabilité de son fonctionnement pour les utilisateurs.IV.-Un arrêté du ministre chargé de la santé établit, après avis de la Haute Autorité de santé et de la Commission nationale de l’informatique et des libertés, la nature des dispositifs médicaux mentionnés au I et leurs modalités d’utilisation. 144925 2024-04-26 16:29:23 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Arrêté du 22 avril 2024 fixant les valeurs prévues au II de l’article R. 162-117 du code de la sécurité sociale de la compensation financière due au titre de la prise en charge anticipée par l’assurance maladie d’un dispositif médical numérique à visée thérapeutique Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000044553516 Article 58 de la LFSS 2022 145043 2024-05-12 11:22:08 PsychiatrieEcriture.gif Santé mentale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Your AI therapist is not your therapist: The dangers of relying on AI mental health chatbotsTheConversation.com, 28/4/2024 145778 2024-07-29 17:28:30 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Le paradoxe du financement des start-up de la santé en France : un système à réinventerBien que notre écosystème de financement de la HealthTech soit robuste, comme en témoigne l’investissement de près de 1,2 milliard d’euros par Bpifrance en 2023, les défis de financement durant la phase d’industrialisation demeurent significatifs.Forbes, le 21/7/2024 145956 2024-08-24 11:54:09 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Google unveils Pixel Watch 3 with new health and fitness featuresDuring its Made by Google event, the tech giant unveiled new machine learning features for the Pixel Watch 3 that collect and analyze a wearer’s personalized data to determine fitness training effectiveness, sleep quality and recovery needs.MobiHealthNews, August 13, 2024 146172 2024-09-23 15:37:50 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 EMREcriture.gif Dossier médical électronique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131622 Evaluating applied security controls for safeguarding medical device-integrated electronic medical recordsJournal of Evaluation in Clinical Practice, 19 September 2024 146217 2024-09-30 16:40:47 NormeEcriture.gif Norme http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 FHIRDossier.gif HL7 FHIR http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130282 ISO/IEEE 11073-10700:2024Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifsPartie 10700 : Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Norme relative aux exigences de base pour les participants à un système de connectivité de dispositifs orientée services (SDC) Globe.gif https://dgn.isolutions.iso.org/obp/ui#iso:std:iso-ieee:11073:-20701:ed-1:v1:fr ISO/IEEE 11073-20701:2020(fr) Globe.gif https://www.draeger.com/fr_be/Hospital/Connected-Medical-Devices/Interoperability-with-IEEE-11073-SDC Protocole & Norme ISO/IEEE 11073-SDC sur le site de Dräger Globe.gif https://www.philips.fr/healthcare/article/sdc Protocole SDC sur le site de Philips 146426 2024-10-23 10:03:04 PsychiatrieEcriture.gif Santé mentale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Arrêté du 8 octobre 2024 relatif à l’approbation du cahier des charges de l’appel à projets « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale » Globe.gif https://www.ticpharma.com/Story?id=2720 TICpharma le 23/10/2024 146950 2024-12-21 17:12:13 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Withings gets FDA clearance for BPM Pro 2 cellular monitorThe monitor aims to simplify clinical workflows, automate patient engagement and allow for patient-reported outcomes collection.MobiHealthNews, December 17, 2024 147074 2025-01-12 17:58:25 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 CES 2025 : Parkinson, Alzheimer, myopathies... NeuroClues obtient le marquage CE pour sa solution de détection des maladies neurologiquesLa start-up franco-belge développe une solution permettant un diagnostic précoce des maladies dégénératives grâce aux mouvements de l’œil. Après plusieurs phases de tests, notamment avec l’Institut du Cerveau, elle espère séduire les hôpitaux et cliniques partout en Europe.L’usineDigitale, le 7/1/2025 147194 2025-02-02 16:47:31 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical DeviceFDA 147570 2025-03-16 18:53:30 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 FDA Alerts Patients of Potential to Miss Critical Safety Alerts Due to Phone Settings When Using Smartphone-Compatible Diabetes DevicesMissed Alerts Can Be Caused by Hardware and Software Changes, Updates and ConfigurationsFDA, February 5, 2025 147684 2025-04-02 15:12:49 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices 147686 2025-04-03 13:53:36 