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http://www.lothen.org/SyntheseXML.php?Requete=10518
Marquage CE dispositif médical des logiciels
2025-07-01 18:04:31
Non connectés
4.47
195
180
101277
2017-12-07 14:38:03
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=101277&langue=en
Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devicesMEDDEV 2.1/6European commission
Globe.gif
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/17921
Document online
130258
2018-08-27 11:18:23
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Compensation_handicapEcriture.gif
Compensation du handicap par les NTIC
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310
Ressources en rapport avec l'innovation frugale
138288
2021-07-29 11:35:13
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Big_dataEcriture.gif
Big data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Withings
10644
2023-05-24 18:50:00
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Compensation_handicapEcriture.gif
Compensation du handicap par les NTIC
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Developpement_infoEcriture.gif
Développement informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278
Big_dataEcriture.gif
Big data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182
RGPDEcriture.gif
RGPD
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609
Evaluation clinique des dispositifs médicaux connectés
Globe.gif
https://www.techopital.com/Story?id=4091
TecHopital le 21/2/2019
100507
2018-07-31 11:15:49
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Developpement_infoEcriture.gif
Développement informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278
NormeEcriture.gif
Norme
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001:2000, dans le contexte de cette industrie
Globe.gif
http://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-13485/dispositifs-medicaux-systemes-de-management-de-la-qualite-exigences-a-des-fins-reglementaires/article/800941/fa177846?gclid=CMrq_6GtpcYCFYPLtAod4cwEow
Boutique AFNOR
Globe.gif
http://www.iso.org/iso/fr/catalogue_detail?csnumber=36786
Catalogue de l’ISO
102361
2019-01-03 08:55:55
Developpement_infoEcriture.gif
Développement informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
NF EN 62304 : logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logicielLa présente norme s'applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX. La présente norme s'applique au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MEDICAUX lorsque le logiciel est un DISPOSITIF MEDICAL OU lorsque le logiciel est incorporé ou fait partie intégrante du DISPOSITIF MEDICAL final. La présente norme ne couvre pas la validation et la mise sur le marché du DISPOSITIF MEDICAL, même lorsque le DISPOSITIF MEDICAL est intégralement constitué du logiciel.
Globe.gif
http://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-62304/logiciels-de-dispositifs-medicaux-processus-du-cycle-de-vie-du-logiciel/article/682816/fa140619
Catalogue de l’AFNOR
Globe.gif
http://www.team-nb.org/documents/2013/FAQ_62304_Final_130804.pdf
FAQ de l’association européenne des organismes notifiés (Team NB)
103519
2021-04-23 10:34:39
Id_DMEcriture.gif
Identification du dispositif médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
EUDAMED database
Enregistrement dans EUDAMED
ANSM.gif
https://ansm.sante.fr/actualites/base-de-donnees-eudamed-pour-les-dispositifs-medicaux-lancement-du-module-destine-a-lenregistrement-des-operateurs
Communication ANSM sur l’ouverture d’EUDAMED le 10/12/2020
106114
2024-12-26 16:36:55
Developpement_infoEcriture.gif
Développement informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10278
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)
111588
2015-09-29 15:54:06
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Un logiciel sans finalité médicale ne peut pas se revendiquer de la qualification de dispositif médical
Blog Desmarais Avocats 25/2/2015
111589
2015-09-29 15:55:32
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Définition d'un dispositif médical
Guillaume Promé: Consultant Dispositifs Médicaux, spécialisé dans l'accompagnement au marquage CE13/4/2014
114407
2015-12-08 15:58:49
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Arrêt de la cours européenne de justice, 22 novembre 2012Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Champ d'application – Interprétation de la notion de ‘dispositif médical' – Produit commercialisé à usage non médical – Étude d'un processus physiologique – Libre circulation des marchandisesLitige Brain Products versus BioSemi
Interprétation par un avocat spécialisé
115761
2018-09-17 16:02:59
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Matériovigilance de l'ANSMDispositifs médicaux radiogènes, d'injection, d'aide patient et logiciels
118359
2016-07-18 14:50:33
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
[Tribune] Quelle gouvernance pour la santé connectée ? (Objetconnecté.com le 21/6/2016)
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https://www.ticsante.com/Story?id=2972
TICsanté le 26/4/2016
118417
2016-11-25 11:48:16
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l'ANSM
119161
2022-10-28 17:41:49
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Piratage des appareils médicaux : panique au bloc (Techniques de l'ingénieur, 5/1/2017)
119899
2017-10-02 14:46:29
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
curapy.com donne accès à desx jeux vidéo thérapeutiques testés, validés cliniquement ou en cours de validation clinique par des professionnels de santé reconnus issus des meilleurs Instituts de recherche. Des Serious Games de formation en santé sont également disponibles
121387
2016-08-13 06:33:50
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Un logiciel est un dispositif médical lorsqu'il est spécifiquement destiné par le fabricant à être utilisé dans un ou plusieurs des buts médicaux figurant dans la définition d'un dispositif médical. Il ne suffit pas qu'il soit utilisé dans un contexte médical (arrêt de la CJUE du 22 novembre 2012, Brain Products, affaire C-219/11)
121478
2022-04-22 20:07:38
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen et du conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE
Balance.gif
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045614779
Ordonnance du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux
122237
2022-04-22 19:03:46
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
La Cnedimts en difficulté pour évaluer les objets connectés et la télémédecine, TICpharma.com, 10/10/2016
122558
2017-09-04 13:16:13
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Des porteurs de pacemakers piratables incités à effectuer une mise à jour logicielle (LeMonde.fr, le 1/9/2017)
123014
2023-03-21 15:44:36
Id_DMEcriture.gif
Identification du dispositif médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux
Globe.gif
http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20170510-bref-sanitaire-dispositifs-medicaux-reglements-europeens-enquete-de
Hospimédia le 10/5/2017
126160
2022-10-03 09:49:18
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Implantable Cardiac Pacemakers by Abbott (formerly St. Jude Medical): Safety Communication - Firmware Update to Address Cybersecurity Vulnerabilities (FDA)
ANSM.gif
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Stimulateur-cardiaque-implantable-Accent-Anthem-Accent-MRI-Accent-ST-Assurity-Allure-et-Assurity-MRI-Abbott-INC-Information-de-securite
Notification ANSM le 4/9/2017
Globe.gif
http://www.lemonde.fr/pixels/article/2017/09/01/des-porteurs-de-pacemakers-piratables-incites-a-effectuer-une-mise-a-jour-logicielle_5179848_4408996.html#xtor=AL-32280270
LeMonde.fr le 1/9/2017
Globe.gif
https://www.ticpharma.com/story?ID=345&story=345
TICpharma le 6/9/2017
126589
2017-09-20 15:28:42
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
implicity : « Veillez sur tous vos patients télésuivis sur une seule plateforme »Centralisation de données de pacemakers connectés
126590
2017-09-20 15:35:40
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
cardiologs : « The first ECG analysis solution powered by Artificial Intelligence »
126999
2017-11-16 21:12:52
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Id_DMEcriture.gif
Identification du dispositif médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430
Libre circulation des marchandises en Europe (Direction Générale des Entreprises)
Marianne.gif
https://www.entreprises.gouv.fr/libre-circulation-marchandises/questions-frequemment-posees​
FAQ libre circulation des marchandises
pdf.gif
Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/126998
Directive 93/42/CEE
127050
2018-01-11 14:54:11
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Cardiosens, évaluation du risque cardiovasculaire
Cardiosens, l'application pour lutter contre les maladies cardiovasculaires Une équipe de l'hôpital Bichat (Paris, AP-HP) a créé une application visant à lutter contre les facteurs de risques de maladies cardiovasculairesTICpharma le 5/1/2018
