http://www.lothen.org/SyntheseXML.php?Requete=10272 Ressources en rapport avec la pharmacovigilance 2026-04-15 20:35:41 Non connectés 4.49 71 67 136826 2022-03-31 08:53:58 NormeEcriture.gif Norme http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131615 SemantiqueEcriture.gif Interopérabilité sémantique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10511 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 IDMP 137205 2020-09-17 09:58:54 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Notice de médicament 98 2023-04-26 10:58:51 GrossesseEcriture.gif Grossesse http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT) Référencement par médicament.gouv.frLien mort 217 2023-04-28 18:56:33 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 ANSM 219 2017-06-22 10:40:49 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Essais cliniques (ANSM) 2075 2016-01-07 13:59:35 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Article L5311-1 du CSP : Produits relevant de la compétence de l'ANSM 101112 2016-02-15 10:00:55 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Décret transposant la directive 2012/26/UE du Parlement européen En particulier article 4 sur les obligations de publication de l'ANSM 101265 2016-11-28 11:40:44 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Essais cliniques (FDA) 101298 2023-07-11 18:29:44 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 E2B(R3) Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports Implementation Guide — Data Elements and Message Specification; and Appendix to the Implementation Guide — Backwards and Forwards CompatibilityFDA, april 2022 ICH = International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use 102371 2020-10-22 10:00:30 Maladies_raresEcriture.gif Maladies rares http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=136543 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Reseau_socialEcriture.gif Réseau social http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=14120 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Maladies Rares Info Services Voir en particulier le Chat 111608 2020-12-09 18:27:47 IDMPEcriture.gif IDMP http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=136826 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 DCEcriture.gif Dénomination Commune http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10166 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Article de DSIH sur « le référentiel européen du médicament » (IDMP) 112821 2020-10-22 10:00:47 Maladies_raresEcriture.gif Maladies rares http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=136543 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 « Effets indésirables liés à un médicament : vous pouvez les déclarer !» (Maladies rares Info service) Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=2585 TICsanté du 16/9/2015 112822 2015-09-21 15:25:49 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Déclaration par les patients des effets indésirables des médicaments dans les maladies hémorragiques 113061 2015-10-06 15:20:32 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 « Déclarer un effet indésirable - Votre déclaration concerne un médicament - Vous êtes un professionnel de santé » - Signaler un effet indésirable- Signaler un effet suite à un cas d'abus avec un médicament- Signaler une erreur ou risque d'erreur médicamenteuse- Signaler un défaut de qualité sur un médicament 115669 2022-12-19 15:20:01 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Big Data et pharmacie : Roche s'inocule de nouvelles donnéesSilicon.fr le 23/4/2015 118737 2022-11-29 15:39:02 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Vaccination-info-service.fr 119451 2017-03-13 15:03:23 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 Arrêté du 27 février 2017 relatif au traitement automatisé de données à caractère personnel dénommé « portail de signalement des évènements sanitaires indésirables » 119454 2018-01-07 20:22:13 Assises2011Dossier.gif Assises du médicament 2011 http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=119447 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Rapport de synthèse des Assises du médicament, 9/1/2012 Globe.gif https://www.arretsurimages.net/articles/2011-03-11/Assises-du-medicament-transparencea-huis-clos-id3818 Arretsurimages.net du 17/10/2010 Globe.gif http://archives.gouvernement.fr/fillon_version2/gouvernement/assises-du-medicament-groupe-6-6-avril-2011-de-14h00-a-17h00-3eme-partie.html Vidéo groupe 6 123177 2023-03-22 09:29:02 NTIC_therapEcriture.gif NTIC thérapeutique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10457 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Cancer : quand la e-santé s'avère plus efficace que la plupart des nouveaux traitementsLa tribune, le 5/6/2017 Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20170609-bloc-note-sanitaire-la-e-sante-ferait-gagner Hospimédia le 5/6/2017 126182 2020-05-12 15:56:37 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 AtouteDossier.gif Atoute.org http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137662 Crise du LEVOTHYROX - Acte II Atoute.org, Dominique Dupagne, le 17/9/2017 Levothyrox ^ Gammed ANSM.gif http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Rapports-Syntheses-Medicaments#folder_110079 Open data ANSM bioéquivalence Lévothyrox 126598 2025-08-05 19:04:43 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Etudes de bioéquivalence entre les