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 rCCAMEcriture.gif Ressource sur la CCAM http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=148533 Rencontres d’orientation stratégique avec la HAS pour un acte professionnelGuide méthodologiqueHAS, le 15 février 2022 147771 2024-09-07 15:34:16 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Arrêté du 25 octobre 2023 fixant les valeurs de la compensation financière de l’activité de télésurveillance médicale dans le cadre d’une prise en charge anticipée numérique 147868 2023-12-10 18:41:18 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 Liste des solutions certifiées conformes au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DMN 148306 2024-01-31 09:46:23 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Compensation_handicapEcriture.gif Compensation du handicap par les NTIC http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310 Plan d’actions du Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques et bien vieillir »Concertation du 19 janvier au 1er mars 2024 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/appels-a-projets/20240130-e-sante-une-concertation-est-ouverte-sur-le Hospimédia le 30/1/2024 148718 2025-05-01 17:36:45 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 EpiWatch wins FDA clearance for Apple Watch seizure management appThe company has secured 510(k) clearance for its Apple Watch-powered seizure monitoring platform, expanding the role of wearables in epilepsy care.MobiHealthNews, March 19, 2025 102349 2018-07-30 16:49:17 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=102349&langue=fr Conseil d’Etat, Décision 387156, 387179 du 12 juillet 2018 du Conseil d’Etat statuant au contentieuxJO du 26/7/2018 105591 2022-03-29 09:41:22 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=105591&langue=fr Suivi par télésurveillance des patients porteurs d’un moniteur cardiaque implantableRapport d’évaluation HAS, 11/3/2021 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3177774/fr/suivi-par-telesurveillance-des-patients-porteurs-d-un-moniteur-cardiaque-implantable Document online 112860 2019-10-23 16:14:57 Doc_historiqueDossier.gif Document historique http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Doc_historique&signet=IC112860 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=112860&langue=fr « Avis n° 14-A-15 du 9 octobre 2014 relatif à un projet de décret concernant l’obligation de certification des logiciels d’aide à la prescription médicale et des logiciels d’aide à la dispensation prévue à l’article L. 161-38 du code de la sécurité sociale »Autorité de la concurrence Globe.gif http://www.autoritedelaconcurrence.fr/user/avisdec.php?numero=14-A-15 Avis de l’Autorité de la concurrence relatif à un projet de décret concernant l’obligation de certification des LAP et des LAD prévue à l’article L. 161-38 du code de la sécurité sociale 118369 2017-02-13 09:35:41 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=118369&langue=fr Présentation de T.Sirdey (matériovigilance, ) à l’invitation du SNITEM le 9/2/2016 Globe.gif http://www.snitem.fr/RDVEsante Document online 119163 2017-02-01 17:21:35 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119163&langue=fr L’alliance eHealth France souhaite labelliser les applis et objets connectés « de santé », un secteur qui sait profiter des nouvelles technologies au point de gagner en ambition et de flirter avec les dispositifs médicaux. Un gros marché, des projectionnistes enthousiastes parlent de dizaines de milliards d’objets connectés et de centaines de milliers d’appsQualitiso le 30/1/2017 Globe.gif http://www.qualitiso.com/alliance-ehealth-france-label-objets-connectes-applis-de-sante Document online 119517 2017-02-20 09:39:46 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 GrossesseEcriture.gif Grossesse http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119517&langue=fr Apps de santé : guide des mauvaises pratiques, qualitiso 14/2/2017 Globe.gif http://www.qualitiso.com/applications-mobiles-sante-referentiel-mauvaises-pratiques Document online 119878 2017-03-29 16:05:14 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119878&langue=fr Guide bleu relatif à la mise en œuvre de la réglement ation de l’Union européenne sur les produits 2016 , JO de l’UE du 26/7/2016« Une combinaison de produits et de parties, dont chacun d’entre eux est conforme à la législation applicable, ne constitue pas forcément un produit fini devant être lui-même conforme dans son ensemble à une législation d’harmonisation de l’Union donnée.