Globe.gif
http://sante.lefigaro.fr/article/cardiosens-l-application-pour-lutter-contre-les-maladies-cardio-vasculaires
LeFigaro.fr, le 10/1/2018
128301
2018-01-17 17:26:12
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Affaire Snitem et Philips France c/ Ministre de la santé : l'Avocat Général de la CJUE détermine les conditions dans lesquelles les logiciels d'aide à la prescription médicale doivent être qualifiés de dispositifs médicaux, blog Simmons & Simmons Elixca le 12/7/2017
128384
2018-01-26 16:52:05
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Les logiciels d'aide à la prescription médicale sont des dispositifs médicaux, Légalis le 12/1/2018
128443
2018-09-17 15:59:07
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Lang_contEcriture.gif
Langue contrôlée
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436
Exemples de logiciels et applications mobiles illustrant le positionnement réglementaire (ANSM)
Logiciel et application d'observanceCe type d'application a pour but d'améliorer l'observance d'un traitement chez un patient, c'est-à-dire la correspondance entre le suivi du traitement d'un patient (ex : prise régulière de médicament) et la prescription du médecin. Le patients peut suivre sa prise de médicaments et gérer des modalités de rappel via son smartphone ou par e-mail. Le logiciel permet d'envoyer des rapports d'observance au médecin traitant, de planifier et gérer les rendez-vous avec les professionnels de santé.Le suivi de l'observance d'un patient, la notification de rappels de prise de médicaments ne constitue pas une finalité médicale au sens des articles L.5211-1 et R.5211-1 du code de la santé publique. »
129263
2018-03-15 16:39:58
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
« Prudence avec les applications mobiles et les logiciels de santé »Thierry Sirdey dans La recherche d'avril 2016
129265
2018-03-15 17:04:24
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Un logiciel peut se qualifier en tant que dispositif médicalDroit et Technologies le 29/1/2018
131495
2020-04-16 08:57:36
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Arrêt 387156 du Conseil d'Etat
Entonnoir.gif
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131495
Ressources se référant à cet arrêt
Globe.gif
http://affairesjuridiques.aphp.fr/textes/conseil-detat-12-juillet-2018-n-387156-logiciel-daide-a-la-prescription-logiciel-daide-a-la-dispensation-dispositif-medical-cour-de-justice-de-lunion-europpeenne-cjue-obligation/
Référencement de cet arrêt pas les affaires juridiques de l’APHP
131496
2022-10-23 17:00:47
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Offre du Laboratoire National d'Essai sur l'IA (lettre d'information - Juillet 2018) :- L'intérêt d'évaluer une intelligence artificielle- Comment construire une évaluation d'intelligence artificielle
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https://www.lne.fr/fr/service/certification/certification-processus-ia?utm_source=emailing&utm_medium=Courriel&utm_campaign=v%C5%93ux-2022
Certification IA du LNE
131713
2018-08-30 15:55:50
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Ce pansement connecté soigne les plaies chroniquesnumerama, le 15/7/2018
Des chercheurs de l'université Tuft dans le Massachusetts ont imaginé le prototype d'un pansement connecté, capable de surveiller des plaies chroniques. L'objet doit délivrer la juste dose de médicament en circuit ferméTICpharma le 20/7/2018
131821
2019-05-16 10:35:38
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
RGPDEcriture.gif
RGPD
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609
Bientôt un site internet reprenant toutes les informations sur les applications santéRTL info, Belgique, le 13/9/2018
www.mhealthbelgium.be
131956
2022-09-07 13:56:53
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
L'électrocardiogramme par l'Apple Watch: peut-être efficace, mais pas forcément utileLeFigaro.fr, le 18/9/2018
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https://www.forbes.com/sites/jeanbaptiste/2018/09/14/apple-watch-4-is-now-an-fda-class-2-medical-device-detects-falls-irregular-heart-rhythm/?sh=49ea27f82071
Apple Watch 4 Is Now An FDA Class 2 Medical Device: Detects Falls, Irregular Heart RhythmForbes, Sep 14, 2018
Globe.gif
https://www.mac4ever.com/watch/136478-l-apple-watch-series-4-ecg-a-obtenu-l-autorisation-de-la-fda-la-veille-de-la-keynote
L’Apple Watch Series 4 (ECG) a obtenu l’autorisation de la FDA la veille de la keynoteMac4ever le 18 septembre 2018
133046
2019-02-05 11:37:09
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
BiologieEcriture.gif
Biologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : Logiciels et applications mobiles en santé
133500
2019-03-29 10:37:24
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
ConfidentialiteEcriture.gif
Secret médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270
Trois vulnérabilités ont été découvertes sur les moniteurs cardiaque de la famille d'équipement Drager Infinity® Delta (moniteur de chevet et de transport pour la surveillance continue des patients)Cyberveille-sante.gouv.fr mars 2019
Globe.gif
http://abonnes.hospimedia.fr/breves/20190305-e-sante
Hospimédia le 5/3/2019
Globe.gif
http://abonnes.hospimedia.fr/breves/20190328-e-sante
Dräger indique que les failles de sécurité sur ses moniteurs cardiaques sont corrigées (Hospimédia le 28/3/2019)
133696
2018-12-13 16:00:30
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Open_dataEcriture.gif
Open data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459
Implant filesPour une véritable autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux les plus à risquesQue choisir, le 13/12/2018
133966
2020-10-22 16:30:35
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
Clinical Decision Support SoftwareGuidance for Industry and Food and Drug Administration Staff, FDA September 2019
133968
2019-10-03 15:19:53
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Changes to Existing Medical Software Policies Resulting from Section 3060 of the 21st Century Cures ActGuidance for Industry and Food and Drug Administration StaffFDA, September 2019
134470
2020-06-11 17:22:58
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Contenu et conséquences de l'arrêt de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) du 07/12/2017, ANSM
134512
2022-03-12 07:53:57
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Le logiciel de détection automatique des fractures du Français Gleamer approuvé par la FDALa Food and Drug Administration a approuvé le logiciel « BoneView » de la start-up française Gleamer. Il est capable de détecter automatiquement la ou les fractures sur les radiographies. Un gain de temps pour les professionnels de santé. Ce précieux sésame lui permet de commercialiser sa solution aux Etats-Unis, un marché particulièrement intéressant pour les medtech.L'UsineDigitale, le 3/3/2022
135628
2019-05-17 15:12:40
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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CancerologieEcriture.gif
Cancérologie
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Moovcare de Sivan
Moovcare by Sivan
135811
2019-06-19 15:21:07
ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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Intelligence artificielle
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Informatique mobile
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Stella Surgical, l'intelligence artificielle au service des greffes de foiesSpin-off de la start-up Smices basée près de Montpellier, Stella Surgical fait appel au couple traitement d'images et intelligence artificielle pour évaluer, via une application mobile, le taux de stéatose d'un greffon potentiel, ce qui favorise l'augmentation des transplantations hépatiques. Sa solution devrait être commercialisée en 2020.L'UsineDigitale, 15/5/2019
136010
2022-04-03 16:57:06
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Intelligence artificielle
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Aide à la décision médicale
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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FDA clears Aidoc AI-powered pneumothorax detection toolThe software automatically flags cases of pneumothorax, or a collapsed lung, on X-rays for more efficient triage.HIMSS, March 30, 2022
136045
2019-07-10 14:42:42
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Informatique mobile
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Information des usagers
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Apple continues expanding into health care by selling a consumer-focused diabetes monitor in storesCNBC, Published Thu, Jun 27 2019
Select Apple Stores now sell One Drop, a blood glucose monitor that closely integrates with the iPhone and the Apple Watch.