formules successives du Levothyrox, ANSM, septembre 2017 Globe.gif http://www.atoute.org/n/article362.html Atoute.org le 17/9/2017 131508 2018-07-18 15:57:49 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 Article L1413-14 du CSP, obligation de déclaration des infections et tout événement indésirable grave associé à des soins 131509 2018-07-18 16:07:20 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 « Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors d'investigations, de traitements, d'actes médicaux à visée esthétique ou d'actions de prévention est un événement inattendu au regard de l'état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d'un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale » (Art. R1413-67 du décret du 25/11/2016) Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000033897220&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20180718&oldAction=rechCodeArticle&fastReqId=1861696774&nbResultRech=1 Article L1413-14 du CSP, obligation de déclaration des événements indésirables graves 133605 2018-11-19 10:50:49 Reseau_socialEcriture.gif Réseau social http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=14120 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 Parler de sa santé en ligne : une pratique loin d'être marginale et qui peut aider la recherche, sondage Odoxa publié le 15/11/2018 136160 2022-05-04 12:51:06 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 Portail de signalement des événements sanitaires indésirables Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045684180 Décret du 27 avril 2022 concernant les signalements d’incident de sécurité informatique 136828 2023-05-10 08:22:56 UNICOMEcriture.gif Projet UNICOM http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142477 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 IDMPEcriture.gif IDMP http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=136826 ePrescriptionEcriture.gif Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10399 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 The UNICOM project is helping to ensure that any medicine and what it contains can be accurately identified anywhere in the word. We are working to improve patient safety and enable better healthcare for all.UNICOM is about improved patient safety and better healthcare for all. This European Commission supported Innovation Action focuses on the implementation of the International Organization for Standardization (ISO) suite of IDMP (IDentification of Medicinal Products) standards. Work will involve further development, testing, implementation and diffusion of these standards for :* regulatory purposes of national medicinal products authorities and the European Medicines Agency (EMA)* global pharmacovigilance* advancing cross-border digital health services, particularly ePrescription* better healthcare for all, public health services, clinical research, big data analytics, artificial intelligence applications. 137166 2023-05-17 11:27:56 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137166 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Covid19 : soyez vigilants sur les médicaments« Vous présentez des symptômes de COVID-19 : Fièvre, fatigue, maux de tête, toux et maux de gorge, courbatures, gêne respiratoirePour vérifier si un médicament pourrait présenter un risque potentiel d'aggraver vos symptômes, renseignez-le dans la barre de recherche...» Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20200318-bloc-note-sanitaire-des-vers-marins-pourraient-apporter Hospimédia le 20/3/2020 137289 2023-04-25 15:33:45 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137289 HDHEcriture.gif Health Data Hub http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Id_patientEcriture.gif Identification de l’usager du système de santé http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10434 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 OrientationEcriture.gif Orientation des patients http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10461 Décret du 25 décembre 2020 autorisant la création d'un traitement de données à caractère personnel relatif aux vaccinations contre la covid-19 Il est prévu de reverser ces données dans le Health Data Hub Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5483 TICsanté le 22/12/2020 CNIL.gif https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000042740251 Délibération CNIL sur le projet de décret Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1497&story=1497 TICpharma le 4/1/2021 pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/136091 VaccinCovid 138074 2021-06-01 09:07:30 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Medication Shield « la technologie d'aide à la pharmacovigilance »Synapse 139390 2023-06-22 13:34:10 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 Resilience« L'application qui accompagne les patient·e·s atteint·e·s de cancer sur le chemin de la résilience.» Société Resilience en collaboration avec le CLCC Gustave-Roussy Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/breves/20210924-e-sante-resilience-lance-avec-gustave-roussy-une Hospimédia le 24/9/2021 141224 2022-02-01 21:05:56 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC141224 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 L'Oniam pourra-t-il indemniser les victimes d'effets secondaires imputables au vaccin contre le Covid-19 ?L'Organisme indemnise les préjudices liés aux vaccins obligatoires, mais peut aussi intervenir dans le cadre de mesures sanitaires d'urgence. Ce sera le cas pour le Covid-19.Libération, CheckNews, le 26/1/2022 142425 2023-08-09 11:31:30 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Rupture_medocEcriture.gif Ruptures d’approvisionnement des médicaments http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=137317 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 data.ansm est un site d'information et de transparence sur l'historique des déclarations relatives à la pharmacovigilance et aux ruptures de stock. Il est destiné aux particuliers, professionnels de santé ou industriels. 