(...) Le fait que les composants ou parties portent le marquage «CE» ne garantit pas automatiquement la conformité du produit fini » Balance.gif http://ameublement.com/sites/default/files/guide_bleu_rgltionue_produits_26juil2016.pdf Document online 119889 2018-10-24 15:05:31 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119889&langue=fr Rapport d’étude : Objets Connectés et LBM, opportunités ou enjeux ?Société Française d’Informatique de Laboratoire, janvier 2017 121158 2016-07-21 15:50:58 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=121158&langue=fr Pertinence et efficacité des outils de politique publique visant à favoriser l’observanceRapport IGAS, juillet 2016 Marianne.gif http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article541 Rapport online 121479 2016-09-05 17:16:54 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=121479&langue=en The European Commission’s Borderline and Classification Medical Devices Expert Group has published a new version of its Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices. The updated manual includes a new section on software and mobile applications reflecting the growing industry of medical device software (August 6, 2014) Globe.gif http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/12867/attachments/1/translations/en/renditions/native Document online 122019 2023-01-06 08:39:23 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122019&langue=fr http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122019&langue=en Outil d’évaluation des dispositifs médicaux embarquant de l’intelligence artificielleVoir annexe 5 du guide de dépôt d’un dossier auprès de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santéHAS octobre 2020 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2016-01/guide_fabricant_2016_01_11_cnedimts_vd.pdf#page=43 Document online Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212876/fr/un-nouvel-outil-pour-l-evaluation-des-dispositifs-medicaux-embarquant-de-l-intelligence-artificielle Communiqué de presse de la HAS du 14/10/2020 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1435&story=1435 TICpharma le 26/10/2020 122264 2016-11-14 15:37:09 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122264&langue=en Software as a medical device (SAMD): clinical evaluationProposed document, 5 August 2016 International Medical Device Regulators Forum Globe.gif http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM524904.pdf?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery Document online 122962 2017-05-03 14:33:02 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122962&langue=fr Dans la lettre de St Jude aux utilisateurs publiée par l’ le 13 avril, la société annonce la mise à disposition en Europe de la version logicielle 8.2.2 du transmetteur patient Merlin@Home, bénéficiant de mises à jour « qui complètent les mesures de sécurité existantes et réduisent encore davantage les risques déjà très faibles de cybersécurité ». ANSM.gif http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/1811052d61ac344754b4ad260993f583.pdf Document online Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=241&story=241 TICpharma le 3/5/2017 127142 2021-01-18 14:16:45 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=127142&langue=fr Cartographie des impacts organisationnels pour l’évaluation des technologies de santéGuide méthodologiqueHAS, le 10/12/2020 Fenetre_HAS.gif http://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2020-12/guide_methodologique_impacts_organisationnels.pdf Document online Globe.gif https://www.dsih.fr/article/4045/mieux-evaluer-les-impacts-organisationnels-des-technologies-de-sante.html DSIH le 4/1/2021 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1512&story=1512 TICpharma le 18/1/2021 127169 2018-09-05 09:18:05 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=127169&langue=fr Arrêt de la CJUE du 7/12/2017Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem),Philips FrancecontrePremier ministre,Ministre des Affaires sociales et de la Santé Balance.gif http://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=197527&pageIndex=0&doclang=fr&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=1082255 Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/127181 Résumé de l’arrêt 127181 2017-12-11 11:36:28 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=127181&langue=fr Arrêt de la CJUE du 7/12/2017, résumé 128834 2018-02-14 15:25:30 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=128834&langue=fr Avis du Conseil National de la ConsommationObjets connectés en santé7/7/2017 Globe.gif https://www.economie.gouv.fr/files/files/directions_services/cnc/avis/2017/Avis-objets-connectes-sante070717.pdf Document online 130265 2019-04-23 16:56:32 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=130265&langue=fr Contribution HAS aux débats des Etats généraux des lois de bioéthique, 