136378
2022-04-22 19:56:20
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Open_dataEcriture.gif
Open data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459
Conseil d'État, 10ème - 9ème chambres réunies, 8/4/2022Le secret des affaires ne s'oppose pas à la communication par l'organisme français de certification LNE/G-Med de la liste des dispositifs médicaux (DM) pour lesquels le marquage CE a été refusé en France mais qui ont été mis sur le marché après avoir obtenu la certification par un autre organisme d'évaluation européen
136513
2021-05-25 15:50:35
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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PediatrieEcriture.gif
Pédiatrie
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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J&J develops reshaping contact lenses for childhood myopiaThe system includes a software that can accurately assess the corneal topography.MobiHealthNews, May 13, 2021
136538
2020-10-19 18:59:05
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Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Information des usagers
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Apple Watch : Apple veut simplifier l'accès aux informations de santéWatchGeneration, le 25/02/2019
136723
2020-11-23 18:23:26
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Informatique mobile
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RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Apple collaborates with researchers on studies of heart failure, fluIn addition to a study of asthma patients with Anthem, the tech giant is working with the Universities of Toronto and Washington on two other studies using its new Apple Watch Series 6.MobihealthNews, October 30, 2020
136724
2020-11-23 18:30:27
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Informatique mobile
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Two healthcare apps available for prescription in Germany for first timeEleven months after the German federal government passed the Digital Healthcare Act (DVG), two health apps are now officially available for prescription.HealthcareITNews October 19, 2020
136836
2021-07-26 16:37:55
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Amazon reportedly developing radar-equipped sleep apnea trackerIt hopes the Alexa device will monitor for sleep apneaThe Verge, Jan 6, 2021
Globe.gif
https://www.phonandroid.com/amazon-developpe-son-propre-radar-soli-pour-surveiller-votre-sommeil.html
PhonAndroid le 13/7/2021
136976
2021-01-21 13:40:57
NormeEcriture.gif
Norme
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
NF EN 12184 Mai 2014Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et méthodes d'essaiLa présente norme européenne spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux fauteuils roulants électriques, incluant les scooters électriques à trois roues ou plus, dont la vitesse maximale ne dépasse pas 15 km/h et prévus pour transporter une personne dont le poids n'excède pas 300 kg. Elle spécifie également les exigences et méthodes d'essai pour les chargeurs de batterie pour les fauteuils roulants et les scooters.
137206
2020-12-03 13:20:45
Covid19Dossier.gif
Covid-19
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137206
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Information des usagers
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OrientationEcriture.gif
Orientation des patients
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Algorithme d'orientation des patients selon les symptômes / Covid-19 (MaladieCoronavirus.fr)
Globe.gif
https://www.ticpharma.com/story?ID=1240&story=1240
TICpharma le 25/3/2020
Globe.gif
https://www.ticsante.com/Story?id=5319
TICsanté le 1/9/2020
Globe.gif
https://www.ticpharma.com/story?ID=1473&story=1473
TICpharma le 3/12/2020
137411
2020-04-16 14:40:28
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Les thérapies numériques, prochaine rupture sur le marché de l'e-santé ?Les Echos, le 26/3/2020
137666
2023-06-01 18:25:05
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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ConfidentialiteEcriture.gif
Secret médical
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EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Etude auprès de 1010 patients diabétiques sur l'acceptabilité de la surveillance avec des objets connectés de leur diabèteCommuniqué de presse de l'APHP du 21/01/2021.
Globe.gif
https://compare.aphp.fr
ComPaRe
Globe.gif
https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(20)31058-2/fulltext
An International, Mixed-Methods Study of the Perceived Intrusiveness of Remote Digital Diabetes MonitoringMayo Clinic Proceedings January 21, 2021
Globe.gif
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2774901
Evaluation of Patient Willingness to Adopt Remote Digital Monitoring for Diabetes ManagementJAMA Network January 13, 2021
Globe.gif
https://www.zdnet.fr/actualites/objets-connectes-les-patients-diabetiques-jugent-certains-dispositifs-intrusifs-39917211.htm
ZDNet le 1/2/2021
Globe.gif
https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20210210-usagers-1-010-patients-evaluent-leur-acceptabilite-d
Hospimédia le 10/2/2021
137876
2020-06-17 17:13:59
Covid19Dossier.gif
Covid-19
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Information des usagers
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Propriete_softEcriture.gif
Propriété intellectuelle du logiciel
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10475
Mes Conseils Covid« Des conseils personnalisés pour agir contre le virusObtenez en 3 minutes des recommandations pour votre santé et celle de vos proches.»Ministère des Solidarités et de la Santé
Globe.gif
https://www.ticsante.com/Story?id=5212
TICsanté le 15/6/2020
Globe.gif
https://www.ticsante.com/Story?id=5215
TICsanté le 16/6/2020
138007
2021-03-15 16:42:50
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Information des usagers
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Secret médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270
Proof-of-concept system turns smart speakers into contactless heart rhythm monitorsConsumer smart speakers' wide usage presents an opportunity for the “next generation of health monitoring solutions,” the researchers said.MobiHealthNews, March 09, 2021
138031
2021-05-28 11:05:17
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Information des usagers
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Withings updates Body Cardio smart scale to predict users' vascular ageWhen a person's vascular age is determined to be significantly older than their chronological age, it can be an indicator of possible cardiovascular health issuesMobiHealthNews, May 04, 2021
138032
2021-05-28 11:10:43
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Aide à la décision médicale
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
La start-up iSlit veut améliorer les diagnostics ophtalmologiques grâce à l'intelligence artificielleL'un des fondateurs de la start-up iSlit, ophtalmologue, rêvait d'automatiser les examens de l'œil avec une lampe à fente. C'est désormais chose faite, avec le soutien du laboratoire CIAD de l'université de Bourgogne, à travers le dispositif iSlit Médical.L'UsineDigitale, le 30 avril 2021
138085
2022-08-01 18:39:06
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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FDA rejects Verily's filing for wearable Parkinson's disease clinical trial toolIn Verily's Letter of Intent the new feature was seeking to assess Parkinson's disease symptoms in clinical trials.MobiHealthNews, June 16, 2021
138226
2021-06-25 16:02:36
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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MintT va utiliser la technologie de vision 3D de Microsoft pour détecter les chutesLa start-up belge MintT a développé ISA, un capteur 3D doté d'un algorithme capable de détecter les risques de chutes et les chutes des personnes hospitalisées ou hébergées dans une maison de retraite. Elle vient de signer un partenariat avec Microsoft pour développer sa prochaine génération de caméras qui reposera sur la technologie « Time-of-Flight » du géant américain.L'UsineDigitale, le 8/6/2021
138229
2021-06-25 16:14:56
Covid19Dossier.gif
Covid-19
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Information des usagers
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BiologieEcriture.gif
Biologie
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Id_logEcriture.gif
Lecture automatique d’identifiant
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10303
iXensor lance un autotest sur smartphone pour détecter la présence du Covid-19Cette startup taïwanaise vient de recevoir le marquage CE-IVD pour Pixotest, la technologie capable de détecter le virus SARS-CoV-2. Grâce à cette certification, l'autotest va pouvoir être commercialisé au sein de l'Union européenne.SiecleDigital, le 7/6/2021
Prétend au marquage CE diagnostic in vitro
138509
2023-05-25 17:17:42
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Lionel Dreux (GMED) : “Le MDR nous a obligés à développer de nouvelles capacités”Les 28 organismes notifiés (ON) autorisés à décerner le certificat CE aux dispositifs médicaux croulent actuellement sous les demandes des fabricants, qui ont jusqu'au 26 mai 2024 pour se mettre en conformité avec la nouvelle réglementation européenne. Coûts et délais des certifications, difficultés de l'évaluation, problèmes de recrutement... Lionel Dreux, le président de l'organisme notifié GMED, nous ouvre les coulisses d'une certification MDR (Medical Devices Regulation)mind Health, le 14 juin 2022
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2020-07-09 09:42:53
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
Bluetooth-Related Flaws Threaten Dozens of Medical DevicesHundreds of smart devices - including pacemakers - are exposed thanks to a series of vulnerabilities in the Bluetooth Low Energy protocol.Wired 20/2/2020
138683
2020-07-09 17:30:14
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
Adopting AI in Health Care Will Be Slow and DifficultHarvard Business Review, October 18, 2019
138696
2020-07-10 11:34:26
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504
CancerologieEcriture.gif
Cancérologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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L'Américain iCAD développe un logiciel de prédiction du cancer du sein à deux ansLe nombre de femmes atteintes de cancer du sein augmente chaque année. Pour détecter le plus tôt possible le risque de développer cette maladie, l'entreprise américaine iCAD travaille actuellement sur un logiciel prédictif du cancer du sein à deux ans. « ProFound AI Risk » doit être commercialisé en septembre.L'UsineDigitale, le 1er juillet 2020
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2023-06-14 13:57:16
Covid19Dossier.gif
Covid-19
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138742
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Imagerie
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Consultation dématérialisée
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173
CoVaction : « outil algorithmique permettant une prise en charge optimale des patients suspects de Covid »Conseil départemental de l'ordre des médecins, union régionale des professionnels de santé (URPS), groupement hospitalier de territoire (GHT) Haute-Savoie Pays de Gex et GHT Léman Mont-Blanc
Globe.gif
https://www.techopital.com/Story?id=5071
TecHopital le 20/7/2020
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https://www.ticsante.com/Story?id=5292
TICsanté le 10/8/2020
Globe.gif
https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20200728-politique-de-sante-les-professionnels-d-auvergne-rhone
Hospimédia le 18/8/2020
138760
2021-07-16 19:46:44
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Comme Google et son Nest Hub, Amazon veut surveiller votre sommeil « pour votre plus grand bien »Amazon pourrait équiper une prochaine enceinte Echo d'un radar qui se chargera de surveiller votre sommeil.Clubic, le 14/7/2021
138797
2020-08-02 10:29:51
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Abbott receives FDA approval for neurostimulator-controlling iPhone app for personalizing therapies for pain, Parkinson's diseaseFierce biotech, Jul 24, 2020
138894
2023-08-19 16:48:30
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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RGPDEcriture.gif
RGPD
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609
Décret du 25 août 2020 portant diverses mesures relatives à la prise en charge des produits de santé- obligation pour toute demande d'inscription d'un dispositif médical connecté de fournir une déclaration attestant de sa conformité aux règles relatives à la protection des données personnelles, et le cas échéant, à l'hébergement des données de santé- instauration d'une mesure transitoire pour la certification des logiciels d'aide à la prescription : les décisions de certification délivrées sur la base de la procédure et des référentiels de la HAS en vigueur avant le 12/07/2018 restent applicables jusqu'à 4 mois suivant la publication de nouveaux référentiels et, au plus tard, jusqu'au 01/10/2021. Une procédure provisoire de certification est mise en place dans l'attente de la publication des nouveaux référentiels.