142464 2023-04-28 18:18:45 Securite_infoEcriture.gif Sécurité informatique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10160 OSEEcriture.gif OSE http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=138243 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Arrêté du 17 avril 2023 fixant les règles de sécurité et les modalités de déclaration des systèmes d'information d'importance vitale et des incidents de sécurité relatives au sous-secteur d'activités d'importance vitale « Veille et alerte sanitaires » et pris en application des articles R. 1332-41-1, R. 1332-41-2 et R. 1332-41-10 du code de la défense Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=6680 TICsanté le 27/4/2023 115772 2026-01-13 10:00:41 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Administration_medocEcriture.gif Administration de médicaments http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=148276 EMR_socialEcriture.gif Dossier médico-social http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=139668 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=115772&langue=fr Prise en charge médicamenteuse dans les EHPAD franciliensRésultats de l'enquête menée en 2014ARS Ile-de-france, février 2015 116110 2017-07-27 07:19:35 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=116110&langue=fr Décision ANSM du 2 décembre 2015 portant suspension d'autorisation d'ouverture de l'établissement STALLERGENES ANSM.gif http://ansm.sante.fr/Decisions/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire/Decision-du-2-decembre-2015-portant-suspension-d-autorisation-d-ouverture-de-l-etablissement-STALLERGENES Document online 118664 2022-04-02 07:38:34 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=118664&langue=fr Mise au point sur les médicaments biosimilaires, ANSM, mai 2016 ANSM.gif http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/L-ANSM-publie-une-mise-au-point-sur-les-medicaments-biosimilaires-Point-d-Information#_ftn1 Rapport on line 119107 2017-01-10 11:00:52 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PosologieEcriture.gif Posologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10262 GrossesseEcriture.gif Grossesse http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10256 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=119107&langue=fr Bulletin de vigilance ANSM de novembre 2016Liste de confusion de noms de médicamentsGrossesse et Valproate ^ Substance_activeSurdosages Colchicine ANSM.gif http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/ANSM_BV_71.pdf#page=6 Document online 121296 2019-01-10 10:05:53 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=121296&langue=fr Ministère des affaires sociales et de la santéColloque Big Data en santéQuels usages ? Quelles solutions ?Paris, 4 juillet 2016 Marianne.gif http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/colloque_big_data_synthese.pdf Document online Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=2609 TICsanté le 24/9/2015 122432 2016-11-25 11:57:58 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=122432&langue=fr Mail du 23/11/2016 en réponse à la consultation publique de l' sur les noms de médicament :« Bonjour,En réponse à votre consultation publique sur les noms de médicaments (http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/Consultation-publique-Recommandations-sur-les-noms-des-medicaments/(offset)/0#paragraph_99831), je vous remercie de trouver mon commentaire dans ce mail et dans la pièce jointe.Nous sommes en charge de l'élaboration des certifications des logiciels de soins (prescription et dispensation, ville et hôpital). Notre champ d'intérêt sur le sujet s'étend aussi aux représentations du médicament dans les autres outils de l'informatique de soins comme les pancartes infirmières ou, bien entendu, les dossiers médicaux. L'identification des médicaments est à l'origine d'une proportion très significative des incidents et accidents médicamenteux impliquant un logiciel de soins.1. Le texte proposé confond médicament et spécialité pharmaceutique ou présentation pharmaceutique. Le droit français donne le statut de médicament a bien d'autres concepts que les spécialités et les présentations (article L5111-1 du CSP et voir aussi arrêt du 7/1/2014 de la cours de cassation sur l'hormone de croissance), et nous trouvons toute cette variété de « médicaments » dans les logiciels de soins. Il est évident que les préparations magistrales, prescriptions sans nom de fantaisie, recueils anamnestiques d'antécédents d'administration, d'allergie ou d'inefficacité par exemple, n'entrent pas dans le cadre de votre étude (en particulier pas de passage par l'INPI). Il me semble que votre étude doit bien préciser qu'elle ne porte que sur les spécialités et présentations.2. L'informatique de soins fait porter sur les libellés des médicaments de multiples