27/4/2018 Globe.gif https://etatsgenerauxdelabioethique.fr/media/default/0001/01/7aca2614c7a59b6b0c6bbc002f7053b7e228538d.pdf Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/133643 Rapport du CCNE sur les data, novembre 2018 132299 2021-05-03 18:38:19 Doc_historiqueDossier.gif Document historique http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Doc_historique&signet=IC132299 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=132299&langue=fr Référentiel fonctionnel de certification des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoireHAS le 25 mars 2021 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/r_1499086/fr/certification-par-essai-de-type-des-logiciels-d-aide-a-la-prescription-lap-en-medecine-ambulatoire Document online Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263887/fr/la-certification-des-logiciels-medicaux-au-service-de-la-securite-des-soins CP HAS du 29/4/2021 133041 2021-05-20 16:36:02 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133041&langue=fr Mise au point et recommandationsrelatives à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM) et à la certification des logiciels d’aide à la prescription (LAP) ou à la dispensation (LAD)Académie nationale de Pharmacie, mai 2021 Globe.gif https://www.acadpharm.org/dos_public/EVAL_CLINIQUE_DM_2021.05.05_VF.PDF Document online Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichJuriAdmin.do?oldAction=rechJuriAdmin&idTexte=CETATEXT000037188972 Arrêt 387156 du Conseil d’Etat Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000037065004&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20180828&fastPos=1&fastReqId=1065592911&oldAction=rechCodeArticle DMP 133068 2019-09-06 11:18:40 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Compensation_handicapEcriture.gif Compensation du handicap par les NTIC http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133068&langue=fr Guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursementHaute Autorité de santé – Janvier 2019 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845863/fr/specificites-methodologiques-d-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-connectes Document online ASIP.gif http://esante.gouv.fr/services/hebergeurs-de-donnees-de-sante/hebergement-des-donnees-de-sante Hébergement des données de santé Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20190219-qualite-la-has-publie-ses-methodes-d-evaluation Hospimédia le 19/2/2019 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=865&story=865 TICpharma le 20/2/2019 Globe.gif https://www.techopital.com/Story?id=4091 TecHopital le 21/2/2019 133436 2021-05-12 19:37:18 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133436&langue=en Artificial intelligence in EU medical device legislationCOCIR, 5/5/2021 Globe.gif https://www.cocir.org/media-centre/publications/article/cocir-analysis-on-ai-in-medical-device-legislation-may-2021.html Online document 133670 2022-04-08 09:00:34 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133670&langue=fr Manquements passibles de sanction financière concernant les produits e santéANSM, novembre 2015 135801 2019-06-18 16:02:26 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=135801&langue=fr La santé, bien commun de la société numériqueConstruire le réseau du soin et du prendre soinConseil National du Numérique; Octobre 2015 Globe.gif https://www.ladocumentationfrancaise.fr/var/storage/rapports-publics/154000719.pdf Document online Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000037065004&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20180828&fastPos=1&fastReqId=1065592911&oldAction=rechCodeArticle DMP 136190 2019-07-24 16:07:02 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136190&langue=fr Réflexions stratégiques sur la politique industrielle en matière de dispositifs médicauxConseil Général de l’Economie de l’industrie, de l’énergie et des technologies, février 2019 Marianne.gif https://www.economie.gouv.fr/files/files/directions_services/cge/Rapports/Rap2019/CGE_Rapport_Mission_DM.pdf Document online 136381 2023-05-25 17:08:58 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136381&langue=fr Télésurveillance médicale du patient porteur de prothèse cardiaque implantable à visée thérapeutiqueHAS le 15/3/2022 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-03/avis_referentiel_protheses_cardiaques_implantables_a_visee_therapeutique.pdf Document online 136579 2020-10-23 10:54:49 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136579&langue=fr LPPR : Dépôt d’un dossier auprès de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS)HAS, le 8/9/2020 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2016-01/guide_fabricant_2016_01_11_cnedimts_vd.pdf#page=51 