ASIP.gif
http://esante.gouv.fr/services/hebergeurs-de-donnees-de-sante/hebergement-des-donnees-de-sante
Hébergement des données de santé
138901
2020-08-31 15:14:04
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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ErgonomieEcriture.gif
Ergonomie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152
Mojo Vision veut augmenter la vision des malvoyants avec une lentille de contact connectéeEt si le futur de la réalité augmentée se trouvait dans nos propres yeux ? La start-up californienne Mojo Vision présente un prototype de lentille connectée qui permet de visualiser des informations, détecter des objets ou même encore voir dans l'obscurité. Pour l'instant la jeune pousse destine son produit aux personnes malvoyantes, mais elle réfléchit déjà à des cas d'usage plus larges.L'UsineDigitale, le 16/1/2020
138972
2020-09-11 16:07:43
Covid19Dossier.gif
Covid-19
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138972
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Information des usagers
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Oura Ring, symbole des wearables enfin précis (et utiles) pour collecter des données de santéTechnologie : La grande précision promise par Oura Ring pour surveiller les signaux biomédicaux d'un utilisateur pourrait permettre de prédire un cas de Covid-19 deux à trois jours avant l'apparition des premiers symptômes.ZDNet le lundi 07 sept. 2020
138973
2020-09-11 16:11:19
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
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Apple Heart Study researchers find success in recruitment, struggle with engagementThe study enrolled 420,000 but many participants with suspected atrial fibrillation failed to follow up with a study doctor.MobiHealthNews.com, May 05, 2020
139094
2021-01-29 16:44:45
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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FDA establishes Digital Health Center of ExcellenceAlthough still a work in progress, the new center will reportedly help coordinate digital health projects within the agency while providing expertise to external stakeholders.MobiHealthNews, September 22, 2020
Globe.gif
https://www.ticpharma.com/story?ID=1409&story=1409
Editorial TICpharma du 2/10/2020
139106
2021-07-22 18:56:46
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Informatique mobile
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Big_dataEcriture.gif
Big data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182
Facebook développe une montre connectée tournée vers la santéLa société américaine pourrait commercialiser un bracelet connecté dès 2022, intégrant les messageries WhatsApp et Messenger.Le Figaro, le 16/2/2021
139127
2020-10-09 18:11:42
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Informatique mobile
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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Why Apple needed the FDA to sign off on its EKG but not its blood oxygen monitorThe features didn't get equivalent evaluationThe Verge, Oct 7, 2020
139289
2021-09-06 17:55:58
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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Soft_dispoEcriture.gif
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Innovation_frugaleEcriture.gif
Innovation frugale
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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AI startups claim to detect depression from speech, but the jury's out on their accuracyThe Machine August 31, 2021
139634
2021-11-17 17:54:10
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Developpement_infoEcriture.gif
Développement informatique
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504
Nvidia Clara Holoscan permet de créer des algorithmes à partir des données des appareils médicauxNvidia Clara Holoscan est une nouvelle plateforme qui fournit l'infrastructure de calcul nécessaire pour créer des applications à partir de données extraites des appareils médicaux. Son but est d'enrichir les capacités des robots chirurgicaux et des dispositifs d'imagerie médicale afin de traiter, prédire et visualiser les données en temps réel.L'UsineDigitale, le 9/11/2021
139637
2021-11-17 18:09:11
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Informatique mobile
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
The unexpected health impacts of wearable techWe didn't realize how much doctors would be seeing of our health dataThe Verge, Nov 1, 2021
139640
2021-11-17 18:18:43
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
FDA In Brief: FDA Provides New Draft Guidance on Premarket Submissions for Device Software FunctionsFDA November 3, 2021
141092
2021-04-15 16:10:00
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Intelligence artificielle
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Informatique mobile
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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E-santé: la startup lorraine i-Virtual lève 2,5 millions d'euros auprès d'Elaia(..) Lancé en 2014 par Gaël Constancin, i-Virtual développe une technologie basée sur le deep learning et la photopléthysmographie qui permet de mesurer des signes vitaux avec un smartphone. Concrètement, un utilisateur de la solution peut activer la caméra de son smartphone qui détectera sur lui des signes vitaux, et effectuera un « check-up » santé complet en 30 seconde, promet la startup.i-Virtual permet de mesurer six « variables physiologiques », à savoir la fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, pression artérielle, SpO2, variabilité cardiaque et le niveau de stress.Frenchweb.fr, le 9/03/2021
141342
2022-02-20 16:25:07
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504
Electronics giant Casio scores first FDA clearance in decades for dermatology camera systemFierce Biotech, Feb 16, 2022
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https://www.ticpharma.com/story?ID=1875&story=1875
Editorial TICpharma du 18/2/2022
141402
2022-07-10 16:28:39
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Rune Labs scores FDA 510(k) to monitor Parkinson's symptoms on Apple WatchThe StrivePD app uses Apple's Movement Disorder API to track tremors and uncontrolled body movement.MobyHealthNews, June 14, 2022
142101
2023-02-15 15:18:56
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Le Vital Moto Mod, le module de Motorola qui nous fait un bilan de santé presque complet en quelques secondesTempérature, rythme cardiaque, pression sanguine, tension artérielle… Le dernier « Mod » de Motorola est capable de mesurer toutes ces données en même temps, en moins de deux minutes, et juste avec notre doigt.France24,le 27/2/2018
142103
2023-02-15 15:28:33
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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PosologieEcriture.gif
Posologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262
PediatrieEcriture.gif
Pédiatrie
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RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Une application pour doser les enzymes du traitement de la mucoviscidoseL'université de Louvain mène actuellement une étude internationale avec 30 enfants atteints de mucoviscidose. L'application MyCyFAPP est notamment testée, permettant de calculer la dose idéale d'enzymes que les patients doivent prendre afin de pouvoir mieux digérer les aliments. Les problèmes de dosage entraînent malnutrition et douleurs abdominales.NumeriCare, le 26/3/2018
142154
2023-08-17 19:03:21
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Vous proposez un dispositif médical numérique ? Votre avis nous intéresse !« Participez à notre sondage pour mieux accompagner sur votre parcours de mise en conformité »ANS, 14 février 2023
142329
2023-04-09 10:16:02
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Consultation_onlineEcriture.gif
Consultation dématérialisée