contraintes. Votre étude est centrée sur la lutte contre l'ambiguïté, mais à l'heure de l'informatique mobile, nous sommes fréquemment confrontés à des exigences ergonomiques de concision. Nous n'avons aujourd'hui pas de réponse référencée à ces exigences contradictoires. Il me semble que votre étude doit bien préciser qu'elle n'embarque pas les exigences et cas d'usage de l'informatique de soins.CordialementPierre LIOTChef de projetService Evaluation de la Pertinence des soins et amélioration des Pratiques et des Parcours (SA3P)Haute Autorité de Santé » 128675 2023-09-08 16:17:50 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=128675&langue=fr Bonnes pratiques de pharmacovigilance, ANSM, février 2018Glossaire page 9 et suivanteissu de la directive 2001/83/CE ANSM.gif http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Actualisation-des-Bonnes-pratiques-de-pharmacovigilance-Point-d-Information Document online Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20180208-gestion-des-risques-l-ansm-actualise-les-bonnes Hospimédia le 8/2/2018 130238 2018-05-14 09:29:32 Assises2011Dossier.gif Assises du médicament 2011 http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=119447 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 DCEcriture.gif Dénomination Commune http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10166 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=130238&langue=fr Rapport du GT des assises du médicament de 2011 pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/130237 Synthèse du GT4 131739 2023-10-04 10:59:40 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=131739&langue=fr Rapport sur l'amélioration de l'information de santé des usagers et des professionnels de santé sur le médicamentMission présidée par Gérald Kierzek et Magali Leo, 1/6/2018 Marianne.gif https://solidarites-sante.gouv.fr/ministere/documentation-et-publications-officielles/rapports/sante/article/rapport-sur-l-amelioration-de-l-information-des-usagers-et-des-professionnels Document online Globe.gif http://abonnes.hospimedia.fr/articles/20180903-gestion-des-risques-l-executif-recentre-la-communication Hospimédia le 3/9/2018 133012 2023-10-16 15:39:57 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC133012 ContactCovidDossier.gif Contact Covid et Sidep http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=ContactCovid&signet=IC133012 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 HDHEcriture.gif Health Data Hub http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372 Id_patientEcriture.gif Identification de l’usager du système de santé http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10434 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 CancerologieEcriture.gif Cancérologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132401 Propriete_softEcriture.gif Propriété intellectuelle du logiciel http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10475 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133012&langue=fr Pour une politique publique de la donnéeMission Bothorel, décembre 2020 Marianne.gif https://www.mission-open-data.fr/uploads/decidim/attachment/file/36/Mission_Bothorel_Rapport.pdf Document online Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20201211-e-sante-les-premieres-pistes-de-la-politique Hospimédia le 11/12/2020 133670 2022-04-08 09:00:34 TransparenceEcriture.gif Transparence et publicité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10168 Soft_dispoEcriture.gif Marquage CE dispositif médical des logiciels http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10518 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133670&langue=fr Manquements passibles de sanction financière concernant les produits e santéANSM, novembre 2015 133735 2018-12-19 17:01:54 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 BiologieEcriture.gif Biologie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132273 SemantiqueEcriture.gif Interopérabilité sémantique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10511 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=133735&langue=en Framework for FDA's real world evidence programFDA, December 2018 Globe.gif https://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/SpecialTopics/RealWorldEvidence/UCM627769.pdf Document online 136165 2019-10-14 14:24:06 ConfidentialiteEcriture.gif Secret médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10270 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136165&langue=fr Référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en oeuvre à des fins de gestion des vigilances sanitairesCNIL, juillet 2019 CNIL.gif https://www.cnil.fr/sites/default/files/atoms/files/referentiel_vigilances_sanitaires.pdf Document online Balance.gif https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=D991E8C131C89059D91EA553A8246FAC.tplgfr36s_3?cidTexte=JORFTEXT000038778044&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000038777171 Délibération CNIL du 9 mai 2019 portant adoption d’un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à des fins de gestion des vigilances sanitaires CNIL.gif https://www.cnil.fr/fr/gestion-des-vigilances-sanitaires-publication-du-referentiel-pour-les-traitements-de-donnees Présentation du référentiel CNIL Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=4732 TICsanté le 9/8/2019 Globe.gif https://abonnes.hospimedia.fr/articles/20190929-gestion-des-risques-un-referentiel-de-la-cnil Hospimédia