Document online Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212876/fr/un-nouvel-outil-pour-l-evaluation-des-dispositifs-medicaux-embarquant-de-l-intelligence-artificielle Communiqué de presse du 14/10/2020 136642 2023-05-10 09:35:16 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Developpement_infoEcriture.gif Développement informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136642&langue=fr Référentiel qualité Hôpital NumériqueExigences complémentaires pour le Système de Management de la Qualité des industriels fournisseurs de solutions informatiques à destination des établissements de santéVersion 1.3 de septembre 2020Version plus récente ? ASIP.gif https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/ans_referentiel_certification_qhn_v1.3.0_novembre2020_version-concertation.pdf Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/appels-a-projets/20201109-e-sante-la-nouvelle-version-du-referentiel-qualite Hospimédia le 9/11/2020 137768 2024-04-04 18:47:08 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=137768&langue=fr Classification fonctionnelle, selon leur finalité d’usage, des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicauxHAS, le 4 février 2021 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238360/fr/classification-fonctionnelle-selon-leur-finalite-d-usage-des-solutions-numeriques-utilisees-dans-le-cadre-de-soins-medicaux-ou-paramedicaux Document online Globe.gif https://www.whatsupdoc-lemag.fr/article/la-has-propose-une-classification-des-solutions-numeriques-en-sante What’s up doc ? le 18/3/2021 138449 2022-08-01 10:21:37 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138449 ContactCovidDossier.gif Contact Covid et Sidep http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=ContactCovid&signet=IC138449 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 HDHEcriture.gif Health Data Hub http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372 ENSEcriture.gif Espace Numérique de Santé http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=139916 INSEcriture.gif INS http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137082 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 OrientationEcriture.gif Orientation des patients http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10461 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 EMR_socialEcriture.gif Dossier médico-social http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=139668 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=138449&langue=fr Bilan de la feuille de route du numérique en santé2019 – 2022 Marianne.gif https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/bilan-feuille-de-route-2022.pdf Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/135572 Feuille de route « Accélérer le virage numérique » 2019 Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000037065004&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20180828&fastPos=1&fastReqId=1065592911&oldAction=rechCodeArticle DMP pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/136091 VaccinCovid Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=6249 TICsanté le 27/6/2022 Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=6251 TICsanté le 28/6/2022 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1995&story=1995 TICpharma le 1/7/2022 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1996&story=1996 Editorial TICpharma du 1/7/2022 139080 2024-03-01 18:13:41 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139080&langue=fr Numérique en santé, trois exemples pour nourrir la réflexion en FranceSnitem, septembre 2020 Globe.gif https://www.snitem.fr/le-snitem-en-action/les-publications/la-synthese-des-travaux-du-think-tank-numerique-dm-sante Document online Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1411&story=1411 TICpharma le 5/10/2020 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20201005-e-sante-trois-exemples-sont-detailles-pour-nourrir Hospimédia le 5/10/2020 139088 2020-10-01 18:22:35 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Consultation_onlineEcriture.gif Consultation dématérialisée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 SemantiqueEcriture.gif Interopérabilité sémantique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10511 Id_patientEcriture.gif Identification de l’usager du système de santé http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10434 ePrescriptionEcriture.gif Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10399 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139088&langue=fr Amendement - Contribution “Le Numérique au service de l’exercice pharmaceutique” Télésantél’Association nationale des étudiants en pharmacie de