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Décret du 30 mars 2023 relatif à la prise en charge anticipée des dispositifs médicaux numériques à visée thérapeutique et des activités de télésurveillance médicale par l'assurance maladie au titre de l'article L. 162-1-23 du code de la sécurité sociale
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https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230403-e-sante-la-prise-en-charge-anticipee-des
Hospimédia le 4/4/2023
142368
2023-04-09 10:12:49
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Prise en charge des dispositifs médicaux numériques de télésurveillanceArticle L162-1-23 du Code de la Sécurité Sociale
142646
2023-06-03 17:18:08
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
GE HealthCare receives FDA 510(k) for deep learning softwareThe company's Precision DL speeds up screening time, enhances the image quality of PET/CT scans and improves small lesion detection.MobiHealthNews, May 31, 2023
142724
2023-06-15 19:17:45
Innovation_frugaleEcriture.gif
Innovation frugale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130258
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
BiologieEcriture.gif
Biologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273
ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Propriete_softEcriture.gif
Propriété intellectuelle du logiciel
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10475
Antibiogo : une application révolutionnaire pour lutter contre la résistance aux antibiotiquesMédecins sans frontières, juin 2022
Globe.gif
https://www.youtube.com/watch?v=U4_lQed24m8
Vidéo de présentation
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https://www.msf.fr/video/antibioresistance-l-application-antibiogo-de-la-fondation-msf-deployee-en-rdc
Communication MSF 24/11/2022
142932
2023-07-12 11:48:22
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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HDHEcriture.gif
Health Data Hub
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372
Solence: une thérapie numérique pour le syndrome des ovaires polykystiquesSolence développe une application de santé en vue de soutenir au quotidien les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et d'accroître les connaissances sur cette pathologie méconnue.Le Figaro.fr, le 3/7/2023
143260
2023-09-10 11:35:59
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
NZ researchers develop tool to unlock respiratory data from devicesIt enables data-driven respiratory care that brings down costs and wait times for patients.MobiHealthNews, August 29, 2023
143458
2025-05-02 16:55:11
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Hypnose médicale et réalité virtuelle pour soulager douleur et anxiété : la medtech wallonne Oncomfort passe sous pavillon françaisOncomfort, ex-« Start-up wallonne de l'année », est reprise par la société française HypnoVR. Basée à Wavre, Oncomfort est à l'origine du Sedakit, un dispositif médical innovant de sédation numérique.La Libre, le 4/10/2023
143566
2022-11-06 16:24:40
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
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Informatique mobile
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
BioIntelliSense acquires AlertWatch to expand its patient monitoring productsThe company will distribute AlertWatch to hospitals in the U.S. as part of its strategic partnership with Medtronic.MobiHealthNews, October 18, 2022
143800
2022-12-08 11:12:04
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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ConfidentialiteEcriture.gif
Secret médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270
RGPDEcriture.gif
RGPD
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609
Swap Assistance mise sur la géolocalisation pour percer dans l'e-santéLa start-up basée à Gardanne développe un boîtier GPS pour les personnes en perte d'autonomie. L'année 2018 devrait être riche pour son fondateur Guillaume Eberwein qui effectue une levée de fonds.La Tribune, le 14/5/2018
143823
2022-12-09 18:27:49
Covid19Dossier.gif
Covid-19
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC143823
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481
Big_dataEcriture.gif
Big data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182
A new app aims to help the millions of people living with long covidVisible helps people to manage their symptoms—and could boost scientific understanding of the condition.MIT Technology Review, December 5, 2022
143910
2022-12-23 11:46:38
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
PsychiatrieEcriture.gif
Santé mentale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Avec son robot, Emobot veut déceler les signes de dépression chez les personnes isoléesL'entreprise a développé une intelligence artificielle capable d'analyser les émotions d'une personne. L'objectif est de lutter contre les troubles de santé mentale en les détectant au plus tôt.BFM Tech & co, le 7/12/2022
143934
2023-01-02 13:08:23
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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PosologieEcriture.gif
Posologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262
Innovation_frugaleEcriture.gif
Innovation frugale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
GlucoMe, la start-up israélienne qui épaule des milliers de diabétiquesLa start-up co-fondée par Dov Moran, l'inventeur de la clé USB, a développé un système digital complet d'assistance aux diabétiques. Le patient relève lui-même son taux d'insuline grâce à un appareil connecté à une application mobile et à une plate-forme cloud. Des milliers de patients en Inde utilisent déjà ce dispositif, bientôt commercialisé en Europe.L'UsineDigitale, le 28/4/2018
144095
2023-01-27 17:18:38
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
GrossesseEcriture.gif
Grossesse
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256
Nateo Healthcare accélère le développement d'une ceinture connectée pour la surveillance des grossesses à risqueDans la foulée d'une levée de fonds de 400 000 euros, la start-up toulousaine Nateo Healthcare vient de décrocher 250 000 euros du volet régionalisé du PIA 3 (Programme d'Investissement d'Avenir) en Occitanie. De quoi accélérer le développement de son dispositif médical innovant : une ceinture bardée de capteurs pour améliorer la surveillance des grossesses à risque.l'UsineDigitale, le 16/4/2018
144637
2024-03-14 18:16:43
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
CancerologieEcriture.gif
Cancérologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Current State of Dermatology Mobile Applications With Artificial Intelligence Features A Scoping ReviewJAMA Dermatol. Published online March 7, 2024
144656
2024-03-17 09:26:57
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
ConfidentialiteEcriture.gif
Secret médical
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Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Your smart watch isn't a medical device – but it is tracking all your health dataThe Conversation, 23 Feb. 2024
144780
2024-04-05 17:56:03
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Article L4001-3 du Code de la Santé PubliqueI.-Le professionnel de santé qui décide d'utiliser, pour un acte de prévention, de diagnostic ou de soin, un dispositif médical comportant un traitement de données algorithmique dont l'apprentissage a été réalisé à partir de données massives s'assure que la personne concernée en a été informée et qu'elle est, le cas échéant, avertie de l'interprétation qui en résulte.II.-Les professionnels de santé concernés sont informés du recours à ce traitement de données. Les données du patient utilisées dans ce traitement et les résultats qui en sont issus leur sont accessibles.III.-Les concepteurs d'un traitement algorithmique mentionné au I s'assurent de l'explicabilité de son fonctionnement pour les utilisateurs.IV.-Un arrêté du ministre chargé de la santé établit, après avis de la Haute Autorité de santé et de la Commission nationale de l'informatique et des libertés, la nature des dispositifs médicaux mentionnés au I et leurs modalités d'utilisation.