le 11/10/2019 136902 2020-06-30 19:00:34 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136902&langue=en HMA-EMA Joint Big Data Taskforce – summary reportSummary reportEMA 13 February 2019 Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/hma/ema-joint-task-force-big-data-summary-report_en.pdf Online document pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/136903 Report part 2 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1179&story=1179 TICpharma le 29/1/2020 136903 2020-02-05 16:32:41 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 Reseau_socialEcriture.gif Réseau social http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=14120 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 Id_DMEcriture.gif Identification du dispositif médical http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10430 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=136903&langue=en HMA-EMA Joint Big Data TaskforcePhase II report: ‘Evolving Data-Driven Regulation'EMA janv 2020 ? Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/hma-ema-joint-big-data-taskforce-phase-ii-report-evolving-data-driven-regulation_en.pdf Online document Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/priority-recommendations-hma-ema-joint-big-data-task-force_en.pdf 10 recommandations prioritaires pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/136902 Report part 1 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1179&story=1179 TICpharma le 29/1/2020 137927 2021-03-01 18:13:27 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=137927&langue=fr Le bon usage des médicamentsRapport de l'académie Nationale de Médecine, 19/1/2021Comporte la proposition d'un LAP unique Globe.gif https://www.academie-medecine.fr/le-bon-usage-des-medicaments Document online 137982 2021-03-10 15:06:03 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC137982 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 OrientationEcriture.gif Orientation des patients http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10461 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=137982&langue=fr Comité de Contrôle et de Liaison Covid-19« Systèmes d'information et campagne de vaccination »Avis du 9 février 2021 Marianne.gif https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/avis_du_9_fevrier_2021_.pdf Document online pdf.gif Multimedia.php?Concept=http://www.lothen.org/WikiPE/136091 Vaccin Covid Globe.gif https://www.ticsante.com/Story?id=5568 TICsanté le 24/2/2021 138955 2025-04-23 09:20:50 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC138955 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=138955&langue=fr Message DGS-Urgent du 3/8/2021 : Investigation des échecs vaccinaux contre la Covid-19 – Rappel de la procédure en lien avec l'évolution de la circulation du variant Delta sur le territoire national Marianne.gif https://dgs-urgent.sante.gouv.fr/dgsurgent/inter/accueilBuilder.do?cmd=affiche Document online 139105 2020-10-05 16:23:31 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 EMREcriture.gif Dossier médical électronique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131622 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139105&langue=en Using Routinely Collected Data to Inform Pharmaceutical PoliciesAnalytical Report for OECD and EU countriesMarch 2019 Globe.gif http://www.oecd.org/health/health-systems/Using-Routinely-Collected-Data-to-Inform-Pharmaceutical-Policies-Analytical-Report-2019.pdf Online document Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=881&story=881 TICpharma le 6/3/2019 139238 2022-04-13 20:44:14 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139238&langue=en Horizon Scanning Assessment Report – Artificial IntelligenceInternational Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)6 August 2021 Globe.gif http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2021-08/horizon_scanning_report_artificial_intelligence.pdf Online document Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-medicine-regulation Artificial intelligence in medicine regulation EMA 16/08/2021 Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=1704&story=1704 TICpharma le 25/8/2021 139356 2021-09-17 15:56:27 Open_dataEcriture.gif Open data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10459 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 Id_patientEcriture.gif Identification de l’usager du système de santé http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10434 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 PsychiatrieEcriture.gif Santé mentale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10477 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139356&langue=fr Rapport d'activité 2020 de la Commission d'Accès aux Documents Administratifs (Cada) Marianne.gif https://www.cada.fr/sites/default/files/rapport_2020.pdf Rapport online 139550 2022-04-01 07:28:59 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TheseEcriture.gif Thèse(s) http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135980 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139550&langue=fr Enjeux et place des data sciences dans le champ de la réutilisation secondaire des données massives cliniques: une approche basée sur des cas d'usageThèse de Guillaume BouzilléMédecine humaine et pathologie. Université Rennes 1, 2019 Education.gif https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-02464848 Thèse online 139845 2022-04-01 