France, septembre 2020 Globe.gif https://docs.google.com/document/d/1wGA8DSt6mbLBjKiBi1WXE6ql9w5Ko9eDcwvS5JMbOTg/edit#heading=h.r6dpo481r0az Document online 139666 2023-05-31 18:55:17 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139666&langue=fr Évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux par la CNEDiMTSCNEDiMTS (HAS) le 19 octobre 2021 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264825/fr/evaluation-de-la-compatibilite-irm-des-dispositifs-medicaux-implantables-par-la-cnedimts Document online Globe.gif https://www.thema-radiologie.fr/actualites/3149/un-guide-has-pour-l-irm-compatibilite-des-dispositifs-medicaux-implantables.html Thema Radiologie le 7/12/2021 141284 2022-02-09 18:16:29 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 PsychiatrieEcriture.gif Santé mentale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141284&langue=fr Deprexis, Psyphothérapie numériquePrise en charge transitoire au titre de l’article L.165-1-5 du CSSCNEDIMTS le 14/12/2021 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CNEDIMTS-6724_AVIS_PECT_DEPREXIS_occultation.pdf Document online 141608 2022-08-11 10:03:35 Doc_historiqueDossier.gif Document historique http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Doc_historique&signet=IC141608 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141608&langue=fr Dépôt d’une demande d’agrément d’une Base de données sur les Médicaments (BdM)HAS, le 7 juillet 2022 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/c_672761/fr/agrement-des-bases-de-donnees-sur-les-medicaments Document online 141868 2023-01-06 12:09:15 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141868&langue=fr Note de cadrage : Dispositifs médicaux numériques à usage professionnelLa Direction de la Sécurité Sociale (DSS) a saisi la HAS pour la « mise en place d’un groupe de travail portant sur les solutions numériques liées à un acte médical afin d’établir un état des lieux des solutions numériques existantes et/ou innovantes, de définir leur finalité (diagnostic, prévention, aide à la décision, aide au traitement etc.), ainsi que les critères de sécurité, de qualité et d’utilisation, leurs spécificités d’évaluation et de réfléchir à la mise en place d’un référentiel qualité ».HAS le 31 août 2022 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-09/note_de_cadrage_dmn_a_usage_professionnel.pdf Document online 141978 2024-05-02 09:28:10 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141978&langue=fr Cybersécurité des Dispositifs Médicaux Intégrant du Logiciel Au cours de leur Cycle de Vie, septembre 2022 ANSM.gif https://ansm.sante.fr/documents/reference/cybersecurite-des-dm-et-dmdiv Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/141979 Guidance on Cybersecurity for medical devices Medical DeviceEuropean Commission / Medical Device Coordination Group December 2019 pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/141980 Principles and Practices for Medical Device CybersecurityIMDRF October 1, 2019 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20220928-gestion-des-risques-l-agence-du-medicament-precise Hospimédia le 28/9/2022 141979 2022-09-29 08:41:24 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141979&langue=en Guidance on Cybersecurity for medical devicesMedical DeviceEuropean CommissionMedical Device Coordination Group December 2019 Globe.gif https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41863 Online document 141980 2022-09-29 08:52:47 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141980&langue=en Principles and Practices for Medical Device CybersecurityInternational Medical Device Regulators Forum (IMDRF), October 1, 2019 Globe.gif https://www.imdrf.org/consultations/imdrf-principles-and-practices-medical-device-cybersecurity Online document 142113 2023-02-17 16:47:29 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 OSEEcriture.gif OSE http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=138243 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142113&langue=fr Directive (UE) 2022/2555 du Parlement Européen et du Conseil du 14 décembre 2022concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’UnionNouvelle version de la directive Nis Globe.gif https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX%3A32022L2555 Directive online Marianne.gif https://www.ssi.gouv.fr/directive-nis-2-ce-qui-va-changer-pour-les-entreprises-et-ladministration-francaises Présentation de la directive Nis 2 sur le site de l’ANSSI Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230210-systeme-d-information-la-directive-network-and-information Hospimédia le 16/2/2023 142163 2024-05-28 16:05:56 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142163&langue=fr Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000047254680 