144925
2024-04-26 16:29:23
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Arrêté du 22 avril 2024 fixant les valeurs prévues au II de l'article R. 162-117 du code de la sécurité sociale de la compensation financière due au titre de la prise en charge anticipée par l'assurance maladie d'un dispositif médical numérique à visée thérapeutique
Balance.gif
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/article_jo/JORFARTI000044553516
Article 58 de la LFSS 2022
145043
2024-05-12 11:22:08
PsychiatrieEcriture.gif
Santé mentale
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Your AI therapist is not your therapist: The dangers of relying on AI mental health chatbotsTheConversation.com, 28/4/2024
145778
2024-07-29 17:28:30
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Le paradoxe du financement des start-up de la santé en France : un système à réinventerBien que notre écosystème de financement de la HealthTech soit robuste, comme en témoigne l'investissement de près de 1,2 milliard d'euros par Bpifrance en 2023, les défis de financement durant la phase d'industrialisation demeurent significatifs.Forbes, le 21/7/2024
145956
2024-08-24 11:54:09
Big_dataEcriture.gif
Big data
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Google unveils Pixel Watch 3 with new health and fitness featuresDuring its Made by Google event, the tech giant unveiled new machine learning features for the Pixel Watch 3 that collect and analyze a wearer's personalized data to determine fitness training effectiveness, sleep quality and recovery needs.MobiHealthNews, August 13, 2024
146172
2024-09-23 15:37:50
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
EMREcriture.gif
Dossier médical électronique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131622
Evaluating applied security controls for safeguarding medical device-integrated electronic medical recordsJournal of Evaluation in Clinical Practice, 19 September 2024
146217
2024-09-30 16:40:47
NormeEcriture.gif
Norme
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
FHIRDossier.gif
HL7 FHIR
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=130282
ISO/IEEE 11073-10700:2024Informatique de santé - Interopérabilité des dispositifsPartie 10700 : Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Norme relative aux exigences de base pour les participants à un système de connectivité de dispositifs orientée services (SDC)
Globe.gif
https://dgn.isolutions.iso.org/obp/ui#iso:std:iso-ieee:11073:-20701:ed-1:v1:fr
ISO/IEEE 11073-20701:2020(fr)
Globe.gif
https://www.draeger.com/fr_be/Hospital/Connected-Medical-Devices/Interoperability-with-IEEE-11073-SDC
Protocole & Norme ISO/IEEE 11073-SDC sur le site de Dräger
Globe.gif
https://www.philips.fr/healthcare/article/sdc
Protocole SDC sur le site de Philips
146426
2024-10-23 10:03:04
PsychiatrieEcriture.gif
Santé mentale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Arrêté du 8 octobre 2024 relatif à l'approbation du cahier des charges de l'appel à projets « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale »
Globe.gif
https://www.ticpharma.com/Story?id=2720
TICpharma le 23/10/2024
146950
2024-12-21 17:12:13
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Withings gets FDA clearance for BPM Pro 2 cellular monitorThe monitor aims to simplify clinical workflows, automate patient engagement and allow for patient-reported outcomes collection.MobiHealthNews, December 17, 2024
147074
2025-01-12 17:58:25
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
CES 2025 : Parkinson, Alzheimer, myopathies... NeuroClues obtient le marquage CE pour sa solution de détection des maladies neurologiquesLa start-up franco-belge développe une solution permettant un diagnostic précoce des maladies dégénératives grâce aux mouvements de l'œil. Après plusieurs phases de tests, notamment avec l'Institut du Cerveau, elle espère séduire les hôpitaux et cliniques partout en Europe.L'usineDigitale, le 7/1/2025
147194
2025-02-02 16:47:31
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical DeviceFDA
147570
2025-03-16 18:53:30
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
ErgonomieEcriture.gif
Ergonomie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152
FDA Alerts Patients of Potential to Miss Critical Safety Alerts Due to Phone Settings When Using Smartphone-Compatible Diabetes DevicesMissed Alerts Can Be Caused by Hardware and Software Changes, Updates and ConfigurationsFDA, February 5, 2025
147684
2025-04-02 15:12:49
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices
147686
2025-04-03 13:53:36
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
rCCAMEcriture.gif
Ressource sur la CCAM
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=148533
Rencontres d'orientation stratégique avec la HAS pour un acte professionnelGuide méthodologiqueHAS, le 15 février 2022
147771
2024-09-07 15:34:16
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Arrêté du 25 octobre 2023 fixant les valeurs de la compensation financière de l'activité de télésurveillance médicale dans le cadre d'une prise en charge anticipée numérique
147868
2023-12-10 18:41:18
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
Liste des solutions certifiées conformes au référentiel d'interopérabilité et de sécurité des DMN
148306
2024-01-31 09:46:23
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Compensation_handicapEcriture.gif
Compensation du handicap par les NTIC
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10310
Plan d'actions du Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques et bien vieillir »Concertation du 19 janvier au 1er mars 2024
Globe.gif
https://abonnes.hospimedia.fr/appels-a-projets/20240130-e-sante-une-concertation-est-ouverte-sur-le
Hospimédia le 30/1/2024
148718
2025-05-01 17:36:45
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142367
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
EpiWatch wins FDA clearance for Apple Watch seizure management appThe company has secured 510(k) clearance for its Apple Watch-powered seizure monitoring platform, expanding the role of wearables in epilepsy care.MobiHealthNews, March 19, 2025
102349
2018-07-30 16:49:17
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=102349&langue=fr
Conseil d'Etat, Décision 387156, 387179 du 12 juillet 2018 du Conseil d'Etat statuant au contentieuxJO du 26/7/2018
105591
2022-03-29 09:41:22
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=105591&langue=fr
Suivi par télésurveillance des patients porteurs d'un moniteur cardiaque implantableRapport d'évaluation HAS, 11/3/2021
Fenetre_HAS.gif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3177774/fr/suivi-par-telesurveillance-des-patients-porteurs-d-un-moniteur-cardiaque-implantable
Document online
112860
2019-10-23 16:14:57
Doc_historiqueDossier.gif
Document historique
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Doc_historique&signet=IC112860
TransparenceEcriture.gif
Transparence et publicité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=112860&langue=fr
« Avis n° 14-A-15 du 9 octobre 2014 relatif à un projet de décret concernant l'obligation de certification des logiciels d'aide à la prescription médicale et des logiciels d'aide à la dispensation prévue à l'article L. 161-38 du code de la sécurité sociale »Autorité de la concurrence
Globe.gif
http://www.autoritedelaconcurrence.fr/user/avisdec.php?numero=14-A-15
Avis de l’Autorité de la concurrence relatif à un projet de décret concernant l’obligation de certification des LAP et des LAD prévue à l’article L. 161-38 du code de la sécurité sociale
118369
2017-02-13 09:35:41
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=118369&langue=fr
Présentation de T.Sirdey (matériovigilance, ) à l'invitation du SNITEM le 9/2/2016
Globe.gif
http://www.snitem.fr/RDVEsante
Document online
119163
2017-02-01 17:21:35
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119163&langue=fr
L'alliance eHealth France souhaite labelliser les applis et objets connectés « de santé », un secteur qui sait profiter des nouvelles technologies au point de gagner en ambition et de flirter avec les dispositifs médicaux. Un gros marché, des projectionnistes enthousiastes parlent de dizaines de milliards d'objets connectés et de centaines de milliers d'appsQualitiso le 30/1/2017
Globe.gif
http://www.qualitiso.com/alliance-ehealth-france-label-objets-connectes-applis-de-sante
Document online
119517
2017-02-20 09:39:46
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
GrossesseEcriture.gif
Grossesse
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119517&langue=fr
Apps de santé : guide des mauvaises pratiques, qualitiso 14/2/2017
Globe.gif
http://www.qualitiso.com/applications-mobiles-sante-referentiel-mauvaises-pratiques
Document online
119878
2017-03-29 16:05:14
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119878&langue=fr
Guide bleu relatif à la mise en œuvre de la réglement ation de l'Union européenne sur les produits 2016 , JO de l'UE du 26/7/2016« Une combinaison de produits et de parties, dont chacun d'entre eux est conforme à la législation applicable, ne constitue pas forcément un produit fini devant être lui-même conforme dans son ensemble à une législation d'harmonisation de l'Union donnée.(...) Le fait que les composants ou parties portent le marquage «CE» ne garantit pas automatiquement la conformité du produit fini »
Balance.gif
http://ameublement.com/sites/default/files/guide_bleu_rgltionue_produits_26juil2016.pdf
Document online
119889
2018-10-24 15:05:31
BiologieEcriture.gif
Biologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119889&langue=fr
Rapport d'étude : Objets Connectés et LBM, opportunités ou enjeux ?Société Française d'Informatique de Laboratoire, janvier 2017
121158
2016-07-21 15:50:58
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=121158&langue=fr
Pertinence et efficacité des outils de politique publique visant à favoriser l'observanceRapport IGAS, juillet 2016
Marianne.gif
http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article541
Rapport online
121479
2016-09-05 17:16:54
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=121479&langue=en
The European Commission's Borderline and Classification Medical Devices Expert Group has published a new version of its Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices. The updated manual includes a new section on software and mobile applications reflecting the growing industry of medical device software (August 6, 2014)
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Document online
122019
2023-01-06 08:39:23
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
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Identification du dispositif médical
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430
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Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122019&langue=fr
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Outil d'évaluation des dispositifs médicaux embarquant de l'intelligence artificielleVoir annexe 5 du guide de dépôt d'un dossier auprès de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santéHAS octobre 2020
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Communiqué de presse de la HAS du 14/10/2020
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TICpharma le 26/10/2020
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2016-11-14 15:37:09
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122264&langue=en
Software as a medical device (SAMD): clinical evaluationProposed document, 5 August 2016 International Medical Device Regulators Forum
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Document online
122962
2017-05-03 14:33:02
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122962&langue=fr
Dans la lettre de St Jude aux utilisateurs publiée par l' le 13 avril, la société annonce la mise à disposition en Europe de la version logicielle 8.2.2 du transmetteur patient Merlin@Home, bénéficiant de mises à jour « qui complètent les mesures de sécurité existantes et réduisent encore davantage les risques déjà très faibles de cybersécurité ».