07:30:32 Outil_entrepotEcriture.gif Outil d’entrepôt de données http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=134280 EMREcriture.gif Dossier médical électronique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=131622 ErgonomieEcriture.gif Ergonomie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10152 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 TheseEcriture.gif Thèse(s) http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135980 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=139845&langue=fr Analyse et visualisation de trajectoires de soins par l'exploitation de données massives hospitalières pour la pharmacovigilanceThèse de Thibault LedieuUniversité Rennes 1, 2018. Education.gif https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-02090542 Thèse online 141270 2022-02-06 10:43:44 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141270&langue=fr Intégration des données et des preuves du contexte réel dans les évaluations en appui à la prise de décision dans le secteur des médicamentsConseil scientifique de l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) du Québec, 20 mai 2021 Globe.gif https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/integration-des-donnees-et-des-preuves-du-contexte-reel-dans-les-evaluations-en-appui-a-la-prise-de-decision-dans-le-secteur-des-medicaments.html Document online 141591 2022-08-09 18:28:54 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC141591 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141591&langue=fr Rapport au nom de l'Office Parlementaire d'Evaluation des Choix Scientifiques et TechnologiquessurLes effets indésirables des vaccins contre la Covid-19et le système de pharmacovigilance français9 juin 2022 Marianne.gif https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/rapports/ots/l15b5263_rapport-information# Rapport online 141779 2022-08-27 15:48:21 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 HDHEcriture.gif Health Data Hub http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=141372 RGPDEcriture.gif RGPD http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=135609 m403Ecriture.gif Normes structurelles d’interopérabilité http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10438 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141779&langue=en Big Data Workplan 2022-2025 The vision on Big Data is a strengthened regulatory system that can efficiently integrate data analysis into its assessment processes to improve decision making.Knowing when and how to have confidence in novel technologies and the evidence generated from Big Data will benefit public health by accelerating medicines development, improving treatment outcomes and facilitating earlier patient access to new treatments.Big Data Steering GroupHeads of Medicines Agencies (HMA), EMA Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/work-programme/workplan-2022-2025-hma/ema-joint-big-data-steering-group_en.pdf Online document Globe.gif https://www.ticpharma.com/story?ID=2030&story=2030 TICpharma le 26/8/2022 141968 2023-05-10 08:24:12 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 IDMPEcriture.gif IDMP http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=136826 UNICOMEcriture.gif Projet UNICOM http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142477 rSNOMEDEcriture.gif Ressource sur la SNOMED http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=143509 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 ConciliationEcriture.gif Conciliation http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10335 EHREcriture.gif Coordination des soins http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10162 ePrescriptionEcriture.gif Dématérialisation des prescriptions de médicaments en médecine ambulatoire http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10399 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 SemantiqueEcriture.gif Interopérabilité sémantique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10511 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=141968&langue=en Working paper: an analysis of the IDMP medicinal product identification data provided by NCAs (and SPOR) compared to that needed in MPD for clinical care and for secondary uses2019-2023. The participants of the UNICOM project Globe.gif https://unicom-project.eu/wp-content/uploads/2022/03/Working-Paper-Analysis-of-IDMP-M-P-identification-data.pdf Online document Globe.gif https://unicom-project.eu UNICOM project 144246 2023-10-26 16:43:06 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 rSMSEcriture.gif Ressource concernant SMS http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=144242 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=144246&langue=en eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) Data-Entry Tool (EVWEB) user manualEMA, 8 December 2022 Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/extended-eudravigilance-medicinal-product-dictionary-xevmpd-data-entry-tool-evweb-user-manual_en.pdf Online document Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards/extended-eudravigilance-medicinal-product-dictionary-xevmpd-training Extended EudraVigilance medicinal product dictionary (XEVMPD) training 145271 2024-06-03 15:42:10 Covid19Dossier.gif Covid-19 http://www.lothen.org/WikiPE/Referentiel_simple.php?Referentiel=Covid19&signet=IC145271 Info_patientEcriture.gif Information des usagers http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10148 