Arrêté du 22/2/2023 (JO) Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230303-e-sante-le-referentiel-d-interoperabilite-des-dispositifs Hospimédia le 3/3/2023 142273 2023-03-29 17:15:29 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142273&langue=fr Expérimentation concernant l’évaluation de l’impact budgétaire des dispositifs médicaux numériquesHAS 22 novembre 2022 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-03/guide_pour_lexperimentation_de_levaluation_de_limpact_budgetaire_des_dispositifs_medicaux_numeriques.pdf Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230328-economie-la-has-experimente-l-evaluation-de-l Hospimédia le 28/3/2023 142595 2023-05-30 14:52:48 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142595&langue=fr Evaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN)La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS, ou le Collège de la HAS, évaluent les dispositifs médicaux numériques (DMN) en vue de leur remboursement.Le point sur les procédures d’instruction des demandes de prise en charge.HAS, avril 2023 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-01/logigramme_evaluation_des_dispositifs_medicaux_numeriques_2023-01-12_10-35-20_104.pdf Document online 142596 2023-05-30 14:52:32 PresentationDossier.gif Présentation d’informatique médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10507 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142596&langue=fr Evaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN)Démonstration de la plateforme de dépôt EVATECHHAS, présentation à Santexpo, le 23/5/2023 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3430535/fr/la-has-a-santexpo-du-23-au-25-mai-2023 Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/142595 Évaluation des dispositifs médicaux numériques, HAS, avril 2023 142859 2024-02-20 17:50:02 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142859&langue=fr Guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques à usage professionnelÀ destination des professionnels et des établissements de santéHAS, le 22 juin 2023 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-06/dispositif_medicaux_numerique_a_usage_professionnel_guide_daide_au_choix.pdf Document online Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/dispositifs-medicaux-numeriques-a-usage-professionnel Page du projet 142879 2023-07-26 18:27:07 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 TracabiliteEcriture.gif Traçabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10276 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142879&langue=fr Plan blanc numériqueEtablissement de santéGuide d’aide à la préparationDGOSdans le Bulletin officiel Santé - Protection sociale - Solidarité n° 2023/12 du 30 juin 2023 Marianne.gif https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2023/2023.12.sante.pdf Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230703-gestion-des-risques-un-guide-aide-les-etablissements Hospimédia le 4/7/2023 Globe.gif https://www.techopital.com/Story?id=7113 TecHopital le 5/7/2023 Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=6811 TICsanté le 25/7/2023 143388 2024-08-08 09:37:41 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=143388&langue=en Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket SubmissionsGuidance for Industry and Food and Drug Administration StaffFDA, April 8, 2022 Globe.gif https://www.fda.gov/media/119933/download?attachment Online document Globe.gif https://www.ticpharma.com/edito?ID=2386 Editorial TICpharma du 29/9/2023 143688 2022-11-23 15:59:11 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=143688&langue=fr Intégration des dispositifs médicaux numériques à usage professionnel dans la pratiqueÉtat des lieux et perspectives d’aide au choixHAS le 9 novembre 2022 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2022-11/dmn_usage_professionnel_document_de_synthese_version_du_9_novembre_2022_2022-11-17_16-59-45_777.pdf Document online 143975 2023-01-06 09:30:54 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=143975&langue=fr : Logiciel d’aide à la prescription – Easily - LAPCMP – Hospices Civils de LyonAlerte 4/1/2023 ANSM.gif https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/lap-logiciel-daide-a-la-prescription-easily-lapcmp-hospices-civils-de-lyon-1 Document online Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=6515 TICsanté le 5/1/2023 144170 2023-10-17 11:30:41 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=144170&langue=fr Bilan d’évaluation des aides techniquesHAS, 5 octobre 2023 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/rapport___evaluation_des_aides_techniques.pdf Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20231016-equipement-la-has-plaide-pour-renforcer-les-donnees Hospimédia le 16/10/2023 146257 2024-10-04 17:38:03 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=146257&langue=fr Portrait de l’encadrement des applications mobiles en santé et en services sociauxBulletin de veille stratégique de l’INESSS (Canada)Septembre 2024 Globe.gif https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/DocuMetho/Bulletins_veille/Bulletin_11_vfinale.pdf Document online 146473 2024-10-31 16:56:29 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 TelesurveillanceEcriture.gif Télésurveillance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=146473&langue=fr http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=146473&langue=de SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma le 28/10/2024) - La Haute autorité de santé (HAS) « aimerait évaluer plus de dispositifs médicaux numériques », a déclaré son président, Lionel Collet, lors d’une conférence de presse début octobre. Globe.gif http://www.sivan-innovation.com Moovcare Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517440/fr/moovcare-poumon Evaluation HAS de Moovcare poumon Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468434/fr/tucky-center Evaluation HAS de Tucky Center Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000048276427 Arrêté du 25 octobre 2023 concernant la prise en charge de Techcare Globe.gif https://www.ticpharma.com/story.php?story=2725 Source : TICpharma le 28/10/2024 147193 2025-02-02 16:49:18 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=147193&langue=en Artificial Intelligence-Enabled Device1 Software Functions: Lifecycle2 Management and Marketing3 Submission RecommendationsDraft Guidance for Industry and Food and Drug Administration StaffThis draft guidance document is being distributed for comment purposesDocument issued on January 7, 2025. Globe.gif https://www.fda.gov/media/184856/download Online document Globe.gif https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-software-medical-device AI in Software as a Medical Device FDA 148550 2025-04-11 16:44:21 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148550&langue=fr Systèmes de mesure du glucose interstitiel, couplés ou non à une pompe à insuline, et systèmes de boucle semi-fermée pour la gestion automatisée du diabèteEvaluation technologiqueHAS, le 23 juillet 2024 Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2024-09/rapport.pdf Document online Fenetre_HAS.gif https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2024-09/avis.pdf Avis de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé 148783 2025-05-07 16:17:17 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148783&langue=en Towards identifying good practices in the assessment of digital medical devices: Insights from several OECD countriesOECD Health Working Papers No. 17728 April 2025 Globe.gif https://www.oecd.org/en/publications/towards-identifying-good-practices-in-the-assessment-of-digital-medical-devices_b485ee1f-en.html Online document 148913 2025-05-26 14:55:44 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148913&langue=en Classification grid and evidence matrix for evaluating digital medical devices under the European union landscapenpj digital medicine, (2025) 8:304Published: 24 May 2025 Globe.gif https://doi.org/10.1038/s41746-025-01697-w Online article 12 2018-12-09 16:01:35 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 ANSMAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Afssaps avant la loi du 29 décembre 2011. Etablissement public, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé, dont le champ de compétence s’étend à l’ensemble des produits de santé destinés à l’homme. Pour ces produits, l’ANSM assure quatre missions principales :- l’évaluation scientifique de leurs bénéfices et de leurs risques ;- le contrôle (y compris en matière de publicité) ;- l’inspection des établissements pharmaceutiques ;- l’information des professionnels de santé et du public.Elle dispose également d’un pouvoir de police sanitaire, ce qui désigne un ensemble de moyens juridiques et matériels qui ont pour but d’assurer la sécurité sanitaire. L’agence organise et coordonne les systèmes de vigilance relatifs aux produits de santé. Balance.gif http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do;jsessionid=A5B37D68DE12532B97622BFA2E25DC9E.tpdjo03v_1?idArticle=LEGIARTI000027480562&cidTexte=LEGITEXT000006072665&categorieLien=id&dateTexte=20120924 Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l’ANSM ANSM.gif http://ansm.sante.fr ANSM 142576 2024-02-28 17:54:37 ImagerieEcriture.gif Imagerie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 Impression 3D