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TICpharma le 3/5/2017
127142
2021-01-18 14:16:45
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Cartographie des impacts organisationnels pour l'évaluation des technologies de santéGuide méthodologiqueHAS, le 10/12/2020
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TICpharma le 18/1/2021
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2018-09-05 09:18:05
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Vigilance défaillance logicielle
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Arrêt de la CJUE du 7/12/2017Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem),Philips FrancecontrePremier ministre,Ministre des Affaires sociales et de la Santé
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Document online
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Résumé de l’arrêt
127181
2017-12-11 11:36:28
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Arrêt de la CJUE du 7/12/2017, résumé
128834
2018-02-14 15:25:30
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Informatique mobile
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Secret médical
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Avis du Conseil National de la ConsommationObjets connectés en santé7/7/2017
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Document online
130265
2019-04-23 16:56:32
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Big data
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Information des usagers
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Open data
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Recherche clinique
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Contribution HAS aux débats des Etats généraux des lois de bioéthique, 27/4/2018
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Document online
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Rapport du CCNE sur les data, novembre 2018
132299
2021-05-03 18:38:19
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Document historique
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Référentiel fonctionnel de certification des logiciels d'aide à la prescription en médecine ambulatoireHAS le 25 mars 2021
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CP HAS du 29/4/2021
133041
2021-05-20 16:36:02
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Intelligence artificielle
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Posologie
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Secret médical
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Mise au point et recommandationsrelatives à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux (DM) et à la certification des logiciels d'aide à la prescription (LAP) ou à la dispensation (LAD)Académie nationale de Pharmacie, mai 2021
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Document online
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Arrêt 387156 du Conseil d’Etat
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DMP
133068
2019-09-06 11:18:40
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Intelligence artificielle
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Compensation du handicap par les NTIC
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Coordination des soins
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Développement informatique
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Big data
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RGPDEcriture.gif
RGPD
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Guide sur les spécificités d'évaluation clinique d'un dispositif médical connecté (DMC) en vue de son accès au remboursementHaute Autorité de santé – Janvier 2019
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TICpharma le 20/2/2019
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TecHopital le 21/2/2019
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2021-05-12 19:37:18
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Artificial intelligence in EU medical device legislationCOCIR, 5/5/2021
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Online document
133670
2022-04-08 09:00:34
TransparenceEcriture.gif
Transparence et publicité
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Vigilance défaillance logicielle
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Pharmacovigilance
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Manquements passibles de sanction financière concernant les produits e santéANSM, novembre 2015
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Big data
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Coordination des soins
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Information des usagers
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Informatique mobile
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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NTIC thérapeutique
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Coordination des soins
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TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Télésurveillance médicale du patient porteur de prothèse cardiaque implantable à visée thérapeutiqueHAS le 15/3/2022
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Intelligence artificielle
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LPPR : Dépôt d'un dossier auprès de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS)HAS, le 8/9/2020
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Communiqué de presse du 14/10/2020
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2023-05-10 09:35:16
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Développement informatique
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Référentiel qualité Hôpital NumériqueExigences complémentaires pour le Système de Management de la Qualité des industriels fournisseurs de solutions informatiques à destination des établissements de santéVersion 1.3 de septembre 2020Version plus récente ?
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Lang_contEcriture.gif
Langue contrôlée
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Intelligence artificielle
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Coordination des soins
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Classification fonctionnelle, selon leur finalité d'usage, des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicauxHAS, le 4 février 2021
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Covid-19
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Contact Covid et Sidep
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Normes structurelles d’interopérabilité
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Big data
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Health Data Hub
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Espace Numérique de Santé
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INSEcriture.gif
INS
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Orientation des patients
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Coordination des soins
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Dossier médico-social
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Bilan de la feuille de route du numérique en santé2019 – 2022
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Feuille de route « Accélérer le virage numérique » 2019
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VaccinCovid
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Editorial TICpharma du 1/7/2022
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Aide à la décision médicale
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Information des usagers
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Hospimédia le 5/10/2020
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2020-10-01 18:22:35
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
EHREcriture.gif
Coordination des soins
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162
Consultation_onlineEcriture.gif
Consultation dématérialisée
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10173
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
SemantiqueEcriture.gif
Interopérabilité sémantique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10511
Id_patientEcriture.gif
Identification de l’usager du système de santé
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10434
ePrescriptionEcriture.gif
Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10399
IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139088&langue=fr
Amendement - Contribution “Le Numérique au service de l'exercice pharmaceutique” Télésantél'Association nationale des étudiants en pharmacie de France, septembre 2020
Globe.gif
https://docs.google.com/document/d/1wGA8DSt6mbLBjKiBi1WXE6ql9w5Ko9eDcwvS5JMbOTg/edit#heading=h.r6dpo481r0az
Document online
139666
2023-05-31 18:55:17
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
ImagerieEcriture.gif
Imagerie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10504
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139666&langue=fr
Évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux par la CNEDiMTSCNEDiMTS (HAS) le 19 octobre 2021
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Document online
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Thema Radiologie le 7/12/2021
141284
2022-02-09 18:16:29
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
PsychiatrieEcriture.gif
Santé mentale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141284&langue=fr
Deprexis, Psyphothérapie numériquePrise en charge transitoire au titre de l'article L.165-1-5 du CSSCNEDIMTS le 14/12/2021
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https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CNEDIMTS-6724_AVIS_PECT_DEPREXIS_occultation.pdf
Document online
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2022-08-11 10:03:35
Doc_historiqueDossier.gif
Document historique
http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Doc_historique&signet=IC141608
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141608&langue=fr
Dépôt d'une demande d'agrément d'une Base de données sur les Médicaments (BdM)HAS, le 7 juillet 2022
Fenetre_HAS.gif
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Document online
141868
2023-01-06 12:09:15
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141868&langue=fr
Note de cadrage : Dispositifs médicaux numériques à usage professionnelLa Direction de la Sécurité Sociale (DSS) a saisi la HAS pour la « mise en place d'un groupe de travail portant sur les solutions numériques liées à un acte médical afin d'établir un état des lieux des solutions numériques existantes et/ou innovantes, de définir leur finalité (diagnostic, prévention, aide à la décision, aide au traitement etc.), ainsi que les critères de sécurité, de qualité et d'utilisation, leurs spécificités d'évaluation et de réfléchir à la mise en place d'un référentiel qualité ».HAS le 31 août 2022
Fenetre_HAS.gif
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Document online
141978
2024-05-02 09:28:10
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
BiologieEcriture.gif
Biologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141978&langue=fr
Cybersécurité des Dispositifs Médicaux Intégrant du Logiciel Au cours de leur Cycle de Vie, septembre 2022
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Guidance on Cybersecurity for medical devices Medical DeviceEuropean Commission / Medical Device Coordination Group December 2019
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Principles and Practices for Medical Device CybersecurityIMDRF October 1, 2019
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2022-09-29 08:41:24
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Guidance on Cybersecurity for medical devicesMedical DeviceEuropean CommissionMedical Device Coordination Group December 2019
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Online document
141980
2022-09-29 08:52:47
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Principles and Practices for Medical Device CybersecurityInternational Medical Device Regulators Forum (IMDRF), October 1, 2019
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2023-02-17 16:47:29
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
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OSEEcriture.gif
OSE
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=138243
RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142113&langue=fr
Directive (UE) 2022/2555 du Parlement Européen et du Conseil du 14 décembre 2022concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l'ensemble de l'UnionNouvelle version de la directive Nis
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Présentation de la directive Nis 2 sur le site de l’ANSSI
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Hospimédia le 16/2/2023
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2024-05-28 16:05:56
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
m403Ecriture.gif
Normes structurelles d’interopérabilité
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
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Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques
Balance.gif
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Arrêté du 22/2/2023 (JO)
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Hospimédia le 3/3/2023
142273
2023-03-29 17:15:29
RechercheEcriture.gif
Recherche clinique
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142273&langue=fr
Expérimentation concernant l'évaluation de l'impact budgétaire des dispositifs médicaux numériquesHAS 22 novembre 2022
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https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-03/guide_pour_lexperimentation_de_levaluation_de_limpact_budgetaire_des_dispositifs_medicaux_numeriques.pdf
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Globe.gif
https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20230328-economie-la-has-experimente-l-evaluation-de-l
Hospimédia le 28/3/2023
142595
2023-05-30 14:52:48
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142595&langue=fr
Evaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN)La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la HAS, ou le Collège de la HAS, évaluent les dispositifs médicaux numériques (DMN) en vue de leur remboursement.Le point sur les procédures d'instruction des demandes de prise en charge.HAS, avril 2023
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Document online
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2023-05-30 14:52:32
PresentationDossier.gif
Présentation d’informatique médicale
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142596&langue=fr
Evaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN)Démonstration de la plateforme de dépôt EVATECHHAS, présentation à Santexpo, le 23/5/2023
Fenetre_HAS.gif
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Document online
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Évaluation des dispositifs médicaux numériques, HAS, avril 2023
142859
2024-02-20 17:50:02
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142859&langue=fr
Guide d'aide au choix des dispositifs médicaux numériques à usage professionnelÀ destination des professionnels et des établissements de santéHAS, le 22 juin 2023
Fenetre_HAS.gif
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-06/dispositif_medicaux_numerique_a_usage_professionnel_guide_daide_au_choix.pdf
Document online
Fenetre_HAS.gif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363066/fr/dispositifs-medicaux-numeriques-a-usage-professionnel
Page du projet
142879
2023-07-26 18:27:07
Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
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TracabiliteEcriture.gif
Traçabilité
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eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
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Coordination des soins
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=142879&langue=fr
Plan blanc numériqueEtablissement de santéGuide d'aide à la préparationDGOSdans le Bulletin officiel Santé - Protection sociale - Solidarité n° 2023/12 du 30 juin 2023
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TecHopital le 5/7/2023
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TICsanté le 25/7/2023
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2024-08-08 09:37:41
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Securite_infoEcriture.gif
Sécurité informatique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160
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Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket SubmissionsGuidance for Industry and Food and Drug Administration StaffFDA, April 8, 2022
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https://www.fda.gov/media/119933/download?attachment
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Globe.gif
https://www.ticpharma.com/edito?ID=2386
Editorial TICpharma du 29/9/2023
143688
2022-11-23 15:59:11
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
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Intégration des dispositifs médicaux numériques à usage professionnel dans la pratiqueÉtat des lieux et perspectives d'aide au choixHAS le 9 novembre 2022
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Document online
143975
2023-01-06 09:30:54
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
ErgonomieEcriture.gif
Ergonomie
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
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: Logiciel d'aide à la prescription – Easily - LAPCMP – Hospices Civils de LyonAlerte 4/1/2023
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TICsanté le 5/1/2023
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2023-10-17 11:30:41
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Big_dataEcriture.gif
Big data
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Bilan d'évaluation des aides techniquesHAS, 5 octobre 2023
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https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20231016-equipement-la-has-plaide-pour-renforcer-les-donnees
Hospimédia le 16/10/2023
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2024-10-04 17:38:03
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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Portrait de l'encadrement des applications mobiles en santé et en services sociauxBulletin de veille stratégique de l'INESSS (Canada)Septembre 2024
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https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/DocuMetho/Bulletins_veille/Bulletin_11_vfinale.pdf
Document online
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2024-10-31 16:56:29
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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TelesurveillanceEcriture.gif
Télésurveillance
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NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
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SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma le 28/10/2024) - La Haute autorité de santé (HAS) « aimerait évaluer plus de dispositifs médicaux numériques », a déclaré son président, Lionel Collet, lors d'une conférence de presse début octobre.
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Moovcare
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Evaluation HAS de Moovcare poumon
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Evaluation HAS de Tucky Center
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Arrêté du 25 octobre 2023 concernant la prise en charge de Techcare
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Source : TICpharma le 28/10/2024
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2025-02-02 16:49:18
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
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IAEcriture.gif
Intelligence artificielle
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http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=147193&langue=en
Artificial Intelligence-Enabled Device1 Software Functions: Lifecycle2 Management and Marketing3 Submission RecommendationsDraft Guidance for Industry and Food and Drug Administration StaffThis draft guidance document is being distributed for comment purposesDocument issued on January 7, 2025.
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AI in Software as a Medical Device FDA
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BiologieEcriture.gif
Biologie
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Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
PosologieEcriture.gif
Posologie
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148550&langue=fr
Systèmes de mesure du glucose interstitiel, couplés ou non à une pompe à insuline, et systèmes de boucle semi-fermée pour la gestion automatisée du diabèteEvaluation technologiqueHAS, le 23 juillet 2024
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Fenetre_HAS.gif
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Avis de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé
148783
2025-05-07 16:17:17
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
NTIC_therapEcriture.gif
NTIC thérapeutique
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457
SADEcriture.gif
Aide à la décision médicale
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148783&langue=en
Towards identifying good practices in the assessment of digital medical devices: Insights from several OECD countriesOECD Health Working Papers No. 17728 April 2025
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https://www.oecd.org/en/publications/towards-identifying-good-practices-in-the-assessment-of-digital-medical-devices_b485ee1f-en.html
Online document
148913
2025-05-26 14:55:44
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148913&langue=en
Classification grid and evidence matrix for evaluating digital medical devices under the European union landscapenpj digital medicine, (2025) 8:304Published: 24 May 2025
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https://doi.org/10.1038/s41746-025-01697-w
Online article
149095
2025-06-19 19:10:53
Soft_dispoEcriture.gif
Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
Info_mobileEcriture.gif
Informatique mobile
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180
Info_patientEcriture.gif
Information des usagers
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148
http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=149095&langue=en
Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platformsMedical Device Coordination Group (MDCG), June 2025
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https://health.ec.europa.eu/document/download/ec9b0f40-7f82-43a7-b833-ebd45b772eae_en?filename=mdcg_2025-4_en.pdf
Online document
12
2018-12-09 16:01:35
eVigilanceEcriture.gif
Vigilance défaillance logicielle
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518
ANSMAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Afssaps avant la loi du 29 décembre 2011. Etablissement public, placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé, dont le champ de compétence s'étend à l'ensemble des produits de santé destinés à l'homme. Pour ces produits, l'ANSM assure quatre missions principales :- l'évaluation scientifique de leurs bénéfices et de leurs risques ;- le contrôle (y compris en matière de publicité) ;- l'inspection des établissements pharmaceutiques ;- l'information des professionnels de santé et du public.Elle dispose également d'un pouvoir de police sanitaire, ce qui désigne un ensemble de moyens juridiques et matériels qui ont pour but d'assurer la sécurité sanitaire. L'agence organise et coordonne les systèmes de vigilance relatifs aux produits de santé.
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http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do;jsessionid=A5B37D68DE12532B97622BFA2E25DC9E.tpdjo03v_1?idArticle=LEGIARTI000027480562&cidTexte=LEGITEXT000006072665&categorieLien=id&dateTexte=20120924
Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l’ANSM
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http://ansm.sante.fr
ANSM
142576
2024-02-28 17:54:37
ImagerieEcriture.gif
Imagerie
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Marquage CE dispositif médical des logiciels
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