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 VaccinationEcriture.gif Vaccination http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10520 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=145271&langue=fr Rapport au nom de l'Office Parlementaire d'Evaluation des C Scientifiques et Technologiques (Opecst) sur les effets indésirables des vaccins et les dernières évolutions des connaissances scientifiques sur la covid-19Version provisoire, 30 mai 2024 Marianne.gif https://www.senat.fr/rap/r23-651/r23-6511.pdf Document online 146447 2024-10-25 16:29:32 IAEcriture.gif Intelligence artificielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=132266 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Big_dataEcriture.gif Big data http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10182 AntibiotherapieEcriture.gif Antibiothérapie http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10338 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=146447&langue=en Seizing opportunities in a changing medicines landscapeThe European medicines agencies network strategy 2028Heads of Medicines Agencies (HMA), 3 October 2024EMA/376542/2024 - Endorsed Globe.gif https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/seizing-opportunities-changing-medicines-landscape-european-medicines-agencies-network-strategy-2028-draft_en.pdf Online document 148989 2025-07-29 18:57:22 IAGEcriture.gif Intelligence artificielle générative http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=148163 ChatGPTEcriture.gif ChatGPT http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=142128 SADEcriture.gif Aide à la décision médicale http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10150 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 RechercheEcriture.gif Recherche clinique http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10481 eVigilanceEcriture.gif Vigilance défaillance logicielle http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10301 http://www.lothen.org/WikiPE/Multimedia.php?Concept=148989&langue=en Can large language models detect drug–drug interactions leading to adverse drug reactions?Therapeutics Advances in Drug SafetyFirst published online May 16, 2025 Globe.gif https://doi.org/10.1177/20420986251339358 Online article 51 2014-09-26 11:28:31 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Plan de Gestion des Risques (PGR)Le Plan de Gestion des Risques (PGR) permet dans une démarche proactive de mieux caractériser et quantifier les risques d'un , d'obtenir des informations manquantes lors de la mise sur le marché et de surveiller le bon usage dans les conditions réelles d'utilisation. Il repose sur un ensemble de mesures mises en place pour détecter et traiter tout signal d'effets indésirables (spécifiques pour chaque risque, avec actions adaptées, selon un calendrier défini). 107134 2015-04-01 16:01:26 Id_medocEcriture.gif Identification du médicament http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10266 Info_mobileEcriture.gif Informatique mobile http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10180 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 « VigiBIP est une nouvelle façon de déclarer simplement et rapidement les effets indésirables médicamenteux de façon sécurisée et de poser des questions- au Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoepidemiologie et d'Informations sur le Médicament (CRPV)- ou au Centre Midi-Pyrénées d'Evaluation et d'Information sur la PharmacoDépendance et d'AddictoVigilance (CEIP-A).L'application VigiBIP a bénéficié dans sa conception du savoir-faire du Centre Régional de Pharmacovigilance de Toulouse pour la gestion des effets indésirables médicamenteux. Ainsi, la déclaration ou la question que vous adressez, est directement transmise aux pharmacologues du Centre Régional de Pharmacovigilance de Midi-Pyrénées, pour une réponse détaillée et rapide.Découvrez une façon simple et intuitive de déclarer et de vous informer sur le médicament, grâce à VigiBIP ! Avec VigiBIP, c'est facile de déclarer et de s'informer sur le médicament, pour le bien des patients !» Éditeur : Francois Montastruc Globe.gif https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.vigibip.VigiBIP&hl=fr_FR GooglePlay Globe.gif https://itunes.apple.com/fr/app/vigibip/id947863079?mt=8 iTunes 126570 2023-10-11 15:23:34 PharmacovigilanceEcriture.gif Pharmacovigilance http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10272 Lang_contEcriture.gif Langue contrôlée http://www.lothen.org/WikiPE/Synthese.php?Requete=10436 Aux termes de l'article R.5121-153 du CSP, les différentes définitions sont les suivantes :EFFET INDÉSIRABLERéaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la modification d'une fonction physiologique ou résultant d'un mésusage du médicament ou produit.EFFET INDÉSIRABLE GRAVEEffet indésirable létal ou susceptible de mettre la vie en danger ou entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou se traduisant par une anomalie ou une malformation congénitale.EFFET INDÉSIRABLE INATTENDUEffet indésirable dont la nature, la sévérité ou l'évolution ne correspondent pas aux définitions contenues dans la note d'information thérapeutique.MESUSAGEUne utilisation non conforme aux recommandations contenues dans la note d'information thérapeutique.ABUSUn